Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon tehokkuus

keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

Ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkosovelluksen tehokkuus akuutin kivun hoidossa munuaisten poiston jälkeen

Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: Tutkia leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta. Arvioida ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasotukoksen tehokkuutta nefrektomiapotilaiden postoperatiivisen kivun hoidossa. Arvioida kipua leikkauksen jälkeisinä tunneina 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla. Arvioida kivun lisääntymistä liikkeen ja rasituksen seurauksena leikkauksen jälkeisinä tunneina 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 NRS:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon tehokkuus munuaisleikkauksen jälkeisen akuutin kivun hoidossa Nefrektomia on yleisesti suoritettu kirurginen toimenpide urologiassa hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten syiden vuoksi. Taustalla olevasta patologiasta ja potilaasta riippuen kirurginen toimenpide voi vaihdella laajuudeltaan, mukaan lukien yksinkertainen nefrektomia, osittainen nefrektomia ja radikaali nefrektomia, ja se voidaan suorittaa joko avoimesti tai laparoskooppisesti. Leikkauksen jälkeinen kipu voi pidentää potilaan sairaalahoitoa ja heikentää viihtyvyyttä. Kivun vuoksi potilaille voi kehittyä atelektaasia ja verenpainetautia leikkauksen jälkeen, mikä lisää huumausainekipulääkityksen tarvetta. Potilaan iän ja ominaisuuksien mukaan lisääntynyt huumausainekipulääkkeiden kysyntä voi vaikuttaa munuaisten toimintaan eikä välttämättä paranna potilaan viihtyvyyttä pahoinvoinnin ja oksentelun vuoksi. Vartalon ja vatsan alueen anestesia on yleensä keskittynyt epiduraalikivunlievitykseen. Minimaalisesti invasiivisten laparoskooppisten tekniikoiden lisääntynyt käyttö, postoperatiivisten antikoagulaatiohoitojen merkitys ja varhainen ambulaatio ovat kuitenkin johtaneet muutoksiin analgesian valinnassa. Vaikka transversus abdominis -tasolohkoja ja rectus-tuppilohkoja käytetään usein, niiden kyvyttömyys hallita riittävästi vatsakipua yksin ja liikalihavien potilaiden haasteet ovat johtaneet viime aikoina siirtymiseen kohti ulkoista vinoa kylkiluiden välistä tasolohkoa. EOIP:n soveltaminen tukossa potilas on makuuasennossa ja joko solisluun tai keskikainalon linjaa tunnustellaan kuudennen kylkiluun paikallistamiseksi. Ultraäänianturi asetetaan 1-2 cm sivusuunnassa keskiklavikulaariseen linjaan kuudennen kylkiluun ylle. Aseptisissa olosuhteissa 22 gaugen 25-50 mm:n lohkoneula viedään kuudenteen kylkilukuun in-plane-tekniikalla. Kaksi ml suolaliuosta ruiskutetaan hydrodissektioon tarkan sijoituksen varmistamiseksi. Vältä subperiosteaalista injektiota hydrodissektio suoritetaan ulkoisen vinon lihaksen ja kuudennen kylkiluun välillä. Tämän jälkeen tälle alueelle ruiskutetaan 20-30 ml 0,25 % bupivakaiinia. Lohko toistetaan sitten toisella puolella.

Klinikallamme multimodaalista analgesiaa suositellaan potilaille, joille tehdään nefrektomia. Suunnitelmalohkoja (joita annetaan jokaiselle sopivalle ja suostuvalle potilaalle) käytetään yhdessä suonensisäisten analgeettisten aineiden kanssa. Lohkoja käytetään rutiininomaisesti nefrektomiapotilaille, joita seurataan leikkauksen jälkeisessä tehohoidossa. Tutkimuksemme sisältää sopivia potilaita, joille on tehty nefrektomia ja jotka ovat saaneet tämän eston. Anestesiaa hoitava anestesialääkäri on erilainen kuin kipua tarkkaileva anestesialääkäri. Tutkimuksemme on täysin havainnollinen, eikä satunnaistamista tehdä. Analgesian tai anestesian hallintaan ei puututa. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, sisällytetään tutkimukseen toipumishuoneessa lohkon antamisen jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: Tutkia leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta. Arvioida ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasotukoksen tehokkuutta nefrektomiapotilaiden postoperatiivisen kivun hoidossa. Arvioida kipua leikkauksen jälkeisinä tunneina 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla. Arvioida kivun lisääntymistä liikkeen ja rasituksen seurauksena leikkauksen jälkeisinä tunneina 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 NRS:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Gizem Avcı

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty nefrektomialeikkaus

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty nefrektomialeikkaus.
  • Ikäraja 18-80 vuotta
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III riskiryhmä, jolle tehtiin nefrektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on ollut verenvuotodiateesi
  • Potilaat, joilla on infektioita estoalueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ulkoinen vino interkostaalitasolohkoryhmä
Ulkoinen vino interkostaalitasolohko annettiin kahdenvälisesti paikallispuudutuksella 20 ml tilavuutta (10 ml bupivakaiinia 0,5%, 5 ml lidokaiinia 2% ja 5 ml isotonista suolaliuosta) leikkauksen valmistumisen jälkeen.
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasoblokki asetetaan potilaille leikkauksen lopussa.
Laskimonsisäistä tramadolia annetaan potilaan kontrolloiman analgesian kanssa
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Leikkauksen lopussa kontrolliryhmäpotilaille annettiin isotoninen ratkaisu asettamalla neulan sisäänkäynnin kohdalla, joka on yhteensopiva ulkoisen vinojen interkostaalisten lohkojen kanssa.
Laskimonsisäistä tramadolia annetaan potilaan kontrolloiman analgesian kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikki potilaat saavat tramadolia potilaan kontrolloimalla analgesialla leikkauksen jälkeisenä aikana
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS-alue on 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
0 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS-alue on 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS-alue on 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS-alue on 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS-alue on 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS-alue on 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa