Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zewnętrznej skośnej blokady płaszczyzny międzyżebrowej

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

Skuteczność zastosowania blokady zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej w leczeniu ostrego bólu po nefrektomii

Cele badania są następujące: Ocena spożycia opioidów w okresie pooperacyjnym. Ocena skuteczności blokady zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po nefrektomii. Ocena bólu w godzinach 0, 2, 4, 6, 12 i 12 po operacji. 24 przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS). Ocena narastania bólu wraz z ruchem i wysiłkiem w godzinach 0, 2, 4, 6, 12 i 24 po operacji za pomocą NRS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skuteczność blokady zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej w leczeniu ostrego bólu po nefrektomii Nefrektomia jest zabiegiem chirurgicznym powszechnie wykonywanym w urologii ze względów łagodnych lub złośliwych. W zależności od patologii i pacjenta zakres zabiegu chirurgicznego może być różny i obejmuje prostą nefrektomię, częściową nefrektomię i radykalną nefrektomię i może być wykonywany metodą otwartą lub laparoskopową. Ból pooperacyjny może wydłużyć pobyt pacjenta w szpitalu i pogorszyć jego komfort. Z powodu bólu u pacjentów po operacji może rozwinąć się niedodma i nadciśnienie, co prowadzi do zwiększonego zapotrzebowania na narkotyczne środki przeciwbólowe. Zwiększone zapotrzebowanie na narkotyczne leki przeciwbólowe w zależności od wieku i charakterystyki pacjenta może wpływać na czynność nerek i może nie poprawiać komfortu pacjenta z powodu nudności i wymiotów. Znieczulenie miejscowe tułowia i ściany brzucha na ogół koncentruje się na znieczuleniu zewnątrzoponowym. Jednak zwiększone wykorzystanie małoinwazyjnych technik laparoskopowych, znaczenie pooperacyjnych schematów leczenia przeciwzakrzepowego i wczesna mobilność doprowadziły do ​​zmian w wyborze leków przeciwbólowych. Chociaż często stosuje się blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokadę pochewki mięśnia prostego, ich niezdolność do odpowiedniego leczenia samego bólu brzucha, a także wyzwania, jakie stwarzają pacjenci otyli, doprowadziły do ​​niedawnego zwrotu w stronę blokady zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej. Zastosowanie EOIP Blokada polega na tym, że pacjent znajduje się w pozycji leżącej na plecach, z palpacją obojczyka lub linii środkowej pachy w celu zlokalizowania VI żebra. Sondę ultradźwiękową umieszcza się 1-2 cm bocznie od linii środkowo-obojczykowej nad VI żebrem. W warunkach aseptycznych igłę blokową rozmiaru 22 G o średnicy 25–50 mm wprowadza się do 6. żebra, stosując technikę in-plane. W celu hydrodysekcji wstrzykuje się dwa ml soli fizjologicznej, aby zapewnić dokładne umieszczenie. Unikając iniekcji podokostnowej, wykonuje się hydrodysekcję pomiędzy mięśniem skośnym zewnętrznym a żebrem VI. Następnie wstrzykuje się w to miejsce 20-30 ml 0,25% bupiwakainy. Blok jest następnie powtarzany po drugiej stronie.

W naszej klinice u pacjentów poddawanych nefrektomii preferowana jest analgezja multimodalna. Bloki planowe (podawane każdemu odpowiedniemu i wyrażającemu zgodę pacjentowi) stosuje się w połączeniu z dożylnymi lekami przeciwbólowymi. Blokady są rutynowo stosowane u pacjentów poddawanych nefrektomii, którzy są monitorowani na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej. Nasze badanie obejmie odpowiednich pacjentów, którzy przeszli nefrektomię i otrzymali tę blokadę. Anestezjolog prowadzący znieczulenie będzie inny niż anestezjolog monitorujący ból. Nasze badanie ma charakter całkowicie obserwacyjny i nie będzie przeprowadzana żadna randomizacja. Nie będzie żadnej interwencji w zakresie leczenia przeciwbólowego ani zarządzania znieczuleniem. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną objęci badaniem na sali pooperacyjnej po zastosowaniu blokady.

Cele badania są następujące: Ocena spożycia opioidów w okresie pooperacyjnym. Ocena skuteczności blokady zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po nefrektomii. Ocena bólu w godzinach 0, 2, 4, 6, 12 i 12 po operacji. 24 przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS). Ocena narastania bólu wraz z ruchem i wysiłkiem w godzinach 0, 2, 4, 6, 12 i 24 po operacji za pomocą NRS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Gizem Avcı

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci po operacji nefrektomii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci po operacji nefrektomii.
  • Wiek 18-80 lat
  • Grupa ryzyka ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-II-III, która przeszła nefrektomię.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
  • Pacjenci ze skazą krwotoczną w wywiadzie
  • Pacjenci z infekcjami w miejscu bloku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zewnętrzna skośna grupa bloków płaszczyzny międzyżebrowej
Zewnętrzny ukośny blok płaszczyzny międzyżebrowej podawano dwustronnie z miejscową mieszaniną znieczulającą o objętości 20 ml (10 ml bupiwakainy 0,5%, 5 ml lidokainy 2% i soli fizjologicznej izotonicznej 5 ml) po zakończeniu operacji.
Pod koniec operacji pacjentowi zakłada się zewnętrzną skośną blokadę płaszczyzny międzyżebrowej.
Dożylny tramadol będzie podawany w znieczuleniu kontrolowanym przez pacjenta
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pod koniec operacji roztwór izotoniczny podano pacjentom z grupy kontrolnej poprzez wstawianie igły przez miejsce wejścia kompatybilne z zewnętrznym ukośnym blokiem międzyżebrowym.
Dożylny tramadol będzie podawany w znieczuleniu kontrolowanym przez pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
W okresie pooperacyjnym wszyscy pacjenci będą otrzymywać tramadol w połączeniu ze środkiem przeciwbólowym kontrolowanym przez pacjenta
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 0 godzin po operacji
Zakres NRS będzie wynosić od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
0 godzin po operacji
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Zakres NRS będzie wynosić od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
2 godziny po zabiegu
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
Zakres NRS będzie wynosić od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
4 godziny po zabiegu
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Zakres NRS będzie wynosić od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
6 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
Zakres NRS będzie wynosić od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
12 godzin po operacji
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zakres NRS będzie wynosić od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj