眉毛のリフトアップと顎下/首の弛緩のリフトに対するマトリックス プロの安全性と有効性

包含基準:

1. フィッツパトリック皮膚タイプ I ～ VI の 18 ～ 75 歳の健康な女性および男性の被験者。
2. RF マイクロニードル治療に適した眉毛および/または膜下および首の弛緩の存在。
3. マトリックス プロ アプリケーターを使用したマトリックス トリートメントを受けたい。
4. 治療/フォローアップスケジュールおよびすべての研究（プロトコル）要件に従うことができ、喜んで従う。
5. 研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセントを提供する意欲。
6. 研究期間全体を通して、神経調節薬、注射可能な充填剤、および皮膚の表面を再形成したり真皮組織を改変したりする可能性のある美容処置を控える意思がある。
7. 研究期間全体を通じて、まつげおよび/または眉毛を変更または修正する可能性のある他の美容処置を控える意思がある。
8. 研究期間全体を通じて安定した体重を維持し、+/- 8ポンドの変動を避ける意欲がある。
9. 評価、出版物、プレゼンテーション、マーケティング資料で使用するために、治療領域の写真や画像を撮影することを希望します。

除外基準:

1. -妊娠中または妊娠を計画している、研究への登録前3か月以内に出産した、および/または授乳中。
2. ペースメーカー、体内除細動器、または体内の任意の場所にあるアクティブな電気インプラント。
3. 治療領域内の表面金属またはその他のインプラント。ただし、これらのインプラントが治療中に除去できるか、丸めたガーゼで覆われている場合を除きます。ただし、表面歯科インプラントは除きます。
4. 重度の眉毛の重さ/弛みおよび/または首の皮膚の重度の顎下膨満/弛み。
5. 過去 1 年間で体重は +/- 8 ポンド変動しました。
6. 治療部位の皮膚がんまたは黒色腫の病歴。
7. -がんの病歴または現在のがん、および/または対象が過去12か月以内に化学療法を受けている。
8. コントロールされていない心臓疾患、またはコントロールが不十分な内分泌疾患（糖尿病または甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症）などの重度の併発疾患。
9. AIDSやHIVなどの免疫抑制疾患、または免疫抑制剤の使用による免疫系の障害。
10. 予防的レジメンの開始後に治療しない限り、対象治療領域に単純ヘルペスウイルス (HSV) が存在する。
11. びらん、乾癬、湿疹、発疹、開いた傷、および/または重篤な活動性の炎症性座瘡など、治療部位の活動性の皮膚状態。
12. 異常な創傷治癒、ケロイド、または肥厚性瘢痕形成の病歴。
13. -コラーゲン血管疾患または血管炎疾患を含む、表皮または真皮の疾患（特にコラーゲンまたは微小血管が関与する場合）の病歴。
14. リドカイン、ベンゾカイン、テトラカイン、キシロカイン、Pro-Nox™ (50% の酸素と 50% の亜酸化窒素の混合物 (笑気) など、治療中に使用される薬剤に対する既知のアレルギー。
15. 過去 6 か月以内にコルチコステロイドの全身療法を受けている。
16. 現在抗凝固剤を服用中。
17. 治療対象部位のタトゥー
18. 過度に日焼けした肌。
19. 該当する場合、治療部位の毛を剃られることを望まない。
20. 過去 12 か月以内にフェイスリフトおよび/またはネックリフトを行った。
21. 審美的な治療/手順 (例: 対象の治療領域内で過去 4 か月以内に顔のリサーフェシングと深いケミカル ピーリングを行った方。
22. 神経調節物質の注射（例： 過去 6 か月以内に、ボトックス®）、コラーゲン、非永久的な軟組織および/または真皮フィラー、および/または脂肪注射、または治療領域に注入された生体材料によるその他の増強方法。
23. 永久合成フィラー (例: シリコン）または非吸収性の糸を治療領域に使用します。
24. 過去 2 年以内に吸収性のフェイシャルスレッドを使用したこと。
25. 治験責任医師の意見では、対象者は研究要件を遵守する意思がない、または遵守できない、あるいは研究に不適当であると考えられます。