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Cannabigerol의 급성 심리적, 생리학적 효과 (CBG)

2026년 5월 28일 업데이트: Carrie Cuttler, Washington State University

Cannabigerol(CBG)의 심리적, 생리적 효과

이 연구의 목적은 칸나비게롤(CBG)이 다양한 심리적(예: 불안, 스트레스, 기분, 기억력, 손상, 중독, 부작용) 및 생리적(혈압, 코티솔, 심박수 변이, 피부 전기 장애)에 미치는 급성 영향을 조사하는 것입니다. 활동, 통증 내성, 온도) 결과. 또한 CBG의 잠재적인 부작용(졸음/피로, 구강/눈 건조, 식욕 증가, 현기증 메스꺼움)을 평가합니다. 따라서 이 연구는 CBG가 인간에게 잠재적으로 유익하고 해로운 영향을 더 잘 이해하는 데 중점을 두고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

모집: 건강한 성인 참가자(21세 이상)는 캠퍼스, 기업(대마초 약국 포함) 및 소셜 미디어에 게시된 광고를 통해 커뮤니티(Pullman, Moscow, Palouse, Colfax, Colton, Spokane, Lewiston, Clarkson)에서 모집됩니다. 메디아. 예비 참가자는 자격 여부를 결정하기 위해 간단한 온라인 Qualtrics 설문조사를 완료하게 됩니다. 구체적으로, 적격 참가자가 되려면 21세 이상이어야 하며, 영어를 유창하게 구사하고, 읽고 쓸 줄 알아야 하며, 심각한 정신 질환(정신병, 양극성 장애), 신경 질환(머리 부상, 뇌종양, 파킨슨병)이 없어야 합니다. 당뇨병, 저혈압, 임신 또는 모유 수유. 참가자는 표준화된 아침 식사(머핀, 요구르트, 주스/우유)를 먹지 못하게 하는 불법 물질의 최근 사용(지난 2개월)이나 식이 제한을 보고해서는 안 됩니다.

자격을 갖춘 참가자는 이메일을 통해 연락을 받게 되며 오전 8시 30분에서 9시 30분 사이에 시작되는 두 번의 테스트 세션(1주일 간격)을 예약하라는 요청을 받게 됩니다. 첫 번째 테스트 세션 전 1주일 동안 CBG 사용을 금하고 각 세션 전날 밤 자정부터 금식하고 대마초 사용을 금해야 합니다(8.5~9.5시간). PI는 난수 생성기를 사용하여 첫 번째 테스트 세션에서 CBG 팅크(50mg) 또는 위약 팅크를 경구로 섭취하고 두 번째 테스트 세션에서 반대 팅크를 섭취하도록 각 참가자를 무작위로 할당합니다.

동의 및 자격 확인. 참가자들은 워싱턴 주립대학교 심리학과의 건강 및 인지(THC) 연구실에서 대학원 연구 조교를 만나게 됩니다. 서면 동의서를 받은 후 참가자는 마지막으로 CBG를 사용한 시기(해당되는 경우), 마지막으로 대마초를 사용한 시기(해당되는 경우) 및 마지막으로 먹은 시기를 질문받게 됩니다. 지난 주에 CBG를 사용했거나 전날 밤 자정 이후에 대마초를 사용했거나 그날 식사를 한 참가자는 일정이 변경되며 일주일 동안 CBG를 금하고 당일 대마초 사용 및 음식 섭취를 삼가해야 한다는 점을 상기시켜 드립니다. 테스트 세션. 금욕 요건을 준수한 참가자는 불법 약물에 대한 음성 테스트를 위해 12개 패널 소변 약물 테스트를 완료해야 합니다. 불법 약물(THC 제외)에 대해 양성 반응을 보인 참가자는 자격이 없으며 연구를 완료할 수 없습니다. 약물 테스트를 통과한 참가자는 혈압을 측정하게 됩니다. 혈압이 90/60mmHg(저혈압을 나타냄) 미만인 분은 면제됩니다.

T0(기준) 평가. 참가자는 심박수, 피부 전기 활동 및 온도를 지속적으로 모니터링하는 의료용 손목 밴드(Embrace 장치)를 착용해야 합니다. 또한 2차 체온 측정 수단으로 CALERA 체온 기록 장치를 착용합니다. 또한 1분 동안 입을 헹구고 1분 동안 Salivette를 씹은 다음 포화된 Salivette를 멸균 튜브에 뱉어 소량의 타액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 DRUID(DRiving Under the Influence of Drugs) 앱을 사용하여 운동/인지 장애에 대한 기본 평가를 완료합니다.

다음으로, 0~10의 시각적 아날로그 평가 척도와 PANAS(긍정적 및 부정적 감정 일정)를 사용하여 불안, 스트레스 및 기분에 대한 기본 평가를 제공합니다. 참가자는 또한 0(전혀 심각하지 않음)부터 10(매우 심각함)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 잠재적인 부작용(구강 건조, 눈 건조, 졸음, 식욕 증가, 메스꺼움, 심장 두근거림/심장 두근거림, 현기증)에 대한 기준 등급을 제공합니다. 또한 개방형 방식으로 다른 생리적 또는 심리적 증상을 경험하고 있는지 질문을 받고 각 증상을 0(전혀 없음)에서 10(심각함) 등급 척도로 평가합니다.

CBG/위약 투여. 기본 측정값이 확보되면 참가자에게는 음식 섭취를 표준화하고 CBG의 생체 이용률/효력을 높이기 위해 고지방(> 30g 지방) 아침 식사(코스트코 머핀, 요구르트, 우유/주스)가 제공됩니다. 그런 다음 연구 보조원은 참가자에게 작은 불투명 컵에 희석된 제품(50mg CBG 또는 위약)을 제공하여 이중 맹검 방식으로 경구 섭취합니다(PI는 각 세션 전에 제품을 테스트 룸에 배치합니다). 다음으로, 참가자들은 인구통계학적 특성, 우울증, 불안, 스트레스를 측정하기 위한 온라인 Qualtrics 설문조사를 완료하게 됩니다. 그런 다음 제품을 경구 섭취한 후 총 40분이 경과하여 효과가 나타날 때까지 자연 동영상을 시청합니다.

T1 평가. 제품 투여 후 40분 동안 참가자는 혈압을 측정하고, 또 다른 타액 샘플을 제공하고, DRUID 장애 앱을 완료합니다. 학생들은 0~10의 시각적 아날로그 평가 척도와 PANAS를 사용하여 불안, 스트레스 및 기분을 다시 평가합니다. 그들은 또한 약물 효과(중독, 약물 효과, 약물 선호도)를 평가하고 잠재적인 부작용(구강 건조, 눈 건조, 졸음, 식욕 증가, 메스꺼움, 심장 두근거림/심장 경주, 현기증)을 다시 평가할 것입니다. 다른 잠재적인 부작용을 포착하기 위해 개방형 방식으로 다른 생리적 또는 심리적 증상이 나타나는지 질문하고 각 증상의 심각도를 0(전혀 아님)부터 10(심각함) 등급 척도로 평가합니다.

T2 평가. 다음으로 참가자들은 수정된 버전의 마스트리히트 급성 스트레스 테스트(MAST)에 참여하여 CBG가 스트레스에 대한 반응을 수정하는지 여부를 확인합니다. 구체적으로 참가자들은 3분간 찬물(0도)에 손을 담그라는 지시를 받는 세 번의 냉압 시험을 완료하게 됩니다. 환자에게 너무 고통스러우면 손을 떼도 된다는 안내를 받게 되며, 각 시험에서 손을 냉압착기에 유지하는 기간이 통증 내성의 객관적인 척도로 사용됩니다. 각 시험 후에 참가자는 0~10의 시각적 아날로그 평가 척도를 사용하여 경험한 통증의 심각도를 주관적으로 평가합니다. 세 번의 냉압 시험 사이에 참가자는 2043년부터 17초까지 가능한 한 빠르고 정확하게 거꾸로 세도록 지시받습니다. 실수를 하면 부정적인 피드백을 받고 암산을 다시 시작하라는 지시를 받습니다.

MAST 후에 참가자는 세 번째 혈압 평가와 타액 샘플을 제공하고 DRUID 앱의 또 다른 시험을 완료하게 됩니다. 학생들은 0~10의 시각적 아날로그 평가 척도와 PANAS를 사용하여 불안, 스트레스 및 기분을 다시 평가합니다. 또한 주관적인 약물 효과와 부작용을 다시 평가합니다(0~10의 시각적 아날로그 평가 척도 및 개방형 질문 사용).

T3 평가. 다음으로, 참가자들은 짧은 메모리 테스트를 완료하게 됩니다. 특히 캘리포니아 언어 학습 테스트, Deese-Roediger-McDermott 패러다임, Digit Span Forwards 테스트 및 Digit Span Backwards 테스트를 완료합니다.

기억력 테스트 후 참가자는 네 번째 혈압 평가와 타액 샘플을 제공하고 DRUID 앱을 완성하게 됩니다. 기분, 불안, 스트레스를 다시 평가하고 PANAS를 완료합니다. 그들은 후속 심각도 등급을 통해 인지된 부작용에 대한 개방형 질문에 답하는 것을 포함하여 주관적인 약물 효과와 잠재적인 부작용을 다시 평가할 것입니다.

마지막으로 참가자는 대마초 및 CBG 사용 패턴을 평가하기 위한 간단한 설문조사를 완료합니다.

테스트 세션 2 1주간의 세척 기간 후 참가자는 섭취할 제품을 제외하고 첫 번째 세션과 동일한 두 번째 테스트 세션을 완료하게 됩니다. 구체적으로, 세션 1에서 50mg CBG 팅크를 섭취한 사람들은 세션 2에서 50mg 위약 팅크를 섭취하고, 세션 1에서 위약을 섭취한 사람들은 세션 2에서 CBG 팅크를 섭취하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Pullman, Washington, 미국, 99163
        • Washington State University - Pullman Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

21세 이상 영어에 능통함

제외 기준:

문맹 심각한 정신 장애(예: 정신병적 장애, 양극성 장애) 지적 장애 만성 신경 장애(예: 머리 부상, 뇌종양, 파킨슨병) 당뇨병 저혈압 임신 또는 모유 수유 최근 불법 약물 사용(지난 2개월) - 포함되지 않음 대마초 머핀, 요구르트, 우유/주스 섭취를 방지하는 식이 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약군
이 부문의 참가자는 위약을 받게 됩니다.
참가자에게는 위약이 투여됩니다.
실험적: CBG 암
이 부문의 참가자는 CBG를 받게 됩니다.
50 mg CBG 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 불안 등급은 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 내에 발생합니다.
불안은 기준선(T0), 위약 또는 CBG 섭취 후 약 40분 후(T1), 스트레스 테스트 후(T2), 기억력 테스트 후(T3)에서 0~10 등급 척도에 따라 평가됩니다. 기준선에서 각 시점까지의 변화 점수를 검사합니다.
불안 등급은 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 내에 발생합니다.
스트레스
기간: 스트레스 평가는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 내에 이루어집니다.
스트레스는 기준선(T0), 위약 또는 CBG 섭취 후 ~40분(T1), 스트레스 테스트 후(T2), 기억 테스트 후(T3)에서 0~10 등급 척도에 따라 평가됩니다. 기준선에서 각 시점까지의 변화 점수를 검사합니다.
스트레스 평가는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 내에 이루어집니다.
분위기
기간: 기분 평가는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 내에 이루어집니다.
기분은 기준선(T0), 위약 또는 CBG 섭취 후 약 40분 후(T1), 스트레스 테스트 후(T2), 기억 테스트 후(T3)에서 0~10 등급 척도에 따라 평가됩니다. 기준선에서 각 시점까지의 변화 점수를 검사합니다.
기분 평가는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 내에 이루어집니다.
타액 코르티솔
기간: 타액 샘플은 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 내에 수집됩니다.
타액 코르티솔은 기준선(T0), 위약 또는 CBG 섭취 후 ~40분(T1), 스트레스 테스트(T2) 후, 기억력 테스트(T3) 후 Salivettes를 사용하여 수집됩니다. 기준선에서 각 시점까지의 변화 점수를 검사합니다.
타액 샘플은 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 내에 수집됩니다.
피부 전기 활동
기간: 피부 전기 활동은 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 세션 동안 지속적으로 측정됩니다.
피부 전기 활동은 기준선부터 연구가 끝날 때까지 Embrace 손목 밴드 장치를 사용하여 지속적으로 평가됩니다. 주요 관심 지점에는 기준선(T0), 위약 또는 CBG 섭취 후(T1), 스트레스 테스트 후(T2), 기억 테스트 후(T3)가 포함됩니다.
피부 전기 활동은 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 세션 동안 지속적으로 측정됩니다.
심박수/심박수 변이도
기간: 심박수/심박수 변이도는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 2.5시간 세션 동안 지속적으로 평가됩니다.
심박수/심박수 변동성은 기준선부터 연구가 끝날 때까지 Embrace 손목 밴드 장치를 사용하여 지속적으로 평가됩니다. 주요 관심 지점에는 기준선(T0), 위약 또는 CBG 섭취 후(T1), 스트레스 테스트 후(T2), 기억 테스트 후(T3)가 포함됩니다.
심박수/심박수 변이도는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 2.5시간 세션 동안 지속적으로 평가됩니다.
혈압
기간: 혈압은 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 세션 동안 여러 번 측정됩니다.
혈압은 기준선(T0), 위약 또는 CBG 섭취 후 ~40분(T1), 스트레스 테스트(T2) 후, 기억력 테스트(T3) 후 평가됩니다. 기준선에서 각 시점까지의 변화 점수를 검사합니다.
혈압은 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 세션 동안 여러 번 측정됩니다.
통증 내성
기간: 통증 내성은 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션마다 2.5시간 이내에 평가됩니다.
통증 내성은 세 번의 냉압기 시험 각각에서 냉압기에 손을 대고 있는 시간을 계산하여 평가됩니다.
통증 내성은 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션마다 2.5시간 이내에 평가됩니다.
언어 기억
기간: 참가자는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션마다 2.5시간 내에 이 테스트를 완료합니다.
참가자는 캘리포니아 언어 학습 시험을 완료합니다.
참가자는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션마다 2.5시간 내에 이 테스트를 완료합니다.
단기/작업 기억
기간: 참가자는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션마다 2.5시간 내에 이 테스트를 완료합니다.
참가자는 Digit Span Forwards 및 Digit Span Backwards 테스트를 완료합니다.
참가자는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션마다 2.5시간 내에 이 테스트를 완료합니다.
거짓 기억
기간: 참가자는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션마다 2.5시간 내에 이 테스트를 완료합니다.
참가자는 Deese-Roediger-McDermott 패러다임을 완성하게 됩니다.
참가자는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션마다 2.5시간 내에 이 테스트를 완료합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손상
기간: 참가자는 약 1주일 간격으로 예정된 세션을 포함하여 각 세션마다 2.5시간 내에 DRUID 앱을 완료합니다.
참가자는 기준선(T0), 위약 또는 CBG 섭취 후 약 40분 후(T1), 스트레스 테스트 후(T2) 및 기억력 테스트(T3) 후 DRUID(Driving Under the Influence of Drugs) 앱을 완료합니다.
참가자는 약 1주일 간격으로 예정된 세션을 포함하여 각 세션마다 2.5시간 내에 DRUID 앱을 완료합니다.
주관적인 약물 효과
기간: 주관적인 약물 효과 평가는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 내에 이루어집니다.
참가자는 위약 또는 CBG 섭취 후(T1), 스트레스 테스트(T2) 및 기억력 테스트 후(T1) 40분 동안 0~10 척도를 사용하여 중독 수준, 인지된 약물 효과 수준 및 약물 선호도에 대한 등급을 제공합니다( T3).
주관적인 약물 효과 평가는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 내에 이루어집니다.
부작용
기간: 부작용 평가는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 내에 이루어집니다.
참가자는 0~10 척도를 사용하여 다양한 부작용(안구 건조, 입 건조, 식욕 증가, 심장 두근거림/심장 두근거림, 메스꺼움, 현기증)에 대한 등급을 제공하고, 추가로 생리학적 또는 심리적 증상이 나타나는지 질문받게 됩니다. 개방형 방식으로 적용 가능한 경우 기준선(T0), 위약 또는 CBG 섭취 후 ~40분 후(T1), 스트레스 테스트 후(T2) 및 기억 테스트 후(T3)에 0~10 등급 척도로 평가합니다. . 기준선에서 각 시점까지의 변화 점수를 검사합니다.
부작용 평가는 약 1주일 간격으로 세션이 예정된 각 세션의 2.5시간 내에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 27일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 요청 시 및 게시 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

식별되지 않은 데이터는 무기한 보관됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

내 출판물에 따라 2차 데이터 분석을 수행하려는 연구자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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