Akutní psychologické a fyziologické účinky kanabigerolu (CBG)

Nábor: Zdraví dospělí účastníci (ve věku 21+) se budou rekrutovat z komunity (Pullman, Moskva, Palouse, Colfax, Colton, Spokane, Lewiston, Clarkson) prostřednictvím inzerátů umístěných na akademické půdě, v podnicích (včetně výdejen konopí) a na sociálních sítích. média. Potenciální účastníci vyplní krátký online průzkum Qualtrics, aby určili způsobilost. Konkrétně, aby byli způsobilí účastníci, musí být starší 21 let, mluvit plynně anglicky, být gramotní, bez závažných psychiatrických poruch (psychotické poruchy, bipolární poruchy), neurologických poruch (úrazy hlavy, nádory mozku, Parkinsonova choroba), cukrovka, nízký krevní tlak, těhotenství nebo kojení. Účastníci nesmí hlásit nedávné užití (poslední 2 měsíce) nezákonných látek nebo dietních omezení, které by jim bránilo sníst standardizovanou snídani (muffin, jogurt, džus/mléko).

Způsobilí účastníci budou kontaktováni e-mailem a budou požádáni, aby si naplánovali dvě testovací sezení (od sebe 1 týden), která začnou mezi 8:30 a 9:30. Budou požádáni, aby se zdrželi užívání CBG po dobu 1 týdne před prvním testovacím sezením a aby se postili a zdrželi se užívání konopí od půlnoci v noci před každým sezením (8,5 – 9,5 hodiny). PI použije generátor náhodných čísel k náhodnému přiřazení každého účastníka k tomu, aby v prvním testovacím sezení perorálně požil buď tinkturu CBG (50 mg) nebo tinkturu placeba a při druhém testovacím sezení opačnou tinkturu.

Souhlas a potvrzení způsobilosti. Účastníci se setkají s postgraduálním výzkumným asistentem v laboratoři The Health & Cognition (THC) na katedře psychologie na Washington State University. Po získání písemného informovaného souhlasu budou účastníci dotázáni, kdy naposledy užili CBG (pokud je to relevantní), kdy naposledy užili konopí (pokud existuje) a kdy naposledy jedli. Účastníci, kteří oznámí užití CBG během minulého týdne nebo konopí po půlnoci předchozí noci nebo jedení toho dne, budou přeplánováni a bude jim připomenuto, že se musí jeden týden zdržet užívání CBG, jakož i jakéhokoli užívání konopí a konzumace jídla v den testovací relaci. Účastníci, kteří dodrželi abstinenční požadavky, budou požádáni, aby provedli 12-panelový test na přítomnost drog v moči, aby se zajistilo, že budou negativní na nelegální drogy. Účastníci s pozitivním testem na nelegální drogy (jiné než THC) nejsou způsobilí a nebude jim povoleno studii dokončit. Účastníkům, kteří projdou testem na drogy, bude změřen krevní tlak. Osoby s krevním tlakem nižším než 90/60 mm Hg (indikující hypotenzi) budou omluveny.

T0 (základní) hodnocení. Účastníci budou požádáni, aby nosili lékařský náramek (zařízení Embrace), který bude nepřetržitě monitorovat jejich srdeční frekvenci, elektrodermální aktivitu a teplotu. Budou také nosit záznamník tělesné teploty CALERA jako sekundární měření teploty. Budou také požádáni, aby poskytli malý vzorek slin vyplachováním úst po dobu 1 minuty, žvýkáním salivety po dobu 1 minuty a poté vyplivnutím nasycené salivety do sterilní zkumavky. Dále pak dokončí základní hodnocení motorického/kognitivního postižení pomocí aplikace DRiving Under the Influence of Drugs (DRUID).

Dále poskytnou základní hodnocení své úzkosti, stresu a nálady pomocí 0 až 10 vizuálních analogových hodnotících škál a pozitivního a negativního afektivního plánu (PANAS). Účastníci také poskytnou základní hodnocení potenciálních vedlejších účinků (sucho v ústech, suché oči, ospalost, zvýšená chuť k jídlu, nevolnost, bušení srdce / bušení srdce, závratě) pomocí 0 (vůbec ne závažné) až 10 (extrémně závažné) vizuálních analogových škál. Budou také dotázáni, zda nepociťují nějaké další fyziologické nebo psychologické příznaky otevřeným způsobem, a aby každý ohodnotili na stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (závažné).

