カンナビゲロールの急性心理的および生理学的影響 (CBG)

募集：健康な成人参加者（21歳以上）は、キャンパス内、企業内（大麻薬局を含む）、およびソーシャル上に掲載される広告を通じて、コミュニティ（プルマン、モスクワ、パルース、コルファックス、コルトン、スポケーン、ルイストン、クラークソン）から募集されます。メディア。 参加予定者は、資格を判断するためにクアルトリクスの簡単なオンライン アンケートに回答します。 具体的には、参加資格があるためには、21歳以上であること、流暢な英語を話すこと、読み書きができること、重篤な精神疾患（精神疾患、双極性障害）、神経疾患（頭部外傷、脳腫瘍、パーキンソン病）がないこと、糖尿病、低血圧、妊娠、または授乳中。 参加者は、最近（過去 2 か月）の違法薬物の使用や、標準化された朝食（マフィン、ヨーグルト、ジュース/牛乳）の摂取を妨げる食事制限を報告してはなりません。

資格のある参加者には電子メールで連絡され、午前 8 時 30 分から 9 時 30 分の間に始まる 2 つのテスト セッション (1 週間間隔) をスケジュールするよう求められます。 最初のテストセッションの1週間前にCBGの使用を控えること、および各セッションの前夜（8.5〜9.5時間）の深夜から絶食および大麻の使用を控えることが求められます。 PI は乱数発生器を使用して、各参加者をランダムに割り当て、最初のテスト セッションでは CBG チンキ剤 (50 mg) またはプラセボ チンキ剤のいずれかを経口摂取し、2 回目のテスト セッションでは反対のチンキ剤を摂取します。

同意と資格の確認。 参加者は、ワシントン州立大学心理学部の健康と認知（THC）研究室の大学院研究助手と面会します。 書面によるインフォームドコンセントを得た後、参加者は最後にCBGを使用したのはいつ（該当する場合）、大麻を最後に使用したのはいつか（該当する場合）、最後に食事をしたのはいつかと尋ねられます。 過去 1 週間以内に CBG を使用したこと、または前夜深夜以降に大麻を使用したこと、または当日の食事を報告した参加者はスケジュールが変更され、1 週間は CBG を控えるほか、当日の大麻の使用や食事も控える必要があることが通知されます。テストセッション。 禁酒要件を遵守した参加者は、違法薬物の陰性を確認するために、12パネルの尿薬物検査を完了するよう求められます。 違法薬物（THC 以外）の検査で陽性反応が出た参加者には資格がなく、研究を完了することも許可されません。 薬物検査に合格した参加者は血圧を測定されます。 血圧が90/60 mm Hg未満（低血圧を示す）の方はご遠慮いただけます。

T0 (ベースライン) 評価。 参加者は、心拍数、皮膚電気活動、体温を継続的に監視する医療グレードのリストバンド (Embrace デバイス) を着用するように求められます。 また、体温の二次的な測定としてCALERA体温ロガーも着用します。 また、被験者は、1 分間口をすすぎ、唾液を 1 分間噛んでから、飽和した唾液を滅菌チューブに吐き出すことにより、少量の唾液サンプルを提供するよう求められます。 次に、DRiving Under the Influence of Drugs (DRUID) アプリを使用して、運動障害/認知障害のベースライン評価を完了します。

次に、0 ～ 10 の視覚的なアナログ評価スケールとポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS) を使用して、不安、ストレス、気分のベースライン評価を提供します。 参加者はまた、0 (まったく重度ではない) ～ 10 (非常に重度) の視覚的アナログスケールを使用して、潜在的な副作用 (口渇、目の乾き、眠気、食欲亢進、吐き気、動悸/動悸、めまい) のベースライン評価を提供します。 また、他の生理学的または心理的症状を経験しているかどうかを自由形式で質問し、それぞれを 0 (まったくない) ～ 10 (重度) の評価スケールで評価します。

