Efeitos psicológicos e fisiológicos agudos do cannabigerol (CBG)

Recrutamento: Participantes adultos saudáveis ​​(com mais de 21 anos) serão recrutados na comunidade (Pullman, Moscou, Palouse, Colfax, Colton, Spokane, Lewiston, Clarkson) por meio de anúncios postados no campus, em empresas (incluindo dispensários de cannabis) e em redes sociais mídia. Os possíveis participantes preencherão uma breve pesquisa on-line da Qualtrics para determinar a elegibilidade. Especificamente, para serem elegíveis, os participantes deverão ter mais de 21 anos de idade, falar inglês fluentemente, ser alfabetizados, não ter transtornos psiquiátricos graves (transtornos psicóticos, transtornos bipolares), distúrbios neurológicos (traumatismos cranianos, tumores cerebrais, doença de Parkinson), diabetes, pressão arterial baixa, gravidez ou amamentação. Os participantes não devem relatar o uso recente (últimos 2 meses) de substâncias ilícitas ou restrições alimentares que os impeçam de tomar o café da manhã padronizado (muffin, iogurte, suco/leite).

Os participantes elegíveis serão contatados por e-mail e serão solicitados a agendar duas sessões de teste (com 1 semana de intervalo) que começarão entre 8h30 e 9h30. Eles serão solicitados a se absterem do uso de CBG por 1 semana antes da primeira sessão de teste e a jejuarem e se absterem do uso de cannabis a partir da meia-noite da noite anterior a cada sessão (8,5 - 9,5 horas). O PI usará um gerador de números aleatórios para designar aleatoriamente cada participante para ingerir a tintura CBG (50 mg) ou a tintura placebo por via oral na primeira sessão de teste e a tintura oposta na segunda sessão de teste.

Consentimento e confirmação de elegibilidade. Os participantes conhecerão um assistente de pesquisa de pós-graduação no laboratório The Health & Cognition (THC) do Departamento de Psicologia da Washington State University. Depois de obter o consentimento informado por escrito, os participantes serão questionados sobre quando usaram CBG pela última vez (se aplicável), quando usaram cannabis pela última vez (se aplicável) e quando comeram pela última vez. Os participantes que relatarem o uso de CBG na semana anterior ou cannabis depois da meia-noite da noite anterior ou de comer naquele dia serão remarcados e serão lembrados de que devem se abster de CBG por uma semana, bem como de qualquer uso de cannabis e consumo de alimentos no dia de a sessão de teste. Os participantes que aderiram aos requisitos de abstinência serão solicitados a realizar um teste de urina para drogas de 12 painéis para garantir que o teste seja negativo para drogas ilícitas. Os participantes com teste positivo para drogas ilícitas (exceto THC) não são elegíveis e não terão permissão para concluir o estudo. Os participantes que passarem no teste de drogas terão sua pressão arterial medida. Aqueles com pressão arterial inferior a 90/60 mm Hg (indicando hipotensão) serão dispensados.

Avaliações T0 (linha de base). Os participantes serão solicitados a usar uma pulseira de grau médico (dispositivo Embrace) que monitorará continuamente sua frequência cardíaca, atividade eletrodérmica e temperatura. Eles também usarão um registrador de temperatura corporal CALERA como medida secundária de temperatura. Eles também serão solicitados a fornecer uma pequena amostra de saliva enxaguando a boca por 1 minuto, mastigando uma Salivette por 1 minuto e depois cuspindo a Salivette saturada em um tubo estéril. Em seguida, eles concluirão uma avaliação inicial do comprometimento motor/cognitivo usando o aplicativo DRiving Under the Influence of Drugs (DRUID).

Em seguida, eles fornecerão classificações básicas de ansiedade, estresse e humor usando escalas de avaliação visual analógica de 0 a 10 e o Cronograma Afetivo Positivo e Negativo (PANAS). Os participantes também fornecerão classificações básicas de possíveis efeitos colaterais (boca seca, olhos secos, sonolência, aumento do apetite, náusea, palpitações cardíacas/coração acelerado, tontura) usando escalas visuais analógicas de 0 (nada grave) a 10 (extremamente grave). Eles também serão questionados se estão experimentando quaisquer outros sintomas fisiológicos ou psicológicos de maneira aberta e avaliarão cada um em escalas de avaliação de 0 (nenhum) a 10 (grave).

