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La eficacia del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo

25 de junio de 2025 actualizado por: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

La eficacia de la aplicación del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo en el tratamiento del dolor agudo después de la nefrectomía

Los objetivos del estudio son los siguientes: Examinar el consumo posoperatorio de opioides. Evaluar la eficacia del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo en el manejo del dolor posoperatorio en pacientes con nefrectomía. Evaluar el dolor en las horas posoperatorias 0, 2, 4, 6, 12 y 24 utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS). Evaluar el aumento del dolor con el movimiento y el esfuerzo en las horas 0, 2, 4, 6, 12 y 24 postoperatorias utilizando NRS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La eficacia del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo en el tratamiento del dolor agudo después de una nefrectomía La nefrectomía es un procedimiento quirúrgico que se realiza comúnmente en urología por razones benignas o malignas. Dependiendo de la patología subyacente y del paciente, el procedimiento quirúrgico puede variar en escala, incluyendo nefrectomía simple, nefrectomía parcial y nefrectomía radical, y puede realizarse de forma abierta o laparoscópica. El dolor posoperatorio puede prolongar la estancia hospitalaria del paciente y perjudicar su comodidad. Debido al dolor, los pacientes pueden desarrollar atelectasia e hipertensión después de la cirugía, lo que aumenta la necesidad de analgesia narcótica. La mayor demanda de analgésicos narcóticos según la edad y las características de los pacientes puede afectar las funciones renales y puede no mejorar la comodidad del paciente debido a las náuseas y los vómitos. La anestesia regional del torso y la pared abdominal generalmente se ha centrado en la analgesia epidural. Sin embargo, el mayor uso de técnicas laparoscópicas mínimamente invasivas, la importancia de los regímenes de anticoagulación posoperatoria y la deambulación temprana han llevado a cambios en la selección de analgesia. Aunque con frecuencia se aplican bloqueos del plano transverso del abdomen y de la vaina del recto, su incapacidad para controlar adecuadamente el dolor abdominal por sí solos, junto con los desafíos que plantean los pacientes obesos, ha llevado a un cambio reciente hacia el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo. La aplicación del EOIP El bloqueo implica que el paciente esté en posición supina, con la clavícula o la línea axilar media palpada para localizar la sexta costilla. Se coloca una sonda de ultrasonido 1-2 cm lateral a la línea medioclavicular sobre la sexta costilla. En condiciones asépticas, se avanza una aguja de bloqueo de 25-50 mm de calibre 22 hasta la sexta costilla utilizando la técnica en plano. Se inyectan dos ml de solución salina para la hidrodisección para garantizar una colocación precisa. Evitando la inyección subperióstica, se realiza una hidrodisección entre el músculo oblicuo externo y la sexta costilla. Posteriormente se inyectan en esta zona 20-30 ml de bupivacaína al 0,25%. Luego se repite el bloque en el otro lado.

En nuestra clínica, se prefiere un abordaje de analgesia multimodal para los pacientes sometidos a nefrectomía. Los bloques de plan (administrados a cada paciente adecuado y que dé su consentimiento) se utilizan junto con agentes analgésicos intravenosos. Los bloqueos se aplican de forma rutinaria a los pacientes sometidos a nefrectomía, que son monitoreados en la unidad de cuidados intensivos posoperatorios. Nuestro estudio incluirá pacientes adecuados que se hayan sometido a nefrectomía y hayan recibido este bloque. El anestesiólogo que gestiona la anestesia será diferente del anestesiólogo que controla el dolor. Nuestro estudio es completamente observacional y no se realizará ninguna aleatorización. No habrá intervención ni en el manejo de la analgesia ni de la anestesia. Los pacientes que den su consentimiento para participar serán incluidos en el estudio en la sala de recuperación después de que se administre el bloqueo.

Los objetivos del estudio son los siguientes: Examinar el consumo posoperatorio de opioides. Evaluar la eficacia del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo en el manejo del dolor posoperatorio en pacientes con nefrectomía. Evaluar el dolor en las horas posoperatorias 0, 2, 4, 6, 12 y 24 utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS). Evaluar el aumento del dolor con el movimiento y el esfuerzo en las horas 0, 2, 4, 6, 12 y 24 postoperatorias utilizando NRS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gizem Avcı

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Pacientes que han sido sometidos a cirugía de nefrectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han sido sometidos a cirugía de nefrectomía.
  • Edad 18-80 años
  • Grupo de riesgo I-II-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) sometido a nefrectomía.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 o mayores de 80 años
  • Pacientes con antecedentes de diátesis hemorrágica.
  • Pacientes con infecciones en el sitio del bloqueo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de bloque de plano intercostal oblicuo externo
El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo se administró bilateralmente con una mezcla anestésica local de 20 ml de volumen (10 ml de bupivacaína al 0,5%, 5 ml de lidocaína al 2% y 5 ml de solución salina isotónica) después de completar la cirugía.
El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo se aplica a los pacientes al final de la cirugía.
El tramadol intravenoso se administrará con analgesia controlada por el paciente.
Comparador de placebos: Grupo de control
Al final de la cirugía, se administró una solución isotónica a los pacientes del grupo de control insertando una aguja a través del sitio de entrada compatible con el bloqueo intercostal oblicuo externo.
El tramadol intravenoso se administrará con analgesia controlada por el paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
Todos los pacientes recibirán tramadol con analgesia controlada por el paciente durante el postoperatorio.
24 horas postoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 0 horas postoperatoriamente
NRS variará de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
0 horas postoperatoriamente
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 2 horas postoperatoriamente
NRS variará de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
2 horas postoperatoriamente
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 4 horas postoperatoriamente
NRS variará de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
4 horas postoperatoriamente
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 6 horas postoperatoriamente
NRS variará de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
6 horas postoperatoriamente
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 12 horas postoperatoriamente
NRS variará de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
12 horas postoperatoriamente
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
NRS variará de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
24 horas postoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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