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Die Wirksamkeit der externen schrägen Interkostalebenenblockade

25. Juni 2025 aktualisiert von: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

Die Wirksamkeit der Anwendung eines externen schrägen Interkostalebenenblocks bei der Behandlung akuter Schmerzen nach Nephrektomie

Die Ziele der Studie sind wie folgt: Untersuchung des postoperativen Opioidkonsums. Beurteilung der Wirksamkeit der Blockade der äußeren schrägen Interkostalebene bei der Behandlung postoperativer Schmerzen bei Nephrektomiepatienten. Beurteilung der Schmerzen in den postoperativen Stunden 0, 2, 4, 6, 12 und 24 unter Verwendung der Numerical Rating Scale (NRS). Zur Beurteilung der Schmerzzunahme bei Bewegung und Anstrengung in den postoperativen Stunden 0, 2, 4, 6, 12 und 24 unter Verwendung von NRS.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit der Blockade der äußeren schrägen Interkostalebene bei der Behandlung akuter Schmerzen nach einer Nephrektomie Die Nephrektomie ist ein häufig durchgeführter chirurgischer Eingriff in der Urologie aus gutartigen oder bösartigen Gründen. Abhängig von der zugrunde liegenden Pathologie und dem Patienten kann der Umfang des chirurgischen Eingriffs variieren, einschließlich einfacher Nephrektomie, partieller Nephrektomie und radikaler Nephrektomie, und kann entweder offen oder laparoskopisch durchgeführt werden. Postoperative Schmerzen können den Krankenhausaufenthalt des Patienten verlängern und den Komfort beeinträchtigen. Aufgrund der Schmerzen kann es bei Patienten nach der Operation zu Atelektasen und Bluthochdruck kommen, was zu einem erhöhten Bedarf an narkotischen Analgetika führt. Der je nach Alter und Merkmalen des Patienten erhöhte Bedarf an narkotischen Analgetika kann die Nierenfunktion beeinträchtigen und aufgrund von Übelkeit und Erbrechen möglicherweise nicht zu einer Verbesserung des Patientenkomforts führen. Die Regionalanästhesie des Rumpfes und der Bauchdecke konzentriert sich im Allgemeinen auf die epidurale Analgesie. Der zunehmende Einsatz minimalinvasiver laparoskopischer Techniken, die Bedeutung postoperativer Antikoagulationsschemata und die frühe Gehfähigkeit haben jedoch zu Veränderungen bei der Auswahl der Analgesie geführt. Obwohl Transversus-Abdominis-Plane-Blockaden und Rectus-Sheath-Blockaden häufig angewendet werden, hat ihre Unfähigkeit, Bauchschmerzen allein angemessen zu behandeln, zusammen mit den Herausforderungen, die sich bei adipösen Patienten ergeben, in jüngster Zeit zu einer Verlagerung hin zur externen obliquus-Intercostalplanum-Blockade geführt. Die Anwendung des EOIP Beim Blockieren befindet sich der Patient in Rückenlage und tastet entweder das Schlüsselbein oder die mittlere Achsellinie ab, um die 6. Rippe zu lokalisieren. Eine Ultraschallsonde wird 1–2 cm seitlich der Mittelklavikularlinie über der 6. Rippe platziert. Unter aseptischen Bedingungen wird eine 22-Gauge-Blocknadel von 25–50 mm mithilfe der In-Plane-Technik bis zur 6. Rippe vorgeschoben. Zur Hydrodissektion werden zwei ml Kochsalzlösung injiziert, um eine genaue Platzierung sicherzustellen. Unter Vermeidung einer subperiostalen Injektion wird eine Hydrodissektion zwischen dem äußeren schrägen Muskel und der 6. Rippe durchgeführt. Anschließend werden 20-30 ml 0,25 % Bupivacain in diesen Bereich injiziert. Der Block wird dann auf der anderen Seite wiederholt.

