Akute psychologische und physiologische Wirkungen von Cannabigerol (CBG)

Rekrutierung: Gesunde erwachsene Teilnehmer (ab 21 Jahren) werden aus der Gemeinde (Pullman, Moskau, Palouse, Colfax, Colton, Spokane, Lewiston, Clarkson) über Anzeigen auf dem Campus, in Unternehmen (einschließlich Cannabis-Apotheken) und in sozialen Netzwerken rekrutiert Medien. Potenzielle Teilnehmer werden an einer kurzen Online-Qualtrics-Umfrage teilnehmen, um ihre Eignung festzustellen. Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Teilnehmer insbesondere mindestens 21 Jahre alt sein, fließend Englisch sprechen, lesen und schreiben können und keine schweren psychiatrischen Störungen (psychotische Störungen, bipolare Störungen), neurologische Störungen (Kopfverletzungen, Hirntumoren, Parkinson-Krankheit) haben. Diabetes, niedriger Blutdruck, Schwangerschaft oder Stillzeit. Teilnehmer dürfen nicht über den jüngsten Konsum illegaler Substanzen (in den letzten 2 Monaten) oder über Ernährungseinschränkungen berichten, die sie daran hindern würden, das standardisierte Frühstück (Muffin, Joghurt, Saft/Milch) zu sich zu nehmen.

Berechtigte Teilnehmer werden per E-Mail kontaktiert und gebeten, zwei Testsitzungen (im Abstand von einer Woche) zu vereinbaren, die zwischen 8:30 und 9:30 Uhr beginnen. Sie werden gebeten, vor der ersten Testsitzung eine Woche lang auf den CBG-Konsum zu verzichten und ab Mitternacht am Abend vor jeder Sitzung (8,5–9,5 Stunden) zu fasten und auf den Cannabiskonsum zu verzichten. Der PI verwendet einen Zufallszahlengenerator, um jedem Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zuzuweisen, in der ersten Testsitzung entweder die CBG-Tinktur (50 mg) oder die Placebo-Tinktur oral und in der zweiten Testsitzung die entgegengesetzte Tinktur einzunehmen.

Einwilligungs- und Berechtigungsbestätigung. Die Teilnehmer treffen einen wissenschaftlichen Mitarbeiter im Health & Cognition (THC)-Labor der Abteilung für Psychologie der Washington State University. Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung werden die Teilnehmer gefragt, wann sie zuletzt CBG konsumiert haben (falls zutreffend), wann sie zuletzt Cannabis konsumiert haben (falls zutreffend) und wann sie zuletzt gegessen haben. Teilnehmer, die angeben, in der letzten Woche CBG oder am Vorabend nach Mitternacht Cannabis konsumiert zu haben oder an diesem Tag gegessen zu haben, erhalten einen neuen Termin und werden daran erinnert, dass sie eine Woche lang auf CBG sowie am Tag darauf auf jeglichen Cannabiskonsum und Nahrungsmittelkonsum verzichten müssen die Testsitzung. Teilnehmer, die die Abstinenzanforderungen eingehalten haben, werden gebeten, einen 12-Panel-Drogentest im Urin durchzuführen, um sicherzustellen, dass sie negativ auf illegale Drogen getestet werden. Teilnehmer, die positiv auf illegale Drogen (außer THC) getestet wurden, sind nicht teilnahmeberechtigt und dürfen die Studie nicht abschließen. Bei bestandenem Drogentest wird der Blutdruck gemessen. Personen mit einem Blutdruck unter 90/60 mm Hg (was auf eine Hypotonie hinweist) werden entschuldigt.

T0-Bewertungen (Baseline). Die Teilnehmer werden gebeten, ein medizinisches Armband (Embrace-Gerät) zu tragen, das kontinuierlich ihre Herzfrequenz, elektrodermale Aktivität und Temperatur überwacht. Als sekundäre Temperaturmessung tragen sie außerdem einen CALERA-Körpertemperaturlogger. Sie werden außerdem gebeten, eine kleine Speichelprobe abzugeben, indem sie ihren Mund eine Minute lang ausspülen, eine Minute lang auf einer Salivette kauen und dann die gesättigte Salivette in ein steriles Röhrchen spucken. Anschließend führen sie mithilfe der DRiving Under the Influence of Drugs (DRUID)-App eine Basisbewertung der motorischen/kognitiven Beeinträchtigung durch.

Als Nächstes geben sie anhand von 0 bis 10 visuellen analogen Bewertungsskalen und dem Positive and Negative Affective Schedule (PANAS) Basisbewertungen ihrer Angst, ihres Stresses und ihrer Stimmung ab. Die Teilnehmer geben außerdem Basisbewertungen potenzieller Nebenwirkungen (Mundtrockenheit, trockene Augen, Schläfrigkeit, gesteigerter Appetit, Übelkeit, Herzklopfen/Herzrasen, Schwindel) auf visuellen Analogskalen von 0 (überhaupt nicht schwerwiegend) bis 10 (extrem schwerwiegend) ab. Sie werden außerdem offen gefragt, ob bei ihnen andere physiologische oder psychologische Symptome auftreten, und diese jeweils auf einer Bewertungsskala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (schwerwiegend) bewerten.

