Sicurezza ed efficacia di Matrix Pro per il lifting delle sopracciglia e il lifting della lassità sottomentoniera/del collo

Criteri di inclusione:

1. Soggetti sani di sesso femminile e maschile di età compresa tra 18 e 75 anni con pelle Fitzpatrick di tipo I - VI.
2. Presenza di lassità al sopracciglio e/o al sottomento e al collo appropriata per il trattamento con microneedling RF.
3. Disposto a ricevere trattamenti Matrix con l'applicatore Matrix Pro.
4. In grado e disposto a rispettare il programma di trattamento/follow-up e tutti i requisiti dello studio (protocollo).
5. Disponibilità a fornire il consenso informato firmato per partecipare allo studio.
6. Disponibilità ad astenersi da neuromodulatori, filler iniettabili e qualsiasi procedura estetica che possa riemergere la pelle e/o modificare il tessuto dermico per tutta la durata dello studio.
7. Disponibilità ad astenersi da altre procedure estetiche che possano cambiare o modificare le ciglia e/o le sopracciglia durante l'intera durata dello studio.
8. Disponibilità a mantenere un peso stabile ed evitare fluttuazioni di +/- 8 libbre per tutta la durata dello studio.
9. Disponibilità a scattare fotografie e immagini delle aree trattate da utilizzare in valutazioni, pubblicazioni, presentazioni e materiali di marketing.

Criteri di esclusione:

1. Incinta o che sta pianificando una gravidanza, avendo partorito meno di 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio e/o allattamento al seno.
2. Pacemaker, defibrillatore interno o qualsiasi impianto elettrico attivo in qualsiasi parte del corpo.
3. Impianti superficiali metallici o di altro tipo nell'area di trattamento, a meno che tali impianti non possano essere rimossi o coperti con una garza arrotolata durante il trattamento, ad eccezione degli impianti dentali superficiali.
4. Grave pesantezza/lassità delle sopracciglia e/o grave pienezza/lassità sottomentoniera della pelle del collo.
5. Il peso ha oscillato di +/- 8 libbre nell'ultimo anno.
6. Cancro della pelle nell’area da trattare o storia di melanoma.
7. Storia o cancro attuale e/o il soggetto è stato sottoposto a chemioterapia negli ultimi 12 mesi.
8. Gravi condizioni concomitanti, come disturbi cardiaci non controllati o disturbi endocrini scarsamente controllati (diabete o iper/ipotiroidismo).
9. Sistema immunitario compromesso a causa di malattie immunosoppressive come AIDS e HIV o uso di farmaci immunosoppressori.
10. Virus Herpes Simplex (HSV) nell’area prevista per il trattamento, a meno che non venga trattato dopo l’inizio di un regime profilattico.
11. Condizione attiva della pelle nell'area da trattare come piaghe, psoriasi, eczema o eruzione cutanea, ferite aperte e/o acne infiammatoria attiva grave.
12. Storia di guarigione anomala della ferita, cheloide o formazione di cicatrici ipertrofiche.
13. Storia di disturbi epidermici o cutanei (in particolare se coinvolgono collagene o microvascolarizzazione), comprese malattie vascolari del collagene o disturbi di vasculite.
14. Allergia nota ai farmaci da utilizzare durante i trattamenti come lidocaina, benzocaina, tetracaina, xylocaina o Pro-Nox™ (una miscela al 50% di ossigeno e al 50% di protossido di azoto (gas esilarante).
15. In terapia corticosteroidea sistemica negli ultimi sei mesi.
16. Attualmente sto assumendo anticoagulanti.
17. Tatuaggi nell'area prevista per il trattamento
18. Pelle eccessivamente abbronzata.
19. Non è disposto a farsi radere i peli dell'area da trattare, se applicabile.
20. Lifting del viso e/o del collo negli ultimi 12 mesi.
21. Trattamenti/procedure estetiche (es. resurfacing del viso e peeling chimico profondo) negli ultimi 4 mesi nell'area di trattamento prevista.
22. Iniezioni di neuromodulatori (ad es. Botox®), collagene, filler dermico e/o dei tessuti molli non permanente e/o iniezioni di grasso o altri metodi di aumento con biomateriale iniettato nell'area trattata negli ultimi 6 mesi.
23. Filler sintetici permanenti (es. silicone) o fili non assorbibili nella zona da trattare.
24. Fili facciali riassorbibili negli ultimi 2 anni.
25. Secondo l'opinione dello sperimentatore, il soggetto non è disposto o non è in grado di aderire ai requisiti dello studio o è altrimenti inadatto allo studio