In unserer Klinik wird bei Patienten, die sich einer Nephrektomie unterziehen, ein multimodaler Analgesieansatz bevorzugt. Planblöcke (die jedem geeigneten und einwilligenden Patienten verabreicht werden) werden in Verbindung mit intravenösen Analgetika verwendet. Blockaden werden routinemäßig bei Patienten angewendet, die sich einer Nephrektomie unterziehen und auf der postoperativen Intensivstation überwacht werden. Unsere Studie wird geeignete Patienten umfassen, die sich einer Nephrektomie unterzogen und diesen Block erhalten haben. Der Anästhesist, der die Anästhesie leitet, unterscheidet sich von dem Anästhesisten, der die Schmerzen überwacht. Unsere Studie ist ausschließlich beobachtend und es wird keine Randomisierung durchgeführt. Es wird weder in die Analgesie noch in das Anästhesiemanagement eingegriffen. Patienten, die der Teilnahme zustimmen, werden nach der Blockade im Aufwachraum in die Studie aufgenommen.

Die Ziele der Studie sind wie folgt: Untersuchung des postoperativen Opioidkonsums. Beurteilung der Wirksamkeit der Blockade der äußeren schrägen Interkostalebene bei der Behandlung postoperativer Schmerzen bei Nephrektomiepatienten. Beurteilung der Schmerzen in den postoperativen Stunden 0, 2, 4, 6, 12 und 24 unter Verwendung der Numerical Rating Scale (NRS). Zur Beurteilung der Schmerzzunahme bei Bewegung und Anstrengung in den postoperativen Stunden 0, 2, 4, 6, 12 und 24 unter Verwendung von NRS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Nephrektomie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Nephrektomie unterzogen haben.
  • Im Alter von 18–80 Jahren
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) I-II-III-Risikogruppe, die sich einer Nephrektomie unterzogen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 oder über 80 Jahren
  • Patienten mit Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
  • Patienten mit Infektionen an der Blockstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Externe schräge Interkostalebene Blockgruppe
Der externe schräge Interkostalebene -Block wurde bilateral mit Lokalanästhetikum aus 20 ml Volumen (10 ml Bupivacain 0,5%, 5 ml Lidocain 2% und 5 ml isotonische Kochsalzlösung) nach Abschluss der Operation verabreicht.
Der äußere schräge Interkostalebenenblock wird am Ende der Operation bei den Patienten angewendet.
Intravenöses Tramadol wird mit vom Patienten kontrollierter Analgesie verabreicht
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Am Ende der Operation wurde der Kontrollgruppenpatienten eine isotonische Lösung verabreicht, indem eine Nadel über die Eingangsstelle eingefügt wurde, die mit dem externen schrägen Interkostalblock kompatibel ist.
Intravenöses Tramadol wird mit vom Patienten kontrollierter Analgesie verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Alle Patienten erhalten während der postoperativen Phase Tramadol mit einer vom Patienten kontrollierten Analgesie
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 0 Stunden postoperativ
Der NRS-Bereich liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 kein Schmerz bedeutet und 10 der schlimmste Schmerz, der möglich ist.
0 Stunden postoperativ
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 2 Stunden postoperativ
Der NRS-Bereich liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 kein Schmerz bedeutet und 10 der schlimmste Schmerz, der möglich ist.
2 Stunden postoperativ
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
Der NRS-Bereich liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 kein Schmerz bedeutet und 10 der schlimmste Schmerz, der möglich ist.
4 Stunden postoperativ
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
Der NRS-Bereich liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 kein Schmerz bedeutet und 10 der schlimmste Schmerz, der möglich ist.
6 Stunden postoperativ
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
Der NRS-Bereich liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 kein Schmerz bedeutet und 10 der schlimmste Schmerz, der möglich ist.
12 Stunden postoperativ
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Der NRS-Bereich liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 kein Schmerz bedeutet und 10 der schlimmste Schmerz, der möglich ist.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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