Efectos psicológicos y fisiológicos agudos del cannabigerol (CBG)

Reclutamiento: Se reclutarán participantes adultos sanos (mayores de 21 años) de la comunidad (Pullman, Moscú, Palouse, Colfax, Colton, Spokane, Lewiston, Clarkson) a través de anuncios publicados en el campus, en empresas (incluidos los dispensarios de cannabis) y en las redes sociales. medios de comunicación. Los posibles participantes completarán una breve encuesta de Qualtrics en línea para determinar la elegibilidad. Específicamente, para ser elegibles, los participantes deberán tener más de 21 años, hablar inglés con fluidez, estar alfabetizados, no padecer trastornos psiquiátricos graves (trastornos psicóticos, trastornos bipolares), trastornos neurológicos (lesiones en la cabeza, tumores cerebrales, enfermedad de Parkinson), diabetes, presión arterial baja, embarazo o lactancia. Los participantes no deben informar el uso reciente (últimos 2 meses) de sustancias ilícitas o restricciones dietéticas que les impedirían comer el desayuno estandarizado (muffin, yogur, jugo/leche).

Los participantes elegibles serán contactados por correo electrónico y se les pedirá que programen dos sesiones de prueba (con una semana de diferencia) que comenzarán entre las 8:30 y las 9:30 a. m. Se les pedirá que se abstengan del consumo de CBG durante 1 semana antes de la primera sesión de prueba y que ayunen y se abstengan del consumo de cannabis desde la medianoche de la noche anterior a cada sesión (8,5 a 9,5 horas). El IP utilizará un generador de números aleatorios para asignar aleatoriamente a cada participante a ingerir la tintura de CBG (50 mg) o la tintura de placebo por vía oral en la primera sesión de prueba y la tintura opuesta en la segunda sesión de prueba.

Consentimiento y confirmación de elegibilidad. Los participantes se reunirán con un asistente de investigación graduado en el laboratorio de Salud y Cognición (THC) del Departamento de Psicología de la Universidad Estatal de Washington. Después de obtener el consentimiento informado por escrito, se preguntará a los participantes cuándo consumieron CBG por última vez (si corresponde), cuándo consumieron cannabis por última vez (si corresponde) y cuándo comieron por última vez. Los participantes que informen haber consumido CBG durante la semana pasada o cannabis después de la medianoche de la noche anterior o haber comido ese día serán reprogramados y se les recordará que deben abstenerse de CBG durante una semana, así como de cualquier consumo de cannabis y alimentos el día de la sesión de prueba. A los participantes que cumplieron con los requisitos de abstinencia se les pedirá que completen una prueba de drogas en orina de 12 paneles para garantizar que la prueba de drogas ilícitas sea negativa. Los participantes que den positivo en drogas ilícitas (que no sean THC) no son elegibles y no se les permitirá completar el estudio. A los participantes que pasen la prueba de drogas se les medirá la presión arterial. Se eximirán a aquellos con presión arterial inferior a 90/60 mm Hg (lo que indica hipotensión).

Evaluaciones T0 (línea de base). Se pedirá a los participantes que usen una pulsera de grado médico (dispositivo Embrace) que controlará continuamente su frecuencia cardíaca, actividad electrodérmica y temperatura. También usarán un registrador de temperatura corporal CALERA como medida secundaria de temperatura. También se les pedirá que proporcionen una pequeña muestra de saliva enjuagándose la boca durante 1 minuto, masticando un Salivette durante 1 minuto y luego escupiendo el Salivette saturado en un tubo esterilizado. A continuación, completarán una evaluación inicial del deterioro motor/cognitivo utilizando la aplicación DRiving Under the Influence of Drugs (DRUID).

A continuación, proporcionarán calificaciones de referencia de su ansiedad, estrés y estado de ánimo utilizando escalas de calificación analógicas visuales de 0 a 10 y el Programa afectivo positivo y negativo (PANAS). Los participantes también proporcionarán calificaciones iniciales de posibles efectos secundarios (boca seca, ojos secos, somnolencia, aumento del apetito, náuseas, palpitaciones/aceleración del corazón, mareos) utilizando escalas analógicas visuales de 0 (nada grave) a 10 (extremadamente grave). También se les preguntará si están experimentando algún otro síntoma fisiológico o psicológico de manera abierta y calificarán cada uno en escalas de calificación de 0 (nada) a 10 (grave).

