IA期肺腺癌における気腔を介した広がりを予測するための臨床的およびCT特徴の遡及的分析
臨床的および画像的特徴を使用して、ステージ IA の肺腺癌における気腔を介した拡散の発生を予測しました
調査の概要
状態
詳細な説明
Global Cancer Report 2020 によると、肺がんは依然として腫瘍による死亡の主な原因であり、主な組織学的サブタイプは腺がんです。 2021年、世界保健機関（WHO）は肺がんの新しい分類基準を提案し、浸潤性の発生に基づいて腺がんを上皮内腺がん、微小浸潤性腺がん、および浸潤性腺がんに分類した。
肺がんの早期スクリーニングが広く普及したことにより、肺結節として現れるIA型肺腺がんの症例が検出されるケースが増えており、そのような患者にとっては依然として外科的切除が最も重要な治療選択肢となっている。 関連する研究結果の出現により、肺葉下切除術は早期 IA 肺腺癌に対して好ましい方法となっています。 しかし、IA期の肺腺癌で葉下切除術を受けている人の中には、依然として再発や転移があり、気腔拡散（STAS）が重要な役割を果たしている人もいます。
STASは、浸潤性肺腺癌の新たな浸潤様式として2015年にWHOによって正式に提案された。 STASは、明確な腫瘍島を形成するのではなく、腫瘍周縁を越えて位置し、周囲の肺実質内の空隙に浸潤し、原発腫瘍から剥離する、腫瘍周縁を超えて位置する病理学的微小乳頭状クラスター、充実巣、または孤立細胞（1つまたは複数）によって特徴付けられます。 STAS が患者の予後不良と関連していることは多くの研究で指摘されており、多くの研究者は STAS 陽性を示す IA 期肺腺癌患者を治療する場合には葉切除術を支持し続けています。
STAS を予測する際の術中凍結切片には限界があるため、STAS を予測する際に臨床機能と画像機能を術前に適用することには大きな利点があります。 以前の研究では、異なる研究による結果の違いにもかかわらず、臨床的および画像的特徴によってSTASの発生を予測できることが示唆されています。 小野里ら喫煙者はSTASを発症する可能性が高いと考えており、これは塩野らの研究と一致している。 しかし、UrugaらはSTASの発生は喫煙と無関係であると信じていた。 ワースら。門田教授は、男性の肺腺がん患者はSTASになりやすいと考えていたが、門田教授はSTASの発生は患者の性別とは無関係であると述べた。
しかし、これらの以前の研究に含まれるサンプルサイズは小さく、さまざまな学者によって含まれるパラメータは異なり、ステージIAの肺の気腔を介した広がりを予測するために臨床的および画像的特徴を体系的に分析する大規模なサンプル研究がまだ不足しています。腺癌。 したがって、私たちはこの研究を実施する予定です。 大量のサンプルサイズに基づいて、IA期肺腺癌患者の臨床的および画像的特徴を包括的に分析し、気腔内での広がりを予測し、手術方法の選択の参考にしました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yantao Yang
- 電話番号：+86 18288509115
- メール：2443804244@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Huilian Hu
- 電話番号：+86 13769123627
- メール：1922957250@qq.com
研究場所
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650000
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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コンタクト：
- Lianhua Ye
- 電話番号：+86 13508801068
- メール：Lhye1204@aliyun.com
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コンタクト：
- Yaowu Duan
- 電話番号：+86 19086653462
- メール：34763399775@qq.com
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主任研究者：
- Yantao Yang
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
術前のCT画像では、肺結節の最大直径が3cm未満であると報告されています。
すべての被験者は手術前2週間以内に雲南癌病院から取得したCT画像を提供した
浸潤性肺腺癌の術後病理診断
術前の画像検査（CT、PET-CT、超音波など）により遠隔転移が除外された
年齢 18 歳以上
除外基準:
医療記録、画像データ、血液学データの収集が不完全
他の悪性腫瘍の術前合併症
術後の病理報告と術前のCT結節の位置との対応が不明瞭
肺感染症または大きな呼吸運動アーティファクトにより、画像が解析条件を満たしていない
術後の病理検査により、浸潤性腺癌として分類される 2 つ以上の結節が明らかになりました
以前の肺手術または術前術前補助療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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空域を介して拡散する陽性グループ
このグループの患者は、包含基準および除外基準を満たしたステージ IA の肺腺がん患者であり、術後の病理学的結果は気腔を介した広がりの存在を示していました。
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空域を介して拡散する否定的なグループ
このグループの患者は、包含基準および除外基準を満たしたステージ IA の肺腺がん患者であり、術後の病理学的結果では、気腔を介した広がりは示されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床および画像機能を使用したステージ IA 肺腺癌における気腔拡散 (STAS) の予測精度
時間枠：手術前2週間以内に収集された術前臨床データと画像データ、過去3年以内に手術を受けた患者から遡及的に分析
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この結果測定では、術前の臨床画像機能と CT 画像機能を使用して、IA 期肺腺癌患者における気腔拡散 (STAS) の存在を予測する精度を評価します。測定: ROC 曲線下面積 (AUC)、感度、特異度予測モデル。
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手術前2週間以内に収集された術前臨床データと画像データ、過去3年以内に手術を受けた患者から遡及的に分析
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無再発生存に対するSTASの予後への影響
時間枠：手術日から病気の再発時または最後の追跡調査時まで、最長 5 年間。
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この結果測定では、IA期肺腺癌におけるSTASの存在が無再発生存期間（RFS）と関連しているかどうかを調査します。
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手術日から病気の再発時または最後の追跡調査時まで、最長 5 年間。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Lianhua Ye、The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
- Provides global information and statistics on lung cancer
- A free search engine providing access to a vast collection of biomedical and life sciences literature, including MEDLINE-indexed articles, covering topics such as medicine, pharmacology, and healthcare research.
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University provides comprehensive cancer care, including surgery, radiotherapy, chemotherapy, and immunotherapy, along with advanced diagnostic and imaging services.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KYLX2023-137
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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