Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ekstern skrå interkostal planblok

25. juni 2025 opdateret af: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

Effektiviteten af ​​ekstern skrå interkostal planblokapplikation til behandling af akutte smerter efter nefrektomi

Formålet med undersøgelsen er som følger: At undersøge postoperativt opioidforbrug.At vurdere effektiviteten af ​​ekstern skrå interkostal planblok til at håndtere postoperativ smerte hos nefrektomipatienter.At evaluere smerter ved postoperative timer 0, 2, 4, 6, 12 og 24 ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS). For at vurdere smerteforøgelse med bevægelse og indsats på postoperative timer 0, 2, 4, 6, 12 og 24 ved hjælp af NRS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​ekstern skrå interkostal planblok i behandlingen af ​​akut smerte efter nefrektomi Nefrektomi er en almindeligt udført kirurgisk procedure i urologi på grund af godartede eller ondartede årsager. Afhængigt af den underliggende patologi og patienten kan den kirurgiske procedure variere i omfang, herunder simpel nefrektomi, partiel nefrektomi og radikal nefrektomi, og kan udføres enten åbent eller laparoskopisk. Postoperative smerter kan forlænge patientens hospitalsophold og forringe komforten. På grund af smerter kan patienter udvikle atelektase og hypertension efter operationen, hvilket fører til et øget behov for narkotisk analgesi. Den øgede efterspørgsel efter narkotiske analgetika i henhold til patienternes alder og egenskaber kan påvirke nyrefunktionerne og forbedrer muligvis ikke patientens komfort på grund af kvalme og opkastning. Regional anæstesi af torso og bugvæg har generelt fokuseret på epidural analgesi. Imidlertid har den øgede brug af minimalt invasive laparoskopiske teknikker, betydningen af ​​postoperative antikoaguleringsregimer og tidlig ambulation ført til ændringer i analgesiudvælgelsen. Selvom transversus abdominis plane blokke og rectus sheath blokke ofte anvendes, har deres manglende evne til tilstrækkeligt at håndtere mavesmerter alene, sammen med udfordringerne hos overvægtige patienter, ført til et nyligt skift i retning af den eksterne skrå interkostale plane blok. Anvendelsen af ​​EOIP blokering involverer patienten i liggende stilling, med enten kravebenet eller midt-aksillærlinjen palperet for at lokalisere det 6. ribben. En ultralydssonde placeres 1-2 cm lateralt i forhold til midclavicular line over 6. ribben. Under aseptiske forhold føres en 22-gauge 25-50 mm bloknål frem til 6. ribben ved hjælp af in-plane-teknikken. To ml saltvand injiceres til hydrodissektion for at sikre nøjagtig placering. Undgå subperiosteal injektion, hydrodissektion udføres mellem den eksterne skråmuskel og 6. ribben. Efterfølgende injiceres 20-30 ml 0,25 % bupivacain i dette område. Blokken gentages derefter på den anden side.

I vores klinik foretrækkes en multimodal analgesi-tilgang til patienter, der gennemgår nefrektomi. Planblokke (indgivet til hver egnet og samtykkende patient) bruges sammen med intravenøse analgetika. Blokke påføres rutinemæssigt til patienter, der gennemgår nefrektomi, som overvåges på den postoperative intensivafdeling. Vores undersøgelse vil omfatte egnede patienter, der har gennemgået nefrektomi og modtaget denne blok. Den anæstesilæge, der administrerer anæstesi, vil være anderledes end den anæstesilæge, der overvåger smerte. Vores undersøgelse er udelukkende observationel, og der vil ikke blive foretaget randomisering. Der vil ikke være indgreb i hverken analgesi eller anæstesibehandling. Patienter, der giver samtykke til at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen i opvågningsrummet efter at blokken er administreret.

Formålet med undersøgelsen er som følger: At undersøge postoperativt opioidforbrug.At vurdere effektiviteten af ​​ekstern skrå interkostal planblok til at håndtere postoperativ smerte hos nefrektomipatienter.At evaluere smerter ved postoperative timer 0, 2, 4, 6, 12 og 24 ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS). For at vurdere smerteforøgelse med bevægelse og indsats på postoperative timer 0, 2, 4, 6, 12 og 24 ved hjælp af NRS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gizem Avcı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en nefrektomioperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået en nefrektomioperation.
  • I alderen 18-80 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III risikogruppe, der gennemgik nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 eller over 80 år
  • Patienter med en historie med blødende diatese
  • Patienter med infektioner på blokstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ekstern skrå interkostal plan blokgruppe
Den eksterne skrå interkostale planblok blev administreret bilateralt med lokalbedøvelsesblanding af 20 ml volumen (10 ml bupivacaine 0,5%, 5 ml lidocaine 2% og 5 ml isotonisk saltvand) efter afslutningen af ​​operationen.
Den eksterne skrå interkostale planblok påføres patienterne ved slutningen af ​​operationen.
Intravenøs tramadol vil blive administreret med patientkontrolleret analgesi
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Ved afslutningen af ​​operationen blev en isotonisk opløsning administreret til kontrolgruppepatienterne ved at indsætte en nål gennem indgangsstedet, der er kompatibelt med den eksterne skrå interkostale blok.
Intravenøs tramadol vil blive administreret med patientkontrolleret analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Alle patienter vil modtage tramadol med en patientstyret analgesi i den postoperative periode
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 0 timer postoperativt
NRS varierer fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
0 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 2 timer postoperativt
NRS varierer fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
2 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 4 timer postoperativt
NRS varierer fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
4 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 6 timer postoperativt
NRS varierer fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
6 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 12 timer postoperativt
NRS varierer fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
12 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
NRS varierer fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner