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L'efficacia del blocco del piano intercostale obliquo esterno

25 giugno 2025 aggiornato da: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

L'efficacia dell'applicazione del blocco del piano intercostale obliquo esterno nel trattamento del dolore acuto dopo nefrectomia

Gli obiettivi dello studio sono i seguenti: Esaminare il consumo postoperatorio di oppioidi. Valutare l'efficacia del blocco del piano intercostale obliquo esterno nella gestione del dolore postoperatorio nei pazienti nefrectomizzati. Valutare il dolore alle ore postoperatorie 0, 2, 4, 6, 12 e 24 utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS). Valutare l'aumento del dolore con il movimento e lo sforzo nelle ore postoperatorie 0, 2, 4, 6, 12 e 24 utilizzando la NRS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'efficacia del blocco del piano intercostale obliquo esterno nella gestione del dolore acuto successivo alla nefrectomia La nefrectomia è una procedura chirurgica comunemente eseguita in urologia per motivi benigni o maligni. A seconda della patologia di base e del paziente, la procedura chirurgica può variare in scala, inclusa la nefrectomia semplice, la nefrectomia parziale e la nefrectomia radicale, e può essere eseguita a cielo aperto o per via laparoscopica. Il dolore postoperatorio può prolungare la degenza ospedaliera del paziente e compromettere il comfort. A causa del dolore, i pazienti possono sviluppare atelettasia e ipertensione dopo l'intervento chirurgico, con conseguente aumento della necessità di analgesia narcotica. L'aumento della richiesta di analgesici narcotici in base all'età e alle caratteristiche dei pazienti può influenzare le funzioni renali e potrebbe non migliorare il comfort del paziente a causa di nausea e vomito. L'anestesia regionale del tronco e della parete addominale si è generalmente concentrata sull'analgesia epidurale. Tuttavia, il maggiore utilizzo di tecniche laparoscopiche minimamente invasive, l’importanza dei regimi anticoagulanti postoperatori e la deambulazione precoce hanno portato a cambiamenti nella scelta dell’analgesia. Sebbene i blocchi del piano trasverso dell'addome e i blocchi della guaina del retto siano applicati frequentemente, la loro incapacità di gestire adeguatamente il dolore addominale da solo, insieme alle sfide poste nei pazienti obesi, ha portato a un recente spostamento verso il blocco del piano intercostale obliquo esterno. Il blocco prevede che il paziente sia in posizione supina, con la clavicola o la linea ascellare media palpata per individuare la sesta costola. Una sonda ecografica viene posizionata 1-2 cm lateralmente alla linea emiclaveare sopra la sesta costola. In condizioni asettiche, un ago a blocco calibro 22 da 25-50 mm viene fatto avanzare fino alla sesta costola utilizzando la tecnica in-plane. Due ml di soluzione salina vengono iniettati per l'idrodissezione per garantire un posizionamento accurato. Evitando l'iniezione sottoperiostea, si esegue l'idrodissezione tra il muscolo obliquo esterno e la 6a costa. Successivamente in quest'area vengono iniettati 20-30 ml di bupivacaina allo 0,25%. Il blocco viene quindi ripetuto sull'altro lato.

Nella nostra clinica, per i pazienti sottoposti a nefrectomia è preferibile un approccio analgesico multimodale. I blocchi del piano (somministrati a ogni paziente idoneo e consenziente) vengono utilizzati in combinazione con agenti analgesici per via endovenosa. I blocchi vengono applicati di routine ai pazienti sottoposti a nefrectomia, che vengono monitorati nell'unità di terapia intensiva postoperatoria. Il nostro studio includerà pazienti idonei che sono stati sottoposti a nefrectomia e hanno ricevuto questo blocco. L’anestesista che gestisce l’anestesia sarà diverso dall’anestesista che monitora il dolore. Il nostro studio è interamente osservazionale e non verrà condotta alcuna randomizzazione. Non ci sarà alcun intervento né nell’analgesia né nella gestione dell’anestesia. I pazienti che acconsentono a partecipare verranno inclusi nello studio nella sala risveglio dopo la somministrazione del blocco.

Gli obiettivi dello studio sono i seguenti: Esaminare il consumo postoperatorio di oppioidi. Valutare l'efficacia del blocco del piano intercostale obliquo esterno nella gestione del dolore postoperatorio nei pazienti nefrectomizzati. Valutare il dolore alle ore postoperatorie 0, 2, 4, 6, 12 e 24 utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS). Valutare l'aumento del dolore con il movimento e lo sforzo nelle ore postoperatorie 0, 2, 4, 6, 12 e 24 utilizzando la NRS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento di nefrectomia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento di nefrectomia.
  • Età 18-80 anni
  • Gruppo di rischio ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III sottoposto a nefrectomia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
  • Pazienti con una storia di diatesi emorragica
  • Pazienti con infezioni nel sito del blocco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi del piano intercostale obliquo esterno
Il blocco piano intercostale obliquo esterno è stato somministrato bilateralmente con una miscela anestetica locale di 20 ml di volume (10 ml di bupivacaina 0,5%, 5 ml di lidocaina 2% e 5 ml di soluzione salina isotonica) dopo il completamento dell'intervento chirurgico.
Il blocco del piano intercostale obliquo esterno viene applicato ai pazienti al termine dell'intervento.
Il tramadolo per via endovenosa verrà somministrato con analgesia controllata dal paziente
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Alla fine dell'intervento, una soluzione isotonica è stata somministrata ai pazienti del gruppo di controllo inserendo un ago attraverso il sito di ingresso compatibile con il blocco intercostale obliquo esterno.
Il tramadolo per via endovenosa verrà somministrato con analgesia controllata dal paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Tutti i pazienti riceveranno tramadolo con un'analgesia controllata dal paziente durante il periodo postoperatorio
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 0 ore dopo l'intervento
L'intervallo NRS sarà compreso tra 0 e 10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 il peggior dolore possibile.
0 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
L'intervallo NRS sarà compreso tra 0 e 10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 il peggior dolore possibile.
2 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
L'intervallo NRS sarà compreso tra 0 e 10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 il peggior dolore possibile.
4 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
L'intervallo NRS sarà compreso tra 0 e 10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 il peggior dolore possibile.
6 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
L'intervallo NRS sarà compreso tra 0 e 10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 il peggior dolore possibile.
12 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
L'intervallo NRS sarà compreso tra 0 e 10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 il peggior dolore possibile.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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