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Analisi retrospettiva delle caratteristiche cliniche e TC per prevedere la diffusione attraverso lo spazio aereo nell'adenocarcinoma polmonare in stadio IA

15 ottobre 2024 aggiornato da: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

Caratteristiche cliniche e di imaging sono state utilizzate per prevedere il verificarsi della diffusione attraverso lo spazio aereo nell'adenocarcinoma polmonare in stadio IA

Lo scopo di questo studio è fornire una base per la selezione dei metodi chirurgici per i pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio IA. La disseminazione della cavità aerea è un fattore prognostico sfavorevole per i pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio IA. Abbiamo raccolto retrospettivamente dati clinici e di imaging di pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio IA. Sono stati analizzati i fattori di rischio indipendenti associati alla diffusione attraverso lo spazio aereo nei pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio IA, in modo da prevedere il verificarsi della diffusione attraverso lo spazio aereo e fornire le basi per la selezione dei metodi chirurgici

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Facendo riferimento al Global Cancer Report 2020, il cancro del polmone rimane la principale causa di morte per tumore, con l’adenocarcinoma come sottotipo istologico primario. Nel 2021, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha proposto un nuovo standard di classificazione per il cancro del polmone, dividendo gli adenocarcinomi in adenocarcinomi in situ, adenocarcinomi microinvasivi e adenocarcinomi invasivi in ​​base al loro sviluppo invasivo.

A causa della diffusa diffusione dello screening precoce per il cancro del polmone, è stato rilevato un numero crescente di casi di adenocarcinomi polmonari IA che si manifestano come noduli polmonari e la resezione chirurgica rimane l'opzione di trattamento più critica per tali individui. Con l'emergere di risultati di ricerca rilevanti, la sublobectomia è diventata il metodo preferito per l'adenocarcinoma polmonare IA in stadio iniziale. Tuttavia, alcuni individui con adenocarcinoma polmonare in stadio IA sottoposti a sublobectomia presentano ancora recidive e metastasi, in cui la diffusione attraverso gli spazi aerei (STAS) gioca un ruolo vitale.

La STAS è stata formalmente proposta dall’OMS nel 2015 come nuova modalità di invasione dell’adenocarcinoma polmonare invasivo. La STAS è caratterizzata da cluster micropapillari patologici, nidi solidi o cellule isolate situate oltre il margine del tumore, contando uno o più, che infiltrano gli spazi aerei all'interno del parenchima polmonare circostante e si staccano dal tumore primario, piuttosto che formare isole tumorali distinte. Numerosi studi hanno sottolineato che la STAS è associata a una prognosi sfavorevole dei pazienti, molti ricercatori continuano a favorire la lobectomia quando si trattano pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio IA che presentano STAS positiva.

A causa delle limitazioni della sezione congelata intraoperatoria nella previsione della STAS, l’applicazione preoperatoria delle caratteristiche cliniche e di imaging nella previsione della STAS mostra grandi vantaggi. Precedenti ricerche hanno suggerito che le caratteristiche cliniche e di imaging possono predire la comparsa di STAS, nonostante la differenza dei risultati di diversi studi. Onozato et al. credono che i fumatori abbiano maggiori probabilità di sviluppare la STAS, il che è coerente con lo studio di Shiono et al. Tuttavia, Uruga e colleghi ritenevano che la comparsa di STAS non fosse correlata al fumo. Warth et al. credevano che i pazienti maschi con adenocarcinoma polmonare fossero più inclini alla STAS, mentre Kadota affermava che la comparsa della STAS non era correlata al sesso del paziente.

Tuttavia, la dimensione del campione incluso in questi studi precedenti è piccola e i parametri inclusi da vari studiosi sono diversi, e mancano ancora studi su campioni di grandi dimensioni che analizzino sistematicamente le caratteristiche cliniche e di imaging per prevedere la diffusione attraverso lo spazio aereo del polmone di stadio IA adenocarcinoma. Pertanto, intendiamo effettuare questo studio. Sulla base di un campione di grandi dimensioni, le caratteristiche cliniche e di imaging dei pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio IA sono state analizzate in modo completo per prevedere la diffusione attraverso lo spazio aereo, in modo da fornire un riferimento per la selezione dei metodi chirurgici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650000
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yantao Yang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno selezionati tra pazienti con diagnosi di adenocarcinoma polmonare in stadio IA dopo l'intervento chirurgico che sono stati sottoposti a valutazione preoperatoria di imaging clinico e TC presso il terzo ospedale affiliato dell'Università medica di Kunming negli ultimi cinque anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

Le immagini TC preoperatorie hanno riportato che il diametro massimo dei noduli polmonari era inferiore a 3 cm

Tutti i soggetti hanno fornito immagini TC ottenute dallo Yunnan Cancer Hospital entro un periodo di 2 settimane prima dell'intervento

Diagnosi patologica postoperatoria dell'adenocarcinoma polmonare invasivo

Metastasi remote sono state escluse dall'imaging preoperatorio (TC, PET-CT, ecografia, ecc.)

Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

Raccolta incompleta di cartelle cliniche, dati di imaging o dati ematologici

Complicazioni preoperatorie di altri tumori maligni

Corrispondenza non chiara tra il referto patologico postoperatorio e la localizzazione del nodulo TC preoperatorio

Le immagini non soddisfano le condizioni di analisi a causa di un'infezione polmonare o di ampi artefatti dovuti al movimento respiratorio

La patologia postoperatoria ha rivelato due o più noduli classificati come adenocarcinoma infiltrante

Precedente intervento chirurgico polmonare o terapia neoadiuvante preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
diffusione attraverso il gruppo positivo dello spazio aereo
I pazienti di questo gruppo erano pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio IA che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione e i risultati patologici postoperatori indicavano la presenza di diffusione attraverso lo spazio aereo
diffusione attraverso il gruppo negativo dello spazio aereo
I pazienti di questo gruppo erano pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio IA che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione e i risultati patologici postoperatori non mostravano diffusione attraverso lo spazio aereo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della previsione della diffusione attraverso gli spazi aerei (STAS) nell'adenocarcinoma polmonare in stadio IA utilizzando caratteristiche cliniche e di imaging
Lasso di tempo: Dati clinici e di imaging preoperatori raccolti entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, analizzati retrospettivamente da pazienti sottoposti a intervento chirurgico negli ultimi 3 anni
Questa misura di esito valuta l'accuratezza dell'utilizzo delle caratteristiche cliniche preoperatorie e dell'imaging TC per prevedere la presenza di diffusione attraverso gli spazi aerei (STAS) in pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio IA. Misura: area sotto la curva ROC (AUC), sensibilità e specificità per il modello di previsione.
Dati clinici e di imaging preoperatori raccolti entro 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, analizzati retrospettivamente da pazienti sottoposti a intervento chirurgico negli ultimi 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto prognostico della STAS sulla sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico al momento della recidiva della malattia o dell'ultimo follow-up, fino a 5 anni.
Questa misura di esito indaga se la presenza di STAS nell'adenocarcinoma polmonare in stadio IA è associata alla sopravvivenza libera da recidiva (RFS).
Dalla data dell'intervento chirurgico al momento della recidiva della malattia o dell'ultimo follow-up, fino a 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lianhua Ye, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

21 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

21 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio in corso non sono disponibili al pubblico poiché i dati di condivisione non sono inclusi nel comitato di revisione del nostro istituto di ricerca ma sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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