Bezpečnost a účinnost Matrix Pro pro lifting obočí a lifting submentální ochablost/ochablost krku

Kritéria zahrnutí:

1. Zdravé ženy a muži ve věku 18 až 75 let s Fitzpatrick kůží typu I - VI.
2. Přítomnost laxnosti obočí a/nebo submenta a krku vhodná pro ošetření RF mikrojehličkováním.
3. Ochota přijímat ošetření Matrix s aplikátorem The Matrix Pro.
4. Schopný a ochotný dodržovat léčebný/následný plán a všechny požadavky studie (protokolu).
5. Ochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii.
6. Ochota zdržet se neuromodulátorů, injekčních výplní a jakéhokoli estetického zákroku, který může obnovit povrch kůže a/nebo upravit dermální tkáň po celou dobu trvání studie.
7. Ochota zdržet se jiných estetických procedur, které mohou změnit nebo upravit řasy a/nebo obočí po celou dobu trvání studie.
8. Ochotný udržovat stabilní váhu a vyhýbat se výkyvům +/- 8 liber po celou dobu trvání studie.
9. Ochota nechat si pořídit fotografie a snímky ošetřovaných oblastí pro použití v hodnoceních, publikacích, prezentacích a marketingových materiálech.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotná nebo plánující otěhotnět, porodila méně než 3 měsíce před zařazením do studie a/nebo kojila.
2. Kardiostimulátor, interní defibrilátor nebo jakýkoli aktivní elektrický implantát kdekoli v těle.
3. Povrchové kovové nebo jiné implantáty v ošetřované oblasti, pokud tyto implantáty nelze během ošetření odstranit nebo překrýt srolovanou gázou, s výjimkou povrchových zubních implantátů.
4. Silná tíha obočí/Laxita a/nebo těžká submentální plnost/ochablost kůže krku.
5. Váha za poslední rok kolísala +/- 8 liber.
6. Rakovina kůže v oblasti léčby nebo anamnéza melanomu.
7. Anamnéza nebo současná rakovina a/nebo subjekt podstoupil chemoterapii během posledních 12 měsíců.
8. Závažné souběžné stavy, jako jsou nekontrolované srdeční poruchy nebo špatně kontrolované endokrinní poruchy (diabetes nebo hyper/hypotyreóza).
9. Porucha imunitního systému v důsledku imunosupresivních onemocnění, jako je AIDS a HIV, nebo užívání imunosupresivních léků.
10. Herpes simplex virus (HSV) v zamýšlené léčebné oblasti, pokud není léčen po zahájení profylaktického režimu.
11. Aktivní stav kůže v ošetřované oblasti, jako jsou vředy, lupénka, ekzém nebo vyrážka, otevřené rány a/nebo těžké aktivní zánětlivé akné.
12. Anamnéza abnormálního hojení ran, tvorba keloidních nebo hypertrofických jizev.
13. Anamnéza epidermálních nebo dermálních poruch (zejména pokud zahrnuje kolagen nebo mikrovaskularitu), včetně kolagenových vaskulárních onemocnění nebo poruch vaskulitidy.
14. Známá alergie na léky používané během léčby, jako je lidokain, benzokain, tetrakain, xylokain nebo Pro-Nox™ (směs 50 % kyslíku a 50 % oxidu dusného (smějící se plyn).
15. Na systémové léčbě kortikosteroidy v posledních šesti měsících.
16. V současné době užívá antikoagulancia.
17. Tetování v určené oblasti ošetření
18. Nadměrně opálená pokožka.
19. Není ochoten nechat si oholit chloupky z ošetřované oblasti, pokud je to možné.
20. Facelift a/nebo lifting krku za posledních 12 měsíců.
21. Estetické ošetření/procedury (např. resurfacing obličeje a hluboký chemický peeling) během posledních 4 měsíců v zamýšlené oblasti ošetření.
22. Neuromodulační injekce (např. Botox®), kolagen, nepermanentní výplň měkkých tkání a/nebo dermální výplně a/nebo tukové injekce nebo jiné metody augmentace injekčním biomateriálem do ošetřované oblasti během posledních 6 měsíců.
23. Permanentní syntetická plniva (např. silikon) nebo nevstřebatelné nitě v oblasti ošetření.
24. Vstřebatelné obličejové nitě za poslední 2 roky.
25. Podle názoru zkoušejícího subjekt není ochoten nebo schopen dodržovat požadavky studie nebo je pro studii jinak nevhodný