Akutte psykologiske og fysiologiske virkninger af cannabigerol (CBG)

Rekruttering: Raske voksne deltagere (i alderen 21+) vil blive rekrutteret fra fællesskabet (Pullman, Moskva, Palouse, Colfax, Colton, Spokane, Lewiston, Clarkson) via annoncer, der er opslået på campus, i virksomheder (herunder cannabis-dispensarer) og på sociale medier medier. Potentielle deltagere vil udfylde en kort online Qualtrics-undersøgelse for at bestemme berettigelse. For at være berettiget skal deltagere være over 21 år, tale flydende engelsk, være læsefærdige, være fri for alvorlige psykiatriske lidelser (psykotiske lidelser, bipolære lidelser), neurologiske lidelser (hovedskader, hjernetumorer, Parkinsons sygdom), diabetes, lavt blodtryk, graviditet eller amning. Deltagerne må ikke rapportere nylig brug (sidste 2 måneder) af ulovlige stoffer eller diætrestriktioner, der ville forhindre dem i at spise den standardiserede morgenmad (muffin, yoghurt, juice/mælk).

Kvalificerede deltagere vil blive kontaktet via e-mail og vil blive bedt om at planlægge to testsessioner (1 uges mellemrum), som begynder mellem 8:30 og 9:30. De vil blive bedt om at afstå fra brug af CBG i 1 uge før den første testsession og om at faste og afholde sig fra cannabisbrug fra midnat natten før hver session (8,5 - 9,5 timer). PI vil bruge en tilfældig talgenerator til tilfældigt at tildele hver deltager til at indtage enten CBG-tinktur (50 mg) eller placebotinktur oralt i den første testsession og den modsatte tinktur i den anden testsession.

Samtykke og berettigelsesbekræftelse. Deltagerne vil møde en uddannet forskningsassistent i The Health & Cognition (THC) lab i Institut for Psykologi ved Washington State University. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke vil deltagerne blive spurgt, hvornår de sidst har brugt CBG (hvis relevant), hvornår de sidst har brugt cannabis (hvis relevant), og hvornår de sidst har spist. Deltagere, der rapporterer at have brugt CBG inden for den seneste uge eller cannabis efter midnat natten før eller spiste den dag, vil blive omlagt og vil blive mindet om, at de skal afholde sig fra CBG i en uge samt fra eventuel cannabisbrug og madforbrug på dagen d. testsessionen. Deltagere, der overholdt afholdenhedskravene, vil blive bedt om at gennemføre en 12-panels urinstoftest for at sikre, at de tester negativt for ulovlige stoffer. Deltagere, der tester positive for ulovlige stoffer (andre end THC), er ikke kvalificerede og får ikke tilladelse til at gennemføre undersøgelsen. Deltagere, der består medicintesten, vil få målt deres blodtryk. Dem med blodtryk lavere end 90/60 mm Hg (som indikerer hypotension) vil blive undskyldt.

T0 (Baseline) vurderinger. Deltagerne vil blive bedt om at bære et armbånd af medicinsk kvalitet (Embrace-enhed), som løbende vil overvåge deres hjertefrekvens, elektrodermal aktivitet og temperatur. De vil også bære en CALERA kropstemperaturlogger som et sekundært temperaturmål. De vil også blive bedt om at give en lille spytprøve ved at skylle munden i 1 minut, tygge på en Salivette i 1 minut og derefter spytte den mættede Salivette i et sterilt rør. Dernæst vil de derefter gennemføre en baseline-vurdering af motorisk/kognitiv svækkelse ved hjælp af DRiving Under the Influence of Drugs (DRUID)-appen.

Dernæst vil de give baseline-vurderinger af deres angst, stress og humør ved hjælp af 0 til 10 visuelle analoge vurderingsskalaer og Positive and Negative Affective Schedule (PANAS). Deltagerne vil også give baseline-vurderinger af potentielle bivirkninger (tør mund, tørre øjne, søvnighed, øget appetit, kvalme, hjertebanken/hjertet, svimmelhed) ved brug af 0 (slet ikke alvorlige) til 10 (ekstremt alvorlige) visuelle analoge skalaer. De vil også blive spurgt, om de oplever andre fysiologiske eller psykologiske symptomer på en åben måde og om at bedømme hver på 0 (slet ikke) til 10 (alvorlige) vurderingsskalaer.