Administración de CBG/Placebo. Una vez que se hayan obtenido las medidas iniciales, los participantes recibirán un desayuno rico en grasas (> 30 g de grasa) (muffin Costco, yogur, leche/jugo) para estandarizar la ingesta de alimentos y aumentar la biodisponibilidad/potencia del CBG. Luego, el asistente de investigación le dará al participante el producto (50 mg de CBG o placebo) diluido en una pequeña taza opaca de agua para que lo ingiera por vía oral de forma doble ciego (el IP colocará el producto en la sala de pruebas antes de cada sesión). A continuación, los participantes completarán una encuesta de Qualtrics en línea para medir las características demográficas, la depresión, la ansiedad y el estrés. Luego verán un video de la naturaleza hasta que hayan pasado un total de 40 minutos desde que ingirieron el producto por vía oral para darle tiempo a que surta efecto.

Evaluaciones T1. Cuarenta minutos después de la administración del producto, se medirá la presión arterial de los participantes, se les proporcionará otra muestra de saliva y completarán la aplicación de deterioro DRUID. Volverán a calificar su ansiedad, estrés y estado de ánimo utilizando escalas de calificación analógicas visuales de 0 a 10 y el PANAS. También calificarán los efectos de las drogas (intoxicación, efectos de las drogas, gusto por las drogas) y volverán a calificar los posibles efectos secundarios (boca seca, ojos secos, somnolencia, aumento del apetito, náuseas, palpitaciones del corazón/aceleración del corazón, mareos). Para capturar otros posibles efectos secundarios, se les preguntará si están experimentando algún otro síntoma fisiológico o psicológico de manera abierta y calificarán la gravedad de cada uno en escalas de calificación de 0 (nada) a 10 (grave).

Evaluaciones T2. A continuación, los participantes participarán en una versión modificada de la prueba de estrés agudo de Maastricht (MAST) para determinar si el CBG modifica las respuestas al estrés. Específicamente, los participantes completarán tres pruebas de presión fría en las que se les indicará que mantengan la mano en agua fría (0 grados) durante 3 minutos. Se les informará que pueden quitarse la mano si les duele demasiado y el tiempo que mantienen la mano en el presor frío en cada prueba se utilizará como medida objetiva de la tolerancia al dolor. Después de cada prueba, los participantes calificarán subjetivamente la gravedad del dolor que experimentaron utilizando escalas de calificación analógicas visuales de 0 a 10. Entre las tres pruebas de presión fría, se indicará a los participantes que cuenten hacia atrás desde 2043 de 17 en 17 lo más rápido y con mayor precisión posible. Cuando cometan un error, recibirán retroalimentación negativa y se les indicará que comiencen la aritmética mental de nuevo.

Después del MAST, los participantes proporcionarán una tercera evaluación de la presión arterial y una muestra de saliva y completarán otra prueba de la aplicación DRUID. Volverán a calificar su ansiedad, estrés y estado de ánimo utilizando escalas de calificación analógicas visuales de 0 a 10 y el PANAS. También volverán a calificar los efectos subjetivos de los medicamentos y los efectos secundarios (utilizando escalas de calificación analógicas visuales de 0 a 10 y una pregunta abierta).

Evaluaciones T3. A continuación, los participantes completarán una breve batería de pruebas de memoria. Específicamente, completarán la Prueba de aprendizaje verbal de California, el paradigma Deese-Roediger-McDermott, la Prueba de dígitos hacia adelante y la Prueba de dígitos hacia atrás.

Después de las pruebas de memoria, se pedirá a los participantes que proporcionen una cuarta evaluación de la presión arterial y una muestra de saliva y completarán la aplicación DRUID. Volverán a calificar su estado de ánimo, ansiedad y estrés y completarán el PANAS. Volverán a calificar los efectos subjetivos de los medicamentos y los posibles efectos secundarios, incluida la respuesta a una pregunta abierta sobre los efectos secundarios percibidos con calificaciones de gravedad de seguimiento.

Finalmente, los participantes completarán una breve encuesta para evaluar sus patrones de consumo de cannabis y CBG.

Sesión de prueba 2 Después de un período de lavado de una semana, los participantes completarán la segunda sesión de prueba que será idéntica a la primera sesión excepto por el producto que ingerirán. Específicamente, aquellos que ingirieron la tintura de CBG de 50 mg en la Sesión 1 ingerirán la tintura de placebo de 50 mg en la Sesión 2 y aquellos que ingirieron el placebo en la Sesión 1 ingerirán la tintura de CBG en la Sesión 2.