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外斜肋間面ブロックの有効性

2025年6月25日 更新者:Gizem Avci、Ankara Etlik City Hospital

腎摘出術後の急性疼痛の治療における外斜肋間面ブロック適用の有効性

研究の目的は次のとおりです。術後のオピオイド消費を調査すること。腎摘出患者の術後疼痛管理における外斜肋間面ブロックの有効性を評価すること。術後 0、2、4、6、12 時間、および数値評価スケール (NRS) を使用して、術後 0、2、4、6、12、および 24 時間目に動作と努力に伴う痛みの増加を NRS を使用して評価します。

調査の概要

詳細な説明

腎摘出術後の急性疼痛の管理における外斜肋間面ブロックの有効性腎摘出術は、良性または悪性の理由により泌尿器科で一般的に行われる外科手術です。 根底にある病理と患者に応じて、外科手術の規模は単純腎摘出術、腎部分切除術、根治的腎摘出術など様々で、開腹術または腹腔鏡下で行われます。 術後の痛みは患者の入院期間を延長し、快適さを損なう可能性があります。 痛みのため、手術後に患者は無気肺や高血圧を発症する可能性があり、麻薬性鎮痛の必要性が高まります。 患者の年齢や特性に応じて麻薬性鎮痛薬の需要が増加すると、腎機能に影響を与える可能性があり、吐き気や嘔吐により患者の快適性が改善されない可能性があります。 胴体および腹壁の局所麻酔は、一般に硬膜外鎮痛に焦点を当てています。 しかし、低侵襲性の腹腔鏡技術の使用の増加、術後の抗凝固療法の重要性、および早期の歩行により、鎮痛薬の選択も変化しています。 腹横筋面ブロックと腹直筋鞘ブロックは頻繁に適用されますが、単独では腹痛を適切に管理できないことと、肥満患者に生じる課題により、最近は外斜肋間面ブロックへの移行が見られています。EOIP の適用ブロックでは、患者が仰臥位になり、鎖骨または腋窩中央線を触診して第 6 肋骨の位置を確認します。 超音波プローブは、第 6 肋骨上の鎖骨中央線の 1 ~ 2 cm 外側に配置されます。 無菌条件下で、面内技術を使用して、22 ゲージ 25 ~ 50 mm のブロック針を第 6 肋骨まで進めます。 正確な配置を確保するために、水圧解剖のために 2 ml の生理食塩水が注入されます。 骨膜下注射を避けて、外腹斜筋と第 6 肋骨の間で水圧剥離を行います。 続いて、20~30 ml の 0.25% ブピバカインをこの領域に注射します。 その後、ブロックは反対側でも繰り返されます。

私たちのクリニックでは、腎摘出術を受ける患者には集学的鎮痛アプローチが好まれます。 プランブロック(適切で同意したすべての患者に投与)は、静脈内鎮痛剤と併用して使用されます。 ブロックは腎摘出術を受ける患者に定期的に適用され、術後集中治療室で監視されます。 私たちの研究には、腎摘出術を受け、このブロックを受けた適切な患者が含まれます。 麻酔を管理する麻酔科医は、痛みを監視する麻酔科医とは異なります。 私たちの研究は完全に観察的なものであり、ランダム化は行われません。 鎮痛や麻酔管理には一切介入しません。 参加に同意した患者は、ブロック投与後に回復室で研究に参加することになる。

研究の目的は次のとおりです。術後のオピオイド消費を調査すること。腎摘出患者の術後疼痛管理における外斜肋間面ブロックの有効性を評価すること。術後 0、2、4、6、12 時間、および数値評価スケール (NRS) を使用して、術後 0、2、4、6、12、および 24 時間目に動作と努力に伴う痛みの増加を NRS を使用して評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

腎摘出手術を受けた患者さん

説明

包含基準:

  • 腎摘出手術を受けた患者。
  • 18~80歳
  • ASA (米国麻酔学会) 腎摘出術を受けた I-II-III リスク グループ。

除外基準:

  • 18歳未満または80歳以上の患者
  • 出血素因の既往歴のある患者
  • ブロック部位に感染症を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:外部斜めのcost間平面ブロックグループ
外部斜めのcost間平面ブロックは、手術の完了後、20 mL容量(10 mLブピバカイン0.5%、5 mLリドカイン2%および5 mLの等張生理食塩水)の局所麻酔混合物を双頭に投与しました。
外斜肋間面ブロックは、手術の最後に患者に適用されます。
トラマドールの静脈内投与は、患者が鎮痛を制御しながら投与されます。
プラセボコンパレーター:コントロールグループ
手術の終了時に、外部斜めのcost間ブロックと互換性のある侵入部位を介して針を挿入することにより、対照群患者に等張溶液を投与しました。
トラマドールの静脈内投与は、患者が鎮痛を制御しながら投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの総摂取量
時間枠:術後24時間
すべての患者は、術後期間中、患者自身が管理する鎮痛法を伴うトラマドールの投与を受けます。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール (NRS)
時間枠:術後0時間
NRS の範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
術後0時間
数値評価スケール (NRS)
時間枠:術後2時間
NRS の範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
術後2時間
数値評価スケール (NRS)
時間枠:術後4時間
NRS の範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
術後4時間
数値評価スケール (NRS)
時間枠:術後6時間
NRS の範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
術後6時間
数値評価スケール (NRS)
時間枠:術後12時間
NRS の範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
術後12時間
数値評価スケール (NRS)
時間枠:術後24時間
NRS の範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gizem Avci、Ankara Etlik City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月2日

一次修了 (実際)

2025年5月15日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月10日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月25日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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