Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo

25 de junho de 2025 atualizado por: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

A eficácia da aplicação do bloco do plano intercostal oblíquo externo no tratamento da dor aguda após nefrectomia

Os objetivos do estudo são os seguintes: Examinar o consumo de opióides no pós-operatório. Avaliar a eficácia do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo no tratamento da dor pós-operatória em pacientes com nefrectomia. 24 por meio da Escala Numérica de Avaliação (ENR). Avaliar o aumento da dor com movimento e esforço nas horas 0, 2, 4, 6, 12 e 24 de pós-operatório por meio da NRS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A eficácia do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo no tratamento da dor aguda após nefrectomiaNefrectomia é um procedimento cirúrgico comumente realizado em urologia devido a razões benignas ou malignas. Dependendo da patologia subjacente e do paciente, o procedimento cirúrgico pode variar em escala, incluindo nefrectomia simples, nefrectomia parcial e nefrectomia radical, e pode ser realizado abertamente ou por laparoscopia. A dor pós-operatória pode prolongar a internação do paciente e prejudicar o conforto. Devido à dor, os pacientes podem desenvolver atelectasia e hipertensão após a cirurgia, levando a uma maior necessidade de analgesia narcótica. O aumento da demanda por analgésicos narcóticos de acordo com a idade e as características dos pacientes pode afetar as funções renais e pode não melhorar o conforto do paciente devido a náuseas e vômitos. A anestesia regional do tronco e da parede abdominal geralmente se concentra na analgesia epidural. No entanto, o aumento do uso de técnicas laparoscópicas minimamente invasivas, a importância dos regimes de anticoagulação pós-operatória e a deambulação precoce levaram a mudanças na seleção da analgesia. Embora os bloqueios do plano transverso abdominal e da bainha do reto sejam frequentemente aplicados, sua incapacidade de controlar adequadamente a dor abdominal por si só, juntamente com os desafios apresentados em pacientes obesos, levou a uma mudança recente em direção ao bloqueio do plano intercostal oblíquo externo. O bloqueio envolve o paciente em posição supina, com a clavícula ou a linha axilar média palpada para localizar a 6ª costela. Uma sonda de ultrassom é colocada 1-2 cm lateralmente à linha hemiclavicular sobre a 6ª costela. Sob condições assépticas, uma agulha de bloqueio de 25-50 mm de calibre 22 é avançada até a 6ª costela usando a técnica no plano. Dois ml de solução salina são injetados para hidrodissecção para garantir uma colocação precisa. Evitando a injeção subperiosteal, a hidrodissecção é realizada entre o músculo oblíquo externo e a 6ª costela. Posteriormente, são injetados 20-30 ml de bupivacaína a 0,25% nesta área. O bloco é então repetido do outro lado.

Em nossa clínica, uma abordagem de analgesia multimodal é preferida para pacientes submetidos à nefrectomia. Os bloqueios de plano (administrados a todos os pacientes adequados e consentidos) são usados ​​em conjunto com agentes analgésicos intravenosos. Os bloqueios são aplicados rotineiramente em pacientes submetidos à nefrectomia, que são monitorados na unidade de terapia intensiva pós-operatória. Nosso estudo incluirá pacientes adequados que foram submetidos à nefrectomia e receberam este bloqueio. O anestesiologista que gerencia a anestesia será diferente do anestesista que monitora a dor. Nosso estudo é inteiramente observacional e nenhuma randomização será realizada. Não haverá intervenção na analgesia ou no manejo da anestesia. Os pacientes que consentirem em participar serão incluídos no estudo na sala de recuperação após a administração do bloqueio.

Os objetivos do estudo são os seguintes: Examinar o consumo de opióides no pós-operatório. Avaliar a eficácia do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo no tratamento da dor pós-operatória em pacientes com nefrectomia. 24 por meio da Escala Numérica de Avaliação (ENR). Avaliar o aumento da dor com movimento e esforço nas horas 0, 2, 4, 6, 12 e 24 de pós-operatório por meio da NRS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gizem Avcı

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de nefrectomia

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia de nefrectomia.
  • De 18 a 80 anos
  • Grupo de risco ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III submetidos à nefrectomia.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 ou maiores de 80 anos
  • Pacientes com história de diátese hemorrágica
  • Pacientes com infecções no local do bloqueio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de bloco de planos intercostais oblíquos externos
O bloco plano oblíquo externo foi administrado bilateralmente com mistura anestésica local de volume de 20 mL (10 ml de bupivacaína a 0,5%, 5 ml de lidocaína 2% e 5 ml de solução salina isotônica) após a conclusão da cirurgia.
O bloqueio do plano intercostal oblíquo externo é aplicado aos pacientes no final da cirurgia.
Tramadol intravenoso será administrado com analgesia controlada pelo paciente
Comparador de Placebo: Grupo de controle
No final da cirurgia, uma solução isotônica foi administrada aos pacientes do grupo controle, inserindo uma agulha através do local de entrada compatível com o bloco intercostal oblíquo externo.
Tramadol intravenoso será administrado com analgesia controlada pelo paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opioides
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Todos os pacientes receberão tramadol com analgesia controlada pelo paciente durante o pós-operatório
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 0 horas de pós-operatório
A faixa NRS varia de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
0 horas de pós-operatório
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 2 horas de pós-operatório
A faixa NRS varia de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
2 horas de pós-operatório
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 4 horas de pós-operatório
A faixa NRS varia de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
4 horas de pós-operatório
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 6 horas de pós-operatório
A faixa NRS varia de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
6 horas de pós-operatório
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 12 horas de pós-operatório
A faixa NRS varia de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
12 horas de pós-operatório
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
A faixa NRS varia de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever