Segurança e eficácia do Matrix Pro para levantamento de sobrancelhas e levantamento de frouxidão submentoniana/pescoço

Critérios de inclusão:

1. Indivíduos saudáveis ​​do sexo feminino e masculino entre 18 e 75 anos de idade com pele Fitzpatrick tipo I - VI.
2. Presença de flacidez na sobrancelha e/ou submento e pescoço apropriado para tratamento com microagulhamento de RF.
3. Deseja receber tratamentos Matrix com o aplicador Matrix Pro.
4. Capaz e disposto a cumprir o cronograma de tratamento/acompanhamento e todos os requisitos do estudo (protocolo).
5. Disponibilidade para fornecer consentimento informado e assinado para participar do estudo.
6. Disposto a se abster de neuromoduladores, preenchimentos injetáveis ​​e qualquer procedimento estético que possa ressurgir a pele e/ou modificar o tecido dérmico durante toda a duração do estudo.
7. Disposto a abster-se de outros procedimentos estéticos que possam alterar ou modificar os cílios e/ou sobrancelhas durante todo o período do estudo.
8. Disposto a manter um peso estável e evitar flutuações de +/- 8 libras durante toda a duração do estudo.
9. Disposto a tirar fotografias e imagens das áreas tratadas para serem utilizadas em avaliações, publicações, apresentações e materiais de marketing.

Critérios de exclusão:

1. Grávida ou planejando engravidar, tendo dado à luz menos de 3 meses antes da inscrição no estudo e/ou amamentando.
2. Marca-passo, desfibrilador interno ou qualquer implante elétrico ativo em qualquer parte do corpo.
3. Implantes superficiais metálicos ou outros na área de tratamento, a menos que estes implantes possam ser removidos ou cobertos com gaze enrolada durante o tratamento, exceto implantes dentários superficiais.
4. Grave peso/frouxidão das sobrancelhas e/ou plenitude submentoniana grave/frouxidão da pele do pescoço.
5. O peso oscilou +/- 8 libras no ano passado.
6. Câncer de pele na área de tratamento ou história de melanoma.
7. História ou câncer atual e/ou sujeito submetido a quimioterapia nos últimos 12 meses.
8. Condições concomitantes graves, como distúrbios cardíacos não controlados ou distúrbios endócrinos mal controlados (diabetes ou hiper/hipotireoidismo).
9. Sistema imunológico prejudicado devido a doenças imunossupressoras, como AIDS e HIV, ou uso de medicamentos imunossupressores.
10. Vírus Herpes Simplex (HSV) na área de tratamento pretendida, a menos que seja tratado após o início de um regime profilático.
11. Condição ativa da pele na área de tratamento, como feridas, psoríase, eczema ou erupção cutânea, feridas abertas e/ou acne inflamatória ativa grave.
12. História de cicatrização anormal de feridas, formação de queloide ou cicatriz hipertrófica.
13. História de distúrbios epidérmicos ou dérmicos (particularmente se envolverem colágeno ou microvascularidade), incluindo doença vascular do colágeno ou distúrbios de vasculite.
14. Alergia conhecida a medicamentos para uso durante tratamentos como lidocaína, benzocaína, tetracaína, xilocaína ou Pro-Nox™ (uma mistura de 50% de oxigênio e 50% de óxido nitroso (gás hilariante).
15. Em uso de corticoterapia sistêmica nos últimos seis meses.
16. Atualmente tomando anticoagulantes.
17. Tatuagens na área de tratamento pretendida
18. Pele excessivamente bronzeada.
19. Não está disposto a raspar o cabelo da área de tratamento, se aplicável.
20. Lifting facial e/ou pescoço nos últimos 12 meses.
21. Tratamentos/procedimentos estéticos (ex. resurfacing facial e peeling químico profundo) nos últimos 4 meses na área de tratamento pretendida.
22. Injeções de neuromoduladores (por ex. Botox®), colágeno, tecido mole não permanente e/ou preenchimento dérmico e/ou injeções de gordura ou outros métodos de aumento com biomaterial injetado na área tratada nos últimos 6 meses.
23. Enchimentos sintéticos permanentes (por ex. silicone) ou fios não absorvíveis na área de tratamento.
24. Fios faciais absorvíveis nos últimos 2 anos.
25. Na opinião do Investigador, o sujeito não deseja ou é incapaz de cumprir os requisitos do estudo ou é de outra forma inadequado para o estudo