Seguridad y eficacia de Matrix Pro para el levantamiento de cejas y laxitud submental/cuello

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos sanos entre 18 y 75 años con piel Fitzpatrick tipo I - VI.
2. Presencia de laxitud en la ceja y/o submento y cuello apropiada para el tratamiento con microagujas por radiofrecuencia.
3. Dispuesto a recibir tratamientos Matrix con el aplicador The Matrix Pro.
4. Capaz y dispuesto a cumplir con el cronograma de tratamiento/seguimiento y con todos los requisitos del estudio (protocolo).
5. Voluntad de proporcionar consentimiento informado y firmado para participar en el estudio.
6. Estar dispuesto a abstenerse de neuromoduladores, rellenos inyectables y cualquier procedimiento estético que pueda resurgir la piel y / o modificar el tejido dérmico durante toda la duración del estudio.
7. Dispuesto a abstenerse de otros procedimientos estéticos que puedan cambiar o modificar las pestañas y/o cejas durante toda la duración del estudio.
8. Dispuesto a mantener un peso estable y evitar fluctuaciones de +/- 8 libras durante toda la duración del estudio.
9. Estar dispuesto a que se tomen fotografías e imágenes de las áreas tratadas para usarlas en evaluaciones, publicaciones, presentaciones y materiales de marketing.

Criterios de exclusión:

1. Embarazada o planeando quedar embarazada, haber dado a luz menos de 3 meses antes de la inscripción en el estudio y/o amamantar.
2. Marcapasos, desfibrilador interno o cualquier implante eléctrico activo en cualquier parte del cuerpo.
3. Implantes superficiales de metal u otros implantes en el área de tratamiento, a menos que estos implantes puedan retirarse o cubrirse con una gasa enrollada durante el tratamiento, excepto los implantes dentales superficiales.
4. Pesadez/laxitud severa de las cejas y/o plenitud/laxitud submentoniana severa de la piel del cuello.
5. El peso ha fluctuado +/- 8 libras durante el año pasado.
6. Cáncer de piel en el área de tratamiento o antecedentes de melanoma.
7. Antecedentes de cáncer actual o cáncer y/o el sujeto se ha sometido a quimioterapia en los últimos 12 meses.
8. Condiciones concurrentes graves, como trastornos cardíacos no controlados o trastornos endocrinos mal controlados (diabetes o hiper/hipotiroidismo).
9. Sistema inmunológico deteriorado debido a enfermedades inmunosupresoras como el SIDA y el VIH, o al uso de medicamentos inmunosupresores.
10. Virus del herpes simple (VHS) en el área de tratamiento prevista, a menos que se trate después del inicio de un régimen profiláctico.
11. Condición activa de la piel en el área de tratamiento, como llagas, psoriasis, eccema o sarpullido, heridas abiertas y/o acné inflamatorio activo grave.
12. Antecedentes de cicatrización anormal de heridas, formación de queloides o cicatrices hipertróficas.
13. Antecedentes de trastornos epidérmicos o dérmicos (particularmente si involucran colágeno o microvascularidad), incluida la enfermedad vascular del colágeno o trastornos de vasculitis.
14. Alergia conocida a medicamentos que se usan durante tratamientos como lidocaína, benzocaína, tetracaína, xilocaína o Pro-Nox™ (una mezcla de 50 % de oxígeno y 50 % de óxido nitroso (gas de la risa).
15. En tratamiento con corticosteroides sistémicos en los últimos seis meses.
16. Actualmente tomando anticoagulantes.
17. Tatuajes en el área de tratamiento prevista.
18. Piel excesivamente bronceada.
19. No está dispuesto a que le afeiten el cabello del área de tratamiento, si corresponde.
20. Lifting facial y/o lifting de cuello en los últimos 12 meses.
21. Tratamientos/procedimientos estéticos (p. ej. rejuvenecimiento facial y peeling químico profundo) dentro de los últimos 4 meses dentro del área de tratamiento prevista.
22. Inyecciones de neuromoduladores (p. ej. Botox®), colágeno, relleno dérmico y/o tejido blando no permanente y/o inyecciones de grasa u otros métodos de aumento con biomaterial inyectado en el área tratada dentro de los últimos 6 meses.
23. Rellenos sintéticos permanentes (p. ej. silicona) o hilos no absorbibles en el área de tratamiento.
24. Hilos faciales absorbibles en los últimos 2 años.
25. En opinión del investigador, el sujeto no quiere o no puede cumplir con los requisitos del estudio o no es apto para el estudio.