CBG/プラセボ投与。 ベースライン測定値が得られたら、食物摂取を標準化し、CBGの生物学的利用能/効力を高めるために、参加者には高脂肪（脂肪30g以上）の朝食（コストコのマフィン、ヨーグルト、牛乳/ジュース）が与えられます。 次に、研究助手は、二重盲検法で経口摂取できるように、小さな不透明な水カップで希釈した製品（CBG 50 mg またはプラセボ）を参加者に与えます（PI は各セッションの前に製品を試験室に置きます）。 次に、参加者はクアルトリクスのオンライン調査に回答し、人口統計上の特徴、うつ病、不安、ストレスを測定します。 次に、製品を経口摂取してから効果が現れるまで合計 40 分が経過するまで自然ビデオを視聴します。

T1 評価。 製品投与の 40 分後、参加者は血圧を測定し、別の唾液サンプルを提供し、DRUID 障害アプリを完了します。 彼らは、0 ～ 10 の視覚的なアナログ評価スケールと PANAS を使用して、自分の不安、ストレス、気分を再評価します。 また、薬の効果 (中毒、薬の効果、薬の好み) を評価し、潜在的な副作用 (口渇、目の乾き、眠気、食欲の増加、吐き気、動悸/動悸、めまい) を再評価します。 その他の潜在的な副作用を把握するために、被験者は自由形式で他の生理学的症状または心理的症状を経験しているかどうかを尋ねられ、それぞれの重症度を 0 (まったくない) ～ 10 (重度) の評価スケールで評価します。

T2 評価。 次に、参加者はマーストリヒト急性ストレス検査 (MAST) の改良版に参加し、CBG がストレスに対する反応を変えるかどうかを判断します。 具体的には、参加者は冷水 (0 度) に 3 分間手を浸すように指示される 3 つの冷却昇圧試験を完了します。 被験者には、痛みが強すぎる場合は手を外してもよいことが伝えられ、各試行で手を冷圧器内に保持している時間が、痛みへの耐性の客観的な尺度として使用されます。 各トライアルの後、参加者は、0 ～ 10 の視覚的アナログ評価スケールを使用して、経験した痛みの重症度を主観的に評価します。 3回の寒冷昇圧試験の間に、参加者は2043年から17秒ずつできるだけ早く正確に逆算するよう指示される。 間違いを犯した場合、否定的なフィードバックを受け、暗算をやり直すように指示されます。

MAST の後、参加者は 3 回目の血圧評価と唾液サンプルを提供し、DRUID アプリの別のトライアルを完了します。 彼らは、0 ～ 10 の視覚的なアナログ評価スケールと PANAS を使用して、自分の不安、ストレス、気分を再評価します。 また、主観的な薬物効果と副作用を再評価します (0 ～ 10 の視覚的アナログ評価スケールと自由回答形式の質問を使用)。

T3 評価。 次に、参加者は一連の短い記憶力テストを完了します。 具体的には、California Verbal Learning Test、Deese-Roediger-McDermott パラダイム、Digit Span Forwards Test、および Digit Span Backwards Test を完了します。

記憶力テストの後、参加者は 4 回目の血圧評価と唾液サンプルの提供を求められ、DRUID アプリを完了します。 彼らは自分の気分、不安、ストレスを再評価し、PANAS を完了します。 彼らは、主観的な薬物効果と潜在的な副作用を再評価します。これには、追跡重症度評価による知覚された副作用に関する自由回答形式の質問への回答も含まれます。

最後に、参加者は大麻とCBGの使用パターンを評価するための簡単なアンケートに回答します。

テスト セッション 2 1 週間の休薬期間の後、参加者は 2 回目のテスト セッションを完了します。このセッションは、摂取する製品を除いて最初のセッションと同じです。 具体的には、セッション 1 で 50 mg の CBG チンキを摂取した人はセッション 2 で 50 mg のプラセボ チンキを摂取し、セッション 1 でプラセボを摂取した人はセッション 2 で CBG チンキを摂取します。