CBG/Placebo Administration. Når basislinjemålene er opnået, vil deltagerne blive fodret med et højt fedtindhold (> 30 g fedt) morgenmad (Costco muffin, yoghurt, mælk/juice) for at standardisere fødeindtagelse og øge biotilgængeligheden/styrken af ​​CBG. Forskningsassistenten vil derefter give deltageren produktet (50 mg CBG eller placebo) fortyndet i en lille uigennemsigtig kop vand til oral indtagelse på en dobbeltblind måde (PI vil anbringe produktet i testrummet før hver session). Dernæst vil deltagerne gennemføre en online Qualtrics-undersøgelse for at måle demografiske karakteristika, depression, angst og stress. De vil derefter se en naturvideo, indtil det i alt er gået 40 min. siden de oralt indtog produktet for at give det tid til at træde i kraft.

T1 vurderinger. Fyrre minutter efter produktadministration vil deltagerne få målt deres blodtryk, give endnu en spytprøve og fuldføre DRUID-impairment-appen. De vil omvurdere deres angst, stress og humør ved hjælp af 0 til 10 visuelle analoge vurderingsskalaer og PANAS. De vil også vurdere lægemidlets virkninger (forgiftning, lægemiddelpåvirkninger, lægemiddelagtighed), og de vil omvurdere de potentielle bivirkninger (mundtørhed, tørre øjne, søvnighed, øget appetit, kvalme, hjertebanken/hjertet, svimmelhed). For at fange andre potentielle bivirkninger, vil de blive spurgt, om de oplever andre fysiologiske eller psykologiske symptomer på en åben måde, og om at vurdere sværhedsgraden af ​​hver på 0 (slet ikke) til 10 (alvorlige) vurderingsskalaer.

T2 vurderinger. Dernæst vil deltagerne deltage i en modificeret version af Maastricht Acute Stress Test (MAST) for at afgøre, om CBG ændrer reaktioner på stress. Konkret vil deltagerne gennemføre tre koldtryksforsøg, hvor de vil blive instrueret i at holde hånden i koldt vand (0 grader) i 3 minutter. De vil blive informeret om, at de kan fjerne deres hånd, hvis det bliver for smertefuldt, og varigheden af ​​den tid, de holder deres hånd i koldpresseren på hvert forsøg, vil blive brugt som et objektivt mål for smertetolerance. Efter hvert forsøg vil deltagerne subjektivt vurdere sværhedsgraden af ​​smerte, de oplevede, ved hjælp af 0 til 10 visuelle analoge vurderingsskalaer. Mellem de tre koldtryksforsøg vil deltagerne blive instrueret i at tælle tilbage fra 2043 med 17 sekunder så hurtigt og så præcist som muligt. Når de laver en fejl, vil de modtage negativ feedback og vil blive instrueret i at starte hovedregningen forfra.

Efter MAST vil deltagerne give en tredje blodtryksvurdering og spytprøve og gennemføre endnu en afprøvning af DRUID-appen. De vil omvurdere deres angst, stress og humør ved hjælp af 0 til 10 visuelle analoge vurderingsskalaer og PANAS. De vil også omvurdere subjektive lægemiddeleffekter og bivirkninger (ved at bruge 0 til 10 visuelle analoge vurderingsskalaer og et åbent spørgsmål).

T3 vurderinger. Dernæst vil deltagerne gennemføre et kort batteri af hukommelsestests. Specifikt vil de gennemføre California Verbal Learning Test, Deese-Roediger-McDermott paradigmet, Digit Span Forwards Test og Digit Span Backwards Test.

Efter hukommelsestestene vil deltagerne blive bedt om at give en fjerde blodtryksvurdering og spytprøve og vil fuldføre DRUID-appen. De vil revurdere deres humør, angst og stress og vil fuldføre PANAS. De vil omvurdere subjektive lægemiddeleffekter og potentielle bivirkninger, herunder besvarelse af et åbent spørgsmål om opfattede bivirkninger med opfølgende alvorlighedsvurderinger.

Til sidst vil deltagerne udfylde en kort undersøgelse for at vurdere deres cannabis- og CBG-brugsmønstre.

Testsession 2 Efter en udvaskningsperiode på en uge vil deltagerne gennemføre den anden testsession, som vil være identisk med den første session bortset fra det produkt, de vil indtage. Specifikt vil de, der indtog 50 mg CBG-tinkturen i session 1, indtage 50 mg placebo-tinkturen i session 2, og dem, der indtog placebo i session 1, vil indtage CBG-tinkturen i session 2.