CBG/Placebo-Verabreichung. Sobald die Grundwerte ermittelt wurden, erhalten die Teilnehmer ein fettreiches (> 30 g Fett) Frühstück (Costco-Muffin, Joghurt, Milch/Saft), um die Nahrungsaufnahme zu standardisieren und die Bioverfügbarkeit/Wirksamkeit des CBG zu erhöhen. Anschließend gibt der Forschungsassistent dem Teilnehmer das Produkt (50 mg CBG oder Placebo), verdünnt in einer kleinen undurchsichtigen Tasse Wasser, zur oralen Einnahme im Doppelblindverfahren (der PI stellt das Produkt vor jeder Sitzung in den Testraum). Als Nächstes nehmen die Teilnehmer an einer Online-Qualtrics-Umfrage teil, um demografische Merkmale, Depressionen, Angstzustände und Stress zu messen. Anschließend schauen sie sich ein Naturvideo an, bis seit der oralen Einnahme des Produkts insgesamt 40 Minuten vergangen sind, damit es seine Wirkung entfalten kann.

T1-Bewertungen. Vierzig Minuten nach der Produktverabreichung wird bei den Teilnehmern der Blutdruck gemessen, eine weitere Speichelprobe abgegeben und die DRUID-App für Beeinträchtigungen ausgefüllt. Sie bewerten ihre Angst, ihren Stress und ihre Stimmung mithilfe visueller analoger Bewertungsskalen von 0 bis 10 und des PANAS neu. Sie bewerten auch die Arzneimittelwirkungen (Rausch, Arzneimittelwirkungen, Drogengefallen) und bewerten die möglichen Nebenwirkungen neu (Mundtrockenheit, trockene Augen, Schläfrigkeit, gesteigerter Appetit, Übelkeit, Herzklopfen/Herzrasen, Schwindel). Um andere potenzielle Nebenwirkungen zu erfassen, werden sie offen gefragt, ob bei ihnen andere physiologische oder psychologische Symptome auftreten, und den Schweregrad jedes einzelnen auf einer Bewertungsskala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (schwerwiegend) bewerten.

T2-Bewertungen. Als nächstes nehmen die Teilnehmer an einer modifizierten Version des Maastricht Acute Stress Test (MAST) teil, um festzustellen, ob CBG die Reaktionen auf Stress verändert. Konkret absolvieren die Teilnehmer drei Kältedruckversuche, bei denen sie angewiesen werden, ihre Hand drei Minuten lang in kaltes Wasser (0 Grad) zu halten. Sie werden darüber informiert, dass sie ihre Hand entfernen können, wenn sie zu schmerzhaft wird, und die Zeitdauer, die sie ihre Hand bei jedem Versuch im Kaltpressor belassen, wird als objektives Maß für die Schmerztoleranz verwendet. Nach jedem Versuch bewerten die Teilnehmer die Schwere der Schmerzen, die sie verspürten, subjektiv anhand von 0 bis 10 visuellen analogen Bewertungsskalen. Zwischen den drei Kaltpressorversuchen werden die Teilnehmer angewiesen, so schnell und genau wie möglich vom Jahr 2043 um 17 Sekunden rückwärts zu zählen. Wenn sie einen Fehler machen, erhalten sie eine negative Rückmeldung und werden angewiesen, das Kopfrechnen noch einmal von vorne zu beginnen.

Nach dem MAST geben die Teilnehmer eine dritte Blutdruckmessung und eine Speichelprobe ab und absolvieren einen weiteren Test der DRUID-App. Sie bewerten ihre Angst, ihren Stress und ihre Stimmung mithilfe visueller analoger Bewertungsskalen von 0 bis 10 und des PANAS neu. Sie werden auch subjektive Arzneimittelwirkungen und Nebenwirkungen neu bewerten (unter Verwendung visueller analoger Bewertungsskalen von 0 bis 10 und einer offenen Frage).

T3-Bewertungen. Als nächstes absolvieren die Teilnehmer eine kurze Reihe von Gedächtnistests. Insbesondere werden sie den California Verbal Learning Test, das Deese-Roediger-McDermott-Paradigma, den Digit Span Forwards Test und den Digit Span Backwards Test absolvieren.

Nach den Gedächtnistests werden die Teilnehmer gebeten, einen vierten Blutdrucktest und eine Speichelprobe abzugeben und die DRUID-App auszufüllen. Sie werden ihre Stimmung, Angst und Stress neu bewerten und die PANAS absolvieren. Sie werden subjektive Arzneimittelwirkungen und potenzielle Nebenwirkungen neu bewerten, einschließlich der Beantwortung einer offenen Frage zu wahrgenommenen Nebenwirkungen mit anschließender Schweregradbewertung.

Abschließend nehmen die Teilnehmer an einer kurzen Umfrage teil, um ihr Cannabis- und CBG-Konsumverhalten zu beurteilen.

Testsitzung 2 Nach einer einwöchigen Auswaschphase absolvieren die Teilnehmer die zweite Testsitzung, die bis auf das Produkt, das sie einnehmen, mit der ersten Sitzung identisch ist. Insbesondere diejenigen, die in Sitzung 1 die 50-mg-CBG-Tinktur eingenommen haben, werden in Sitzung 2 die 50-mg-Placebo-Tinktur einnehmen, und diejenigen, die in Sitzung 1 das Placebo eingenommen haben, werden in Sitzung 2 die CBG-Tinktur einnehmen.