Prævalens og serotypefordeling af Streptococcus Pneumoniae hos raske vietnamesiske børn fra 6 måneder til 5 år gamle
Denne observationsundersøgelse er designet som en tværsnitsundersøgelse af børn fra 6 måneder og 5 år, som besøger Vietnam Vaccination Center (VNVC) systemet i Hanoi, Danang og Ho Chi Minh City for at få vaccination.
Efter at have modtaget den informerede samtykkeformular fra en forælder/værge til, at deres barn(r) kan deltage i undersøgelsen, vil der blive taget en nasopharyngeal podningsprøve. Hans/hendes værge vil blive interviewet ansigt til ansigt med information relateret til epidemiologiske karakteristika, ernæringsstatus, barnets fødselshistorie, hospitalsindlæggelseshistorie, vaccinationshistorie, nylig brug af antibiotika, ammetid og miljø- og livsstilsfaktorer.
Målet er at dokumentere byrden og risikofaktorerne for pneumokokinfektioner i samfundet af raske vietnamesiske børn. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er forekomsten af pneumokokker hos raske børn?
- Hvad er fordelingen af pneumococcus serotyper i samfundet af raske vietnamesiske børn?
- Hvad er risikofaktorer for pneumococcus-infektion i samfundet af raske vietnamesiske børn?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Da Nang, Vietnam
- VNVC Da Nang
-
Hanoi, Vietnam
- VNVC Icon4 Cau Giay
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- VNVC Tan Phu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 6 måneder og 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn med kroniske sygdomme (herunder immunologiske sygdomme, neoplastiske lidelser, nyre-, hjerte-, lever- eller hæmatologiske sygdomme, bronkodysplasi, Downs syndrom, kronisk mellemørebetændelse med effusion)
- Børn med akut/kronisk øvre eller nedre luftvejsinfektion
- Børn har brugt antibiotika inden for 1 uge før de gik ind i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn mellem 6 måneder og 5 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af pneumokokbære i nasopharynx hos børn fra 6 måneder til 5 år i det vietnamesiske samfund
Tidsramme: Dag 0 efter rekruttering
|
Pneumokokprævalens hos børn efter aldersgruppe, køn og geografisk område
|
Dag 0 efter rekruttering
|
|
Serotypefordeling af pneumokokstammer hos vietnamesiske børn fra 6 måneder til 5 år i samfundet
Tidsramme: Dag 0 efter rekruttering
|
Antallet af bærerindivider efter serotype vil blive bestemt for aldersgruppe, køn og geografisk område
|
Dag 0 efter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer forbundet med pneumokokbære
Tidsramme: Dag 0 efter rekruttering
|
Køn, alder, by vs landdistrikt, miljø, livsstilsfaktorer og andre faktorer vil blive analyseret.
|
Dag 0 efter rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TA-0002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .