Sikkerhed og effektivitet af Matrix Pro til øjenbrynsløft og løft af submental/nakkeslaphed

Inklusionskriterier:

1. Raske kvindelige og mandlige forsøgspersoner mellem 18 og 75 år med Fitzpatrick Hudtype I - VI.
2. Tilstedeværelse af slaphed i øjenbryn og/eller submentum og hals, der er passende til RF-mikronålebehandling.
3. Vil gerne modtage Matrix behandlinger med The Matrix Pro applikator.
4. I stand til og villig til at overholde behandlings-/opfølgningsplanen og alle undersøgelses(protokol)krav.
5. Vilje til at give underskrevet, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
6. Villig til at afholde sig fra neuromodulatorer, injicerbare fyldstoffer og enhver æstetisk procedure, som kan genoprette huden og/eller modificere det dermale væv gennem hele undersøgelsens varighed.
7. Er villig til at afholde sig fra andre æstetiske procedurer, som kan ændre eller modificere øjenvipper og/eller øjenbryn gennem hele undersøgelsens varighed.
8. Villig til at opretholde en stabil vægt og undgå udsving på +/- 8lbs gennem hele undersøgelsens varighed.
9. Villig til at få taget fotografier og billeder af de behandlede områder til brug i evalueringer, publikationer, præsentationer og markedsføringsmateriale.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller planlægger at blive gravid, have født mindre end 3 måneder før optagelse i undersøgelsen og/eller amning.
2. Pacemaker, intern defibrillator eller ethvert aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen.
3. Overfladiske metal- eller andre implantater i behandlingsområdet, medmindre disse implantater kan fjernes eller dækkes med rullet gaze under behandlingen, undtagen overfladiske tandimplantater.
4. Alvorlig tyngde/slapphed af øjenbryn og/eller svær submental fylde/slapphed i nakkehuden.
5. Vægten har svinget +/- 8 kg inden for det seneste år.
6. Hudkræft i behandlingsområdet eller historie med melanom.
7. Anamnese med eller nuværende cancer og/eller forsøgsperson har gennemgået kemoterapi inden for de sidste 12 måneder.
8. Alvorlige samtidige tilstande, såsom ukontrollerede hjertesygdomme eller dårligt kontrollerede endokrine lidelser (diabetes eller hyper/hypothyroidisme).
9. Nedsat immunsystem på grund af immunsuppressive sygdomme som AIDS og HIV, eller brug af immunsuppressiv medicin.
10. Herpes Simplex Virus (HSV) i det tilsigtede behandlingsområde, medmindre det behandles efter påbegyndelse af en profylaktisk kur.
11. Aktiv hudtilstand i behandlingsområdet såsom sår, psoriasis, eksem eller udslæt, åbne sår og/eller svær aktiv inflammatorisk acne.
12. Anamnese med unormal sårheling, keloid eller hypertrofisk ardannelse.
13. Anamnese med epidermale eller dermale lidelser (især hvis de involverer kollagen eller mikrovaskularitet), herunder kollagen vaskulær sygdom eller vaskulitis lidelser.
14. Kendt allergi over for medicin, der skal bruges under behandlinger såsom lidocain, benzocain, tetracain, Xylocaine eller Pro-Nox™ (en 50 % oxygen og 50 % lattergasblanding (lattergas).
15. På systemisk kortikosteroidbehandling i de sidste seks måneder.
16. Tager i øjeblikket antikoagulantia.
17. Tatoveringer i det påtænkte behandlingsområde
18. Overdreven solbrændt hud.
19. Er ikke villig til at få barberet hår fra behandlingsområdet, hvis det er relevant.
20. Ansigtsløftning og/eller nakkeløft inden for de sidste 12 måneder.
21. Æstetiske behandlinger/procedurer (f.eks. ansigtsfornyelse og dyb kemisk peeling) inden for de sidste 4 måneder inden for det påtænkte behandlingsområde.
22. Neuromodulatorinjektioner (f.eks. Botox®), kollagen, ikke-permanent blødt væv og/eller dermal fyldstof og/eller fedtinjektioner eller andre metoder til forstærkning med injiceret biomateriale i det behandlede område inden for de sidste 6 måneder.
23. Permanente syntetiske fyldstoffer (f. silikone) eller ikke-absorberbare tråde i behandlingsområdet.
24. Absorberbare ansigtstråde inden for de sidste 2 år.
25. Efter efterforskerens opfattelse er forsøgspersonen uvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelseskravene eller er på anden måde uegnet til undersøgelsen