- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06645743
Analisi retrospettiva delle caratteristiche cliniche e TC per prevedere la diffusione attraverso lo spazio aereo nell'adenocarcinoma polmonare in stadio IA
Caratteristiche cliniche e di imaging sono state utilizzate per prevedere il verificarsi della diffusione attraverso lo spazio aereo nell'adenocarcinoma polmonare in stadio IA
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Facendo riferimento al Global Cancer Report 2020, il cancro del polmone rimane la principale causa di morte per tumore, con l’adenocarcinoma come sottotipo istologico primario. Nel 2021, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha proposto un nuovo standard di classificazione per il cancro del polmone, dividendo gli adenocarcinomi in adenocarcinomi in situ, adenocarcinomi microinvasivi e adenocarcinomi invasivi in base al loro sviluppo invasivo.
A causa della diffusa diffusione dello screening precoce per il cancro del polmone, è stato rilevato un numero crescente di casi di adenocarcinomi polmonari IA che si manifestano come noduli polmonari e la resezione chirurgica rimane l'opzione di trattamento più critica per tali individui. Con l'emergere di risultati di ricerca rilevanti, la sublobectomia è diventata il metodo preferito per l'adenocarcinoma polmonare IA in stadio iniziale. Tuttavia, alcuni individui con adenocarcinoma polmonare in stadio IA sottoposti a sublobectomia presentano ancora recidive e metastasi, in cui la diffusione attraverso gli spazi aerei (STAS) gioca un ruolo vitale.
La STAS è stata formalmente proposta dall’OMS nel 2015 come nuova modalità di invasione dell’adenocarcinoma polmonare invasivo. La STAS è caratterizzata da cluster micropapillari patologici, nidi solidi o cellule isolate situate oltre il margine del tumore, contando uno o più, che infiltrano gli spazi aerei all'interno del parenchima polmonare circostante e si staccano dal tumore primario, piuttosto che formare isole tumorali distinte. Numerosi studi hanno sottolineato che la STAS è associata a una prognosi sfavorevole dei pazienti, molti ricercatori continuano a favorire la lobectomia quando si trattano pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio IA che presentano STAS positiva.
A causa delle limitazioni della sezione congelata intraoperatoria nella previsione della STAS, l’applicazione preoperatoria delle caratteristiche cliniche e di imaging nella previsione della STAS mostra grandi vantaggi. Precedenti ricerche hanno suggerito che le caratteristiche cliniche e di imaging possono predire la comparsa di STAS, nonostante la differenza dei risultati di diversi studi. Onozato et al. credono che i fumatori abbiano maggiori probabilità di sviluppare la STAS, il che è coerente con lo studio di Shiono et al. Tuttavia, Uruga e colleghi ritenevano che la comparsa di STAS non fosse correlata al fumo. Warth et al. credevano che i pazienti maschi con adenocarcinoma polmonare fossero più inclini alla STAS, mentre Kadota affermava che la comparsa della STAS non era correlata al sesso del paziente.
Tuttavia, la dimensione del campione incluso in questi studi precedenti è piccola e i parametri inclusi da vari studiosi sono diversi, e mancano ancora studi su campioni di grandi dimensioni che analizzino sistematicamente le caratteristiche cliniche e di imaging per prevedere la diffusione attraverso lo spazio aereo del polmone di stadio IA adenocarcinoma. Pertanto, intendiamo effettuare questo studio. Sulla base di un campione di grandi dimensioni, le caratteristiche cliniche e di imaging dei pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio IA sono state analizzate in modo completo per prevedere la diffusione attraverso lo spazio aereo, in modo da fornire un riferimento per la selezione dei metodi chirurgici
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yantao Yang
- Numero di telefono: +86 18288509115
- Email: 2443804244@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Huilian Hu
- Numero di telefono: +86 13769123627
- Email: 1922957250@qq.com
Luoghi di studio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina, 650000
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Contatto:
- Lianhua Ye
- Numero di telefono: +86 13508801068
- Email: Lhye1204@aliyun.com
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Contatto:
- Yaowu Duan
- Numero di telefono: +86 19086653462
- Email: 34763399775@qq.com
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Investigatore principale:
- Yantao Yang
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Le immagini TC preoperatorie hanno riportato che il diametro massimo dei noduli polmonari era inferiore a 3 cm
Tutti i soggetti hanno fornito immagini TC ottenute dallo Yunnan Cancer Hospital entro un periodo di 2 settimane prima dell'intervento
Diagnosi patologica postoperatoria dell'adenocarcinoma polmonare invasivo
Metastasi remote sono state escluse dall'imaging preoperatorio (TC, PET-CT, ecografia, ecc.)
Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
Raccolta incompleta di cartelle cliniche, dati di imaging o dati ematologici
Complicazioni preoperatorie di altri tumori maligni
Corrispondenza non chiara tra il referto patologico postoperatorio e la localizzazione del nodulo TC preoperatorio
Le immagini non soddisfano le condizioni di analisi a causa di un'infezione polmonare o di ampi artefatti dovuti al movimento respiratorio
La patologia postoperatoria ha rivelato due o più noduli classificati come adenocarcinoma infiltrante
Precedente intervento chirurgico polmonare o terapia neoadiuvante preoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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diffusione attraverso il gruppo positivo dello spazio aereo
I pazienti di questo gruppo erano pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio IA che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione e i risultati patologici postoperatori indicavano la presenza di diffusione attraverso lo spazio aereo
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diffusione attraverso il gruppo negativo dello spazio aereo
I pazienti di questo gruppo erano pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio IA che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione e i risultati patologici postoperatori non mostravano diffusione attraverso lo spazio aereo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione della previsione della diffusione attraverso gli spazi aerei (STAS) nell'adenocarcinoma polmonare in stadio IA utilizzando caratteristiche cliniche e di imaging
Lasso di tempo: Dati clinici e di imaging preoperatori raccolti entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, analizzati retrospettivamente da pazienti sottoposti a intervento chirurgico negli ultimi 3 anni
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Questa misura di esito valuta l'accuratezza dell'utilizzo delle caratteristiche cliniche preoperatorie e dell'imaging TC per prevedere la presenza di diffusione attraverso gli spazi aerei (STAS) in pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio IA. Misura: area sotto la curva ROC (AUC), sensibilità e specificità per il modello di previsione.
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Dati clinici e di imaging preoperatori raccolti entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, analizzati retrospettivamente da pazienti sottoposti a intervento chirurgico negli ultimi 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto prognostico della STAS sulla sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico al momento della recidiva della malattia o dell'ultimo follow-up, fino a 5 anni.
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Questa misura di esito indaga se la presenza di STAS nell'adenocarcinoma polmonare in stadio IA è associata alla sopravvivenza libera da recidiva (RFS).
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Dalla data dell'intervento chirurgico al momento della recidiva della malattia o dell'ultimo follow-up, fino a 5 anni.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lianhua Ye, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Provides global information and statistics on lung cancer
- A free search engine providing access to a vast collection of biomedical and life sciences literature, including MEDLINE-indexed articles, covering topics such as medicine, pharmacology, and healthcare research.
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University provides comprehensive cancer care, including surgery, radiotherapy, chemotherapy, and immunotherapy, along with advanced diagnostic and imaging services.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLX2023-137
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