- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06639035
A eficácia do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo
A eficácia da aplicação do bloco do plano intercostal oblíquo externo no tratamento da dor aguda após nefrectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo no tratamento da dor aguda após nefrectomiaNefrectomia é um procedimento cirúrgico comumente realizado em urologia devido a razões benignas ou malignas. Dependendo da patologia subjacente e do paciente, o procedimento cirúrgico pode variar em escala, incluindo nefrectomia simples, nefrectomia parcial e nefrectomia radical, e pode ser realizado abertamente ou por laparoscopia. A dor pós-operatória pode prolongar a internação do paciente e prejudicar o conforto. Devido à dor, os pacientes podem desenvolver atelectasia e hipertensão após a cirurgia, levando a uma maior necessidade de analgesia narcótica. O aumento da demanda por analgésicos narcóticos de acordo com a idade e as características dos pacientes pode afetar as funções renais e pode não melhorar o conforto do paciente devido a náuseas e vômitos. A anestesia regional do tronco e da parede abdominal geralmente se concentra na analgesia epidural. No entanto, o aumento do uso de técnicas laparoscópicas minimamente invasivas, a importância dos regimes de anticoagulação pós-operatória e a deambulação precoce levaram a mudanças na seleção da analgesia. Embora os bloqueios do plano transverso abdominal e da bainha do reto sejam frequentemente aplicados, sua incapacidade de controlar adequadamente a dor abdominal por si só, juntamente com os desafios apresentados em pacientes obesos, levou a uma mudança recente em direção ao bloqueio do plano intercostal oblíquo externo. O bloqueio envolve o paciente em posição supina, com a clavícula ou a linha axilar média palpada para localizar a 6ª costela. Uma sonda de ultrassom é colocada 1-2 cm lateralmente à linha hemiclavicular sobre a 6ª costela. Sob condições assépticas, uma agulha de bloqueio de 25-50 mm de calibre 22 é avançada até a 6ª costela usando a técnica no plano. Dois ml de solução salina são injetados para hidrodissecção para garantir uma colocação precisa. Evitando a injeção subperiosteal, a hidrodissecção é realizada entre o músculo oblíquo externo e a 6ª costela. Posteriormente, são injetados 20-30 ml de bupivacaína a 0,25% nesta área. O bloco é então repetido do outro lado.
Em nossa clínica, uma abordagem de analgesia multimodal é preferida para pacientes submetidos à nefrectomia. Os bloqueios de plano (administrados a todos os pacientes adequados e consentidos) são usados em conjunto com agentes analgésicos intravenosos. Os bloqueios são aplicados rotineiramente em pacientes submetidos à nefrectomia, que são monitorados na unidade de terapia intensiva pós-operatória. Nosso estudo incluirá pacientes adequados que foram submetidos à nefrectomia e receberam este bloqueio. O anestesiologista que gerencia a anestesia será diferente do anestesista que monitora a dor. Nosso estudo é inteiramente observacional e nenhuma randomização será realizada. Não haverá intervenção na analgesia ou no manejo da anestesia. Os pacientes que consentirem em participar serão incluídos no estudo na sala de recuperação após a administração do bloqueio.
Os objetivos do estudo são os seguintes: Examinar o consumo de opióides no pós-operatório. Avaliar a eficácia do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo no tratamento da dor pós-operatória em pacientes com nefrectomia. 24 por meio da Escala Numérica de Avaliação (ENR). Avaliar o aumento da dor com movimento e esforço nas horas 0, 2, 4, 6, 12 e 24 de pós-operatório por meio da NRS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gizem Avcı
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de nefrectomia.
- De 18 a 80 anos
- Grupo de risco ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III submetidos à nefrectomia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 ou maiores de 80 anos
- Pacientes com história de diátese hemorrágica
- Pacientes com infecções no local do bloqueio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de bloco de planos intercostais oblíquos externos
O bloco plano oblíquo externo foi administrado bilateralmente com mistura anestésica local de volume de 20 mL (10 ml de bupivacaína a 0,5%, 5 ml de lidocaína 2% e 5 ml de solução salina isotônica) após a conclusão da cirurgia.
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O bloqueio do plano intercostal oblíquo externo é aplicado aos pacientes no final da cirurgia.
Tramadol intravenoso será administrado com analgesia controlada pelo paciente
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
No final da cirurgia, uma solução isotônica foi administrada aos pacientes do grupo controle, inserindo uma agulha através do local de entrada compatível com o bloco intercostal oblíquo externo.
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Tramadol intravenoso será administrado com analgesia controlada pelo paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de opioides
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Todos os pacientes receberão tramadol com analgesia controlada pelo paciente durante o pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 0 horas de pós-operatório
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A faixa NRS varia de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
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0 horas de pós-operatório
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 2 horas de pós-operatório
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A faixa NRS varia de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
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2 horas de pós-operatório
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 4 horas de pós-operatório
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A faixa NRS varia de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
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4 horas de pós-operatório
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 6 horas de pós-operatório
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A faixa NRS varia de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
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6 horas de pós-operatório
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 12 horas de pós-operatório
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A faixa NRS varia de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
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12 horas de pós-operatório
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A faixa NRS varia de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. No abstract available.
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gizem001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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