炎症性腸疾患における痔疾患：多施設前向きコホート研究 (HEAD-IBD-II)

現在までのところ、炎症性腸疾患 (IBD) 患者における痔核疾患 (HD) の手術の正確な適応症については、科学文献でコンセンサスが得られていません。 HEAD-IBD-II 研究は、炎症性腸疾患 (IBD) 患者における痔核疾患 (HD) の外科的治療の安全性と有効性を評価するために設計された多施設共同前向きコホートです。 この研究は、このユニークな患者集団における HD の外科的管理に焦点を当て、さまざまな国の複数の病院から現代の実世界データを収集することを目的としています。 この研究には、クローン病または潰瘍性大腸炎と確定診断され、HDの手術を受ける成人患者が含まれる。

データ収集プロセスには、短期、中期、長期の手術結果と臨床結果に特に焦点を当て、患者の人口統計、術前状態、手術技術、術後の転帰の詳細な記録が含まれます。 この研究では、術後の合併症、症状の再発、IBDの再燃、肛門失禁などの転帰を追跡する予定です。

さらに、手術量、採用された技術、個々の患者の特徴などの要因が分析され、結果に影響を与える可能性のある変数が特定されます。 この研究は、仮説を生成し、現在の実践における変動性を調査することを目的としており、それにより、ランダム化比較試験を通じてさらなる調査が必要な領域を浮き彫りにすることができます。

すべての患者データは、安全な電子症例報告フォーム (eCRF) を通じて匿名で収集され、結果は観察研究のための STROBE ガイドラインに従って配布されます。 倫理的承認は参加施設から得られ、すべての患者は参加前にインフォームドコンセントを提出します。 この研究は、IBD患者におけるHDに対する外科的アプローチの理解を深め、将来の臨床上の推奨事項を導く可能性があると期待されている。