Správa CBG/placebo. Jakmile budou získána základní měření, budou účastníci krmeni snídaní s vysokým obsahem tuku (> 30 g tuku) (Costco muffin, jogurt, mléko/džus), aby se standardizoval příjem potravy a zvýšila se biologická dostupnost/účinnost CBG. Výzkumný asistent pak dá účastníkovi produkt (50 mg CBG nebo placebo) zředěný v malém neprůhledném šálku vody, aby jej perorálně požil dvojitě zaslepeným způsobem (PI dá produkt do testovací místnosti před každým sezením). Dále účastníci dokončí online průzkum společnosti Qualtrics, aby změřili demografické charakteristiky, depresi, úzkost a stres. Poté budou sledovat přírodní video, dokud neuplyne celkem 40 minut od orálního požití produktu, aby měl čas, aby začal účinkovat.

Hodnocení T1. Čtyřicet minut po podání produktu si účastníci nechají změřit krevní tlak, poskytnou další vzorek slin a vyplní aplikaci pro oslabení DRUID. Budou přehodnocovat svou úzkost, stres a náladu pomocí 0 až 10 vizuálních analogových hodnotících škál a PANAS. Budou také hodnotit účinky léčiva (intoxikace, účinky drogy, zálibu v drogách) a přehodnocovat potenciální vedlejší účinky (sucho v ústech, suché oči, ospalost, zvýšená chuť k jídlu, nevolnost, bušení srdce / bušení srdce, závratě). Aby bylo možné zachytit další potenciální vedlejší účinky, budou dotázáni, zda nezažívají nějaké další fyziologické nebo psychologické příznaky otevřeným způsobem, a aby ohodnotili závažnost každého z nich na hodnoticích škálách 0 (vůbec ne) až 10 (závažné).

Hodnocení T2. Dále se účastníci zapojí do upravené verze Maastrichtského testu akutního stresu (MAST), aby zjistili, zda CBG modifikuje reakce na stres. Konkrétně účastníci absolvují tři studené tlakové zkoušky, ve kterých budou instruováni držet ruku ve studené vodě (0 stupňů) po dobu 3 minut. Budou informováni, že mohou ruku vyjmout, pokud bude příliš bolestivá, a doba, po kterou budou držet ruku v chladném lisu při každém pokusu, bude použita jako objektivní měřítko tolerance bolesti. Po každém pokusu účastníci subjektivně ohodnotí závažnost bolesti, kterou zažili, pomocí 0 až 10 vizuálních analogových hodnotících škál. Mezi třemi zkouškami studeného tlaku budou účastníci instruováni, aby co nejrychleji a nejpřesněji počítali od roku 2043 o 17 s. Když udělají chybu, dostanou negativní zpětnou vazbu a budou instruováni, aby začali mentální aritmetiku znovu.

Po MAST účastníci poskytnou třetí hodnocení krevního tlaku a vzorek slin a dokončí další zkoušku aplikace DRUID. Budou přehodnocovat svou úzkost, stres a náladu pomocí 0 až 10 vizuálních analogových hodnotících škál a PANAS. Budou také znovu hodnotit subjektivní účinky léků a vedlejší účinky (pomocí 0 až 10 vizuálních analogových hodnotících škál a otevřené otázky).

Hodnocení T3. Dále účastníci absolvují krátkou baterii paměťových testů. Konkrétně vyplní Kalifornský test verbálního učení, Deese-Roediger-McDermottovo paradigma, Digit Span Forwards Test a Digit Span Backwards Test.

Po testech paměti budou účastníci požádáni, aby poskytli čtvrté měření krevního tlaku a vzorek slin a dokončili aplikaci DRUID. Přehodnotí svou náladu, úzkost a stres a dokončí PANAS. Přehodnotí subjektivní účinky léků a potenciální vedlejší účinky, včetně odpovědi na otevřenou otázku o vnímaných vedlejších účincích s následným hodnocením závažnosti.

Nakonec účastníci vyplní krátký průzkum, aby zhodnotili své vzorce užívání konopí a CBG.

Testovací sezení 2 Po týdenním vymývacím období účastníci absolvují druhé testovací sezení, které bude totožné s prvním sezením s výjimkou produktu, který požijí. Konkrétně ti, kteří požili 50 mg CBG tinktury v relaci 1, požijí 50 mg tinktury placeba v relaci 2 a ti, kteří požili placebo v relaci 1, požijí tinkturu CBG v relaci 2.