Administração de CBG/Placebo. Uma vez obtidas as medidas iniciais, os participantes receberão um café da manhã rico em gordura (> 30g de gordura) (muffin Costco, iogurte, leite/suco) para padronizar a ingestão de alimentos e aumentar a biodisponibilidade/potência do CBG. O assistente de pesquisa dará então ao participante o produto (50 mg de CBG ou placebo) diluído em um pequeno copo opaco de água para ingestão oral de forma duplo-cega (o PI colocará o produto na sala de testes antes de cada sessão). Em seguida, os participantes preencherão uma pesquisa online da Qualtrics para medir características demográficas, depressão, ansiedade e estresse. Eles então assistirão a um vídeo da natureza até que tenham passado um total de 40 minutos desde a ingestão oral do produto para dar tempo de fazer efeito.

Avaliações T1. Quarenta minutos após a administração do produto, os participantes terão sua pressão arterial medida, fornecerão outra amostra de saliva e preencherão o aplicativo de deficiência DRUID. Eles reavaliarão sua ansiedade, estresse e humor usando escalas de avaliação visual analógica de 0 a 10 e o PANAS. Eles também avaliarão os efeitos da droga (intoxicação, efeitos da droga, gosto pela droga) e reavaliarão os efeitos colaterais potenciais (boca seca, olhos secos, sonolência, aumento do apetite, náusea, palpitações cardíacas/coração acelerado, tontura). Para capturar outros efeitos colaterais potenciais, eles serão questionados se estão experimentando quaisquer outros sintomas fisiológicos ou psicológicos de maneira aberta e avaliarão a gravidade de cada um em escalas de avaliação de 0 (nenhum) a 10 (grave).

Avaliações T2. Em seguida, os participantes participarão de uma versão modificada do Teste de Estresse Agudo de Maastricht (MAST) para determinar se o CBG modifica as respostas ao estresse. Especificamente, os participantes completarão três testes de pressão fria nos quais serão instruídos a manter a mão em água fria (0 graus) por 3 minutos. Eles serão informados de que podem remover a mão se ficar muito dolorido e o tempo que eles mantêm a mão na prensa fria em cada tentativa será usado como uma medida objetiva de tolerância à dor. Após cada tentativa, os participantes avaliarão subjetivamente a gravidade da dor que experimentaram usando escalas de avaliação visual analógica de 0 a 10. Entre os três testes de pressão fria, os participantes serão instruídos a contar regressivamente de 2043 até 17s da forma mais rápida e precisa possível. Quando cometerem um erro, receberão feedback negativo e serão instruídos a reiniciar a aritmética mental.

Após o MAST, os participantes fornecerão uma terceira avaliação da pressão arterial e uma amostra de saliva e concluirão outro teste do aplicativo DRUID. Eles reavaliarão sua ansiedade, estresse e humor usando escalas de avaliação visual analógica de 0 a 10 e o PANAS. Eles também reavaliarão os efeitos subjetivos dos medicamentos e os efeitos colaterais (usando escalas de avaliação visual analógica de 0 a 10 e uma pergunta aberta).

Avaliações T3. A seguir, os participantes realizarão uma pequena bateria de testes de memória. Especificamente, eles concluirão o Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia, o paradigma Deese-Roediger-McDermott, o Teste de Span Forwards de Dígitos e o Teste de Span de Dígitos Regressivamente.

Após os testes de memória, os participantes serão solicitados a fornecer uma quarta avaliação da pressão arterial e uma amostra de saliva e preencherão o aplicativo DRUID. Eles reavaliarão seu humor, ansiedade e estresse e completarão o PANAS. Eles irão reavaliar os efeitos subjetivos dos medicamentos e os efeitos colaterais potenciais, incluindo responder a uma pergunta aberta sobre os efeitos colaterais percebidos com avaliações de gravidade de acompanhamento.

Finalmente, os participantes preencherão um breve inquérito para avaliar os seus padrões de consumo de cannabis e CBG.

Sessão de teste 2 Após um período de eliminação de uma semana, os participantes completarão a segunda sessão de teste, que será idêntica à primeira sessão, exceto pelo produto que irão ingerir. Especificamente, aqueles que ingeriram a tintura de 50 mg de CBG na Sessão 1 ingerirão a tintura de placebo de 50 mg na Sessão 2 e aqueles que ingeriram o placebo na Sessão 1 ingerirão a tintura de CBG na Sessão 2.