Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv analyse af kliniske og CT-egenskaber til at forudsige spredning gennem luftrummet i fase IA lungeadenokarcinom

15. oktober 2024 opdateret af: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

Kliniske og billeddiagnostiske funktioner blev brugt til at forudsige forekomsten af ​​spredning gennem luftrummet i stadium IA lungeadenokarcinom

Formålet med denne undersøgelse er at give grundlag for udvælgelse af kirurgiske metoder til patienter med stadium IA lungeadenokarcinom. Lufthulespredning er en dårlig prognostisk faktor for patienter med stadium IA lungeadenokarcinom. Vi indsamlede retrospektivt kliniske og billeddannende data fra stadium IA lungeadenokarcinompatienter. Uafhængige risikofaktorer forbundet med spredning gennem luftrummet hos lungeadenokarcinompatienter i fase IA blev analyseret for at forudsige forekomsten af ​​spredning gennem luftrummet og give grundlag for valg af kirurgiske metoder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med henvisning fra Global Cancer Report 2020 er lungekræft fortsat den førende årsag til tumordød, med adenokarcinom som den primære histologiske undertype. I 2021 foreslog Verdenssundhedsorganisationen (WHO) en ny klassificeringsstandard for lungekræft, der opdeler adenokarcinomer i in-situ adenokarcinomer, mikroinvasive adenokarcinomer og invasive adenokarcinomer baseret på deres invasive udvikling.

På grund af den udbredte popularisering af tidlig screening for lungekræft er et stigende antal tilfælde af IA-lungeadenokarcinomer, der manifesterer sig som lungeknuder, blevet opdaget, og kirurgisk resektion er fortsat de mest kritiske behandlingsmuligheder for sådanne individer. Med fremkomsten af ​​relevante forskningsresultater er sublobektomi blevet en foretrukken metode til tidlig fase IA lungeadenokarcinom. Nogle individer med lungeadenokarcinom i fase IA, der gennemgår sublobektomi, har dog stadig recidiv og metastase, hvor spredning gennem luftrum (STAS) spiller en afgørende rolle.

STAS blev formelt foreslået af WHO i 2015 som en ny invasionsmetode for invasivt lungeadenokarcinom. STAS er karakteriseret ved patologiske mikropapillære klynger, solide reder eller isolerede celler placeret uden for tumormarginen, der tæller en eller flere, infiltrerer luftrummene i det omgivende lungeparenkym og løsnes fra den primære tumor, i stedet for at danne særskilte tumorøer. En række undersøgelser har påpeget, at STAS er forbundet med dårlig prognose for patienter, mange forskere fortsætter med at favorisere lobektomi, når de behandler patienter med stadium IA lungeadenokarcinom, der udviser positiv STAS.

På grund af begrænsningerne ved intraoperativt frosset snit i forudsigelse af STAS, viser præoperativ anvendelse af kliniske og billeddannende funktioner til forudsigelse af STAS store fordele. Tidligere forskning har antydet, at kliniske og billeddannende karakteristika kan forudsige forekomsten af ​​STAS på trods af forskelle i resultater fra forskellige undersøgelser. Onozato et al. mener, at rygere er mere tilbøjelige til at udvikle STAS, hvilket er i overensstemmelse med undersøgelsen af ​​Shiono et al. Imidlertid mente Uruga et al., at forekomsten af ​​STAS ikke var relateret til rygning. Warth et al. mente, at mandlige lungeadenokarcinompatienter var mere tilbøjelige til STAS, mens Kadota anførte, at forekomsten af ​​STAS ikke var relateret til patientens køn.

Prøvestørrelsen inkluderet i disse tidligere undersøgelser er imidlertid lille, og parametrene inkluderet af forskellige forskere er forskellige, og der er stadig mangel på store prøveundersøgelser, der systematisk analyserer kliniske og billeddiagnostiske egenskaber for at forudsige spredningen gennem luftrummet af stadium IA lunge adenocarcinom. Derfor planlægger vi at gennemføre denne undersøgelse. Baseret på en stor prøvestørrelse blev de kliniske og billeddiagnostiske egenskaber hos patienter med stadium IA lungeadenokarcinom analyseret grundigt for at forudsige spredningen gennem luftrummet for at give en reference til valget af kirurgiske metoder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yantao Yang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive udvalgt blandt patienter diagnosticeret med Stage IA lungeadenokarcinom efter operation, som har gennemgået præoperativ evaluering af klinisk og CT-billeddannelse på det tredje tilknyttede hospital ved Kunming Medical University inden for de seneste fem år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Præoperative CT-billeder rapporterede, at den maksimale diameter af pulmonale knuder var mindre end 3 cm

Alle forsøgspersoner leverede CT-billeddannelse opnået fra Yunnan Cancer Hospital inden for en 2-ugers periode før operationen

Postoperativ patologisk diagnose af invasivt lungeadenokarcinom

Fjernmetastaser blev udelukket ved præoperativ billeddannelse (CT, PET-CT, ultralyd osv.)

Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

Ufuldstændig indsamling af lægejournaler, billeddata eller hæmatologiske data

Præoperative komplikationer af andre ondartede tumorer

Uklar overensstemmelse mellem postoperativ patologisk rapport og præoperativ CT-knudeplacering

Billeder opfylder ikke analysebetingelser på grund af lungeinfektion eller store respiratoriske bevægelsesartefakter

Postoperativ patologi afslørede to eller flere knuder klassificeret som infiltrerende adenocarcinom

Forudgående lungekirurgi eller præoperativ neoadjuverende terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
spredt gennem luftrummet positiv gruppe
Patienterne i denne gruppe var stadium IA lungeadenokarcinompatienter, som opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, og de postoperative patologiske resultater indikerede tilstedeværelsen af ​​spredning gennem luftrummet
spredt gennem luftrummet negativ gruppe
Patienterne i denne gruppe var stadium IA lungeadenokarcinompatienter, som opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, og de postoperative patologiske resultater viste ingen spredning gennem luftrummet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af forudsigelse af spredning gennem luftrum (STAS) i stadium IA lungeadenokarcinom ved hjælp af kliniske og billeddiagnostiske funktioner
Tidsramme: Præoperative kliniske og billeddiagnostiske data indsamlet inden for 2 uger før operationen, retrospektivt analyseret fra patienter, der er blevet opereret inden for de seneste 3 år
Dette resultatmål vurderer nøjagtigheden af ​​at bruge præoperative kliniske og CT-billeddannelsesfunktioner til at forudsige tilstedeværelsen af ​​spredning gennem luftrum (STAS) hos patienter med stadium IA lungeadenokarcinom. Mål: Area Under the ROC Curve (AUC), sensitivitet og specificitet for forudsigelsesmodellen.
Præoperative kliniske og billeddiagnostiske data indsamlet inden for 2 uger før operationen, retrospektivt analyseret fra patienter, der er blevet opereret inden for de seneste 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk indvirkning af STAS på gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: Fra operationsdatoen til tidspunktet for sygdomsgentagelse eller sidste opfølgning, op til 5 år.
Dette resultatmål undersøger, om tilstedeværelsen af ​​STAS i stadium IA lungeadenokarcinom er forbundet med recidivfri overlevelse (RFS).
Fra operationsdatoen til tidspunktet for sygdomsgentagelse eller sidste opfølgning, op til 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Lianhua Ye, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og/eller analyseres i løbet af den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige, fordi datadeling er ikke inkluderet i vores forskningsinstitutions review board, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner