Effetti psicologici e fisiologici acuti del cannabigerolo (CBG)

Reclutamento: i partecipanti adulti sani (di età pari o superiore a 21 anni) saranno reclutati dalla comunità (Pullman, Mosca, Palouse, Colfax, Colton, Spokane, Lewiston, Clarkson) tramite annunci pubblicati nel campus, nelle aziende (compresi i dispensari di cannabis) e sui social media. I potenziali partecipanti completeranno un breve sondaggio Qualtrics online per determinare l'idoneità. Nello specifico, per essere ammessi i partecipanti dovranno avere più di 21 anni, parlare un inglese fluente, essere alfabetizzati, essere esenti da gravi disturbi psichiatrici (disturbi psicotici, disturbi bipolari), disturbi neurologici (lesioni alla testa, tumori al cervello, morbo di Parkinson), diabete, pressione bassa, gravidanza o allattamento al seno. I partecipanti non devono segnalare l'uso recente (ultimi 2 mesi) di sostanze illecite o restrizioni dietetiche che impedirebbero loro di consumare la colazione standard (muffin, yogurt, succo/latte).

I partecipanti idonei verranno contattati via e-mail e gli verrà chiesto di programmare due sessioni di test (a distanza di 1 settimana) che inizieranno tra le 8:30 e le 9:30. Verrà chiesto loro di astenersi dall'uso di CBG per 1 settimana prima della prima sessione di test e di digiunare e astenersi dall'uso di cannabis dalla mezzanotte della notte prima di ogni sessione (8,5 - 9,5 ore). Il PI utilizzerà un generatore di numeri casuali per assegnare in modo casuale ciascun partecipante a ingerire la tintura di CBG (50 mg) o la tintura di placebo per via orale nella prima sessione di test e la tintura opposta nella seconda sessione di test.

Consenso e conferma di idoneità. I partecipanti incontreranno un assistente di ricerca laureato nel laboratorio Health & Cognition (THC) presso il Dipartimento di Psicologia della Washington State University. Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, ai partecipanti verrà chiesto quando hanno usato l'ultima volta CBG (se applicabile), quando hanno usato l'ultima volta cannabis (se applicabile) e quando hanno mangiato l'ultima volta. I partecipanti che riferiscono di aver utilizzato CBG nell'ultima settimana o di cannabis dopo la mezzanotte della sera prima o di aver mangiato quel giorno verranno riprogrammati e verrà loro ricordato che devono astenersi dal CBG per una settimana, nonché da qualsiasi uso di cannabis e consumo di cibo il giorno dell'evento. la sessione di prova. Ai partecipanti che hanno aderito ai requisiti di astinenza verrà chiesto di completare un test antidroga sulle urine di 12 pannelli per assicurarsi che risultino negativi per le droghe illecite. I partecipanti che risultano positivi alle droghe illecite (diverse dal THC) non sono idonei e non gli sarà consentito completare lo studio. Ai partecipanti che superano il test antidroga verrà misurata la pressione sanguigna. Saranno esonerati i soggetti con pressione arteriosa inferiore a 90/60 mm Hg (indicante ipotensione).

Valutazioni T0 (baseline). Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un braccialetto di grado medico (dispositivo Embrace) che monitorerà continuamente la frequenza cardiaca, l'attività elettrodermica e la temperatura. Indosseranno inoltre un registratore della temperatura corporea CALERA come misura secondaria della temperatura. Verrà inoltre chiesto loro di fornire un piccolo campione di saliva sciacquandosi la bocca per 1 minuto, masticando una Salivette per 1 minuto e poi sputando la Salivette satura in un tubo sterile. Successivamente, completeranno una valutazione di base del deterioramento motorio/cognitivo utilizzando l'app DRiving Under the Influence of Drugs (DRUID).

Successivamente, forniranno valutazioni di base della loro ansia, stress e umore utilizzando scale di valutazione analogiche visive da 0 a 10 e il programma affettivo positivo e negativo (PANAS). I partecipanti forniranno inoltre valutazioni di base dei potenziali effetti collaterali (secchezza delle fauci, secchezza degli occhi, sonnolenza, aumento dell'appetito, nausea, palpitazioni cardiache/battito cardiaco accelerato, vertigini) utilizzando scale analogiche visive da 0 (per nulla grave) a 10 (estremamente grave). Verrà inoltre chiesto loro se stanno riscontrando altri sintomi fisiologici o psicologici in modo aperto e di valutare ciascuno su scale di valutazione da 0 (per niente) a 10 (grave).

Somministrazione di CBG/placebo. Una volta ottenute le misure di base, ai partecipanti verrà somministrata una colazione ricca di grassi (> 30 g di grassi) (muffin Costco, yogurt, latte/succo) per standardizzare l'assunzione di cibo e aumentare la biodisponibilità/potenza del CBG. L'assistente di ricerca darà quindi al partecipante il prodotto (50 mg di CBG o placebo) diluito in una piccola tazza opaca d'acqua da ingerire per via orale in doppio cieco (il PI metterà il prodotto nella sala test prima di ogni sessione). Successivamente, i partecipanti completeranno un sondaggio Qualtrics online per misurare le caratteristiche demografiche, la depressione, l’ansia e lo stress. Guarderanno quindi un video sulla natura fino a quando non saranno trascorsi complessivamente 40 minuti dall'ingestione orale del prodotto per dargli il tempo di fare effetto.

Valutazioni T1. Quaranta minuti dopo la somministrazione del prodotto, ai partecipanti verrà misurata la pressione sanguigna, verrà fornito un altro campione di saliva e verrà completata l'app per la compromissione del DRUID. Rivaluteranno la loro ansia, stress e umore utilizzando scale di valutazione analogiche visive da 0 a 10 e il PANAS. Valuteranno anche gli effetti del farmaco (intossicazione, effetti del farmaco, gradimento del farmaco) e rivaluteranno i potenziali effetti collaterali (secchezza delle fauci, secchezza degli occhi, sonnolenza, aumento dell'appetito, nausea, palpitazioni cardiache/battito cardiaco accelerato, vertigini). Per catturare altri potenziali effetti collaterali, verrà chiesto loro se stanno riscontrando altri sintomi fisiologici o psicologici in modo aperto e di valutare la gravità di ciascuno su scale di valutazione da 0 (per niente) a 10 (grave).

Valutazioni T2. Successivamente, i partecipanti si impegneranno in una versione modificata del Maastricht Acute Stress Test (MAST) per determinare se il CBG modifica le risposte allo stress. Nello specifico, i partecipanti completeranno tre prove pressorie a freddo in cui verrà chiesto loro di tenere la mano in acqua fredda (0 gradi) per 3 minuti. Verranno informati che possono rimuovere la mano se diventa troppo dolorosa e la durata del tempo in cui tengono la mano nel pressore freddo in ciascuna prova verrà utilizzata come misura oggettiva della tolleranza al dolore. Dopo ogni prova, i partecipanti valuteranno soggettivamente la gravità del dolore sperimentato utilizzando scale di valutazione analogiche visive da 0 a 10. Tra le tre prove sulla pressione fredda, ai partecipanti verrà chiesto di contare all'indietro dal 2043 di 17 secondi nel modo più rapido e accurato possibile. Quando commettono un errore, riceveranno un feedback negativo e gli verrà chiesto di ricominciare da capo il calcolo mentale.

Dopo il MAST, i partecipanti forniranno una terza valutazione della pressione sanguigna e un campione di saliva e completeranno un'altra prova dell'app DRUID. Rivaluteranno la loro ansia, stress e umore utilizzando scale di valutazione analogiche visive da 0 a 10 e il PANAS. Inoltre rivaluteranno gli effetti soggettivi del farmaco e gli effetti collaterali (utilizzando scale di valutazione analogiche visive da 0 a 10 e una domanda a risposta aperta).

Valutazioni T3. Successivamente, i partecipanti completeranno una breve batteria di test di memoria. Nello specifico, completeranno il California Verbal Learning Test, il paradigma Deese-Roediger-McDermott, il Digit Span Forwards Test e il Digit Span Backwards Test.

Dopo i test di memoria, ai partecipanti verrà chiesto di fornire una quarta valutazione della pressione sanguigna e un campione di saliva e completeranno l'app DRUID. Rivaluteranno il loro umore, ansia e stress e completeranno il PANAS. Rivaluteranno gli effetti soggettivi del farmaco e i potenziali effetti collaterali, inclusa la risposta a una domanda aperta sugli effetti collaterali percepiti con valutazioni di gravità di follow-up.

Infine, i partecipanti completeranno un breve sondaggio per valutare i loro modelli di utilizzo di cannabis e CBG.

Sessione di test 2 Dopo un periodo di pausa di una settimana, i partecipanti completeranno la seconda sessione di test che sarà identica alla prima sessione ad eccezione del prodotto che ingeriranno. Nello specifico, coloro che hanno ingerito la tintura di CBG da 50 mg nella Sessione 1 ingeriranno la tintura di placebo da 50 mg nella Sessione 2 e quelli che hanno ingerito il placebo nella Sessione 1 ingeriranno la tintura di CBG nella Sessione 2.