Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vnějšího šikmého mezižeberního bloku

25. června 2025 aktualizováno: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

Efektivita aplikace zevního šikmého mezižeberního bloku v léčbě akutní bolesti po nefrektomii

Cíle studie jsou následující: Zkoumat pooperační spotřebu opioidů. Zhodnotit účinnost zevní šikmé interkostální blokády při zvládání pooperační bolesti u pacientů po nefrektomii. Zhodnotit bolest v pooperačních hodinách 0, 2, 4, 6, 12 a 24 pomocí numerické hodnotící škály (NRS). K posouzení nárůstu bolesti s pohybem a námahou v pooperačních hodinách 0, 2, 4, 6, 12 a 24 pomocí NRS.

Přehled studie

Detailní popis

Efektivita zevního šikmého mezižeberního bloku v léčbě akutní bolesti po nefrektomii Nefrektomie je běžně prováděný chirurgický výkon v urologii z benigních nebo maligních důvodů. V závislosti na základní patologii a pacientovi se může rozsah chirurgického zákroku lišit, včetně prosté nefrektomie, parciální nefrektomie a radikální nefrektomie, a může být proveden buď otevřeně, nebo laparoskopicky. Pooperační bolest může prodloužit pobyt pacienta v nemocnici a zhoršit komfort. Kvůli bolesti se u pacientů po operaci může vyvinout atelektáza a hypertenze, což vede ke zvýšené potřebě narkotické analgezie. Zvýšená poptávka po narkotických analgetikech v závislosti na věku a charakteristikách pacientů může ovlivnit renální funkce a nemusí zlepšit pohodlí pacienta kvůli nevolnosti a zvracení. Regionální anestezie trupu a břišní stěny se obecně zaměřuje na epidurální analgezii. Zvýšené používání minimálně invazivních laparoskopických technik, význam pooperačních antikoagulačních režimů a časná ambulace však vedly ke změnám ve výběru analgetik. Ačkoli jsou často aplikovány bloky rovinných transversus abdominis a bloky pochvy rectus, jejich neschopnost adekvátně zvládat bolest břicha sama o sobě, spolu s problémy, které představují obézní pacienty, vedly k nedávnému posunu směrem k bloku vnější šikmé interkostální roviny. Aplikace EOIP Blokáda znamená, že pacient je v poloze na zádech s palpací klíční kosti nebo střední axilární linie, aby se lokalizovalo 6. žebro. Ultrazvuková sonda se umístí 1–2 cm laterálně od střední klavikulární linie nad 6. žebro. Za aseptických podmínek se bloková jehla 22 gauge 25-50 mm posune do 6. žebra technikou in-plane. K hydrodisekci se vstříknou dva ml fyziologického roztoku, aby se zajistilo přesné umístění. Aby se zabránilo subperiostální injekci, provede se hydrodisekce mezi zevním šikmým svalem a 6. žebrem. Následně se do této oblasti vstříkne 20-30 ml 0,25% bupivakainu. Blok se pak opakuje na druhé straně.

Na naší klinice je u pacientů po nefrektomii preferován přístup multimodální analgezie. Bloky plánu (aplikované každému vhodnému a souhlasnému pacientovi) se používají ve spojení s intravenózními analgetiky. Bloky jsou rutinně aplikovány pacientům po nefrektomii, kteří jsou sledováni na pooperační jednotce intenzivní péče. Naše studie bude zahrnovat vhodné pacienty, kteří podstoupili nefrektomii a dostali tento blok. Anesteziolog řídící anestezii bude jiný než anesteziolog monitorující bolest. Naše studie je zcela observační a nebude prováděna žádná randomizace. Nedojde k žádnému zásahu do analgezie ani do řízení anestezie. Pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou po administraci bloku zařazeni do studie v zotavovací místnosti.

Cíle studie jsou následující: Zkoumat pooperační spotřebu opioidů. Zhodnotit účinnost zevní šikmé interkostální blokády při zvládání pooperační bolesti u pacientů po nefrektomii. Zhodnotit bolest v pooperačních hodinách 0, 2, 4, 6, 12 a 24 pomocí numerické hodnotící škály (NRS). K posouzení nárůstu bolesti s pohybem a námahou v pooperačních hodinách 0, 2, 4, 6, 12 a 24 pomocí NRS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Gizem Avcı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operaci nefrektomie

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci nefrektomie.
  • Ve věku 18-80 let
  • Riziková skupina ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III, která podstoupila nefrektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let
  • Pacienti s anamnézou krvácivé diatézy
  • Pacienti s infekcemi v místě bloku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Externí šikmá skupina mezicostálních rovinný blok
Vnější blok šikmého mezicostálního roviny byl podáván bilaterálně s lokální anestetickou směsí 20 ml objemu (10 ml bupivakainu 0,5%, 5 ml lidokainu 2% a 5 ml izotonického solného roztoku) po dokončení chirurgického zákroku.
Zevní šikmá mezižeberní blokáda se aplikuje pacientům na konci operace.
Intravenózní tramadol bude podáván s pacientem kontrolovanou analgezií
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Na konci chirurgického zákroku byl pacientům s kontrolní skupinou podáván izotonický roztok vložením jehly přes vstupní místo kompatibilní s vnějším šikmým mezikontálním blokem.
Intravenózní tramadol bude podáván s pacientem kontrolovanou analgezií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Všichni pacienti dostanou v pooperačním období tramadol s pacientem kontrolovanou analgezií
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 0 hodin po operaci
NRS se bude pohybovat od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
0 hodin po operaci
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 2 hodiny po operaci
NRS se bude pohybovat od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
2 hodiny po operaci
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 4 hodiny po operaci
NRS se bude pohybovat od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
4 hodiny po operaci
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 6 hodin po operaci
NRS se bude pohybovat od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
6 hodin po operaci
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 12 hodin po operaci
NRS se bude pohybovat od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
12 hodin po operaci
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
NRS se bude pohybovat od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gizem Avci, Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit