- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06645743
IA기 폐 선암종의 공기 공간을 통한 확산을 예측하기 위한 임상 및 CT 특징의 후향적 분석
IA기 폐 선암종에서 공기 공간을 통한 확산의 발생을 예측하기 위해 임상 및 영상 특징이 사용되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
2020년 글로벌 암 보고서(Global Cancer Report 2020)에 따르면, 폐암은 종양 사망의 주요 원인으로 남아 있으며 선암종이 주요 조직학적 하위 유형입니다. 2021년 세계보건기구(WHO)는 폐암의 새로운 분류 기준을 제시해 침윤성 발달에 따라 선암을 상피내 선암, 미세침습 선암, 침윤 선암으로 구분했다.
폐암에 대한 조기 검진이 널리 보급됨에 따라 폐 결절로 나타나는 IA 폐 선암종 사례가 점점 더 많이 발견되고 있으며 수술적 절제는 그러한 개인에게 가장 중요한 치료 옵션으로 남아 있습니다. 관련 연구 결과의 출현으로 엽하 절제술은 초기 IA 폐 선암종에 대해 선호되는 방법이 되었습니다. 그러나 엽하절제술을 받은 IA기 폐 선암종 환자 중 일부는 여전히 재발 및 전이가 있으며, 여기서 공기강을 통한 확산(STAS)이 중요한 역할을 합니다.
STAS는 침습성 폐 선암종의 새로운 침입 방식으로 2015년 WHO에 의해 공식적으로 제안되었습니다. STAS는 종양 가장자리 너머에 위치한 병리학적 미세유두 클러스터, 단단한 둥지 또는 분리된 세포를 특징으로 하며, 하나 이상을 세고, 뚜렷한 종양 섬을 형성하기보다는 주변 폐 실질 내의 공기 공간에 침투하고 원발 종양에서 분리됩니다. 많은 연구에서 STAS가 환자의 불량한 예후와 연관되어 있음이 지적되었으며, 많은 연구자들은 양성 STAS를 나타내는 IA기 폐 선암종 환자를 치료할 때 폐엽절제술을 계속해서 선호합니다.
STAS를 예측하는 수술 중 동결절편의 한계로 인해 STAS를 예측하는 데 있어 수술 전 임상 및 영상 특징을 적용하는 것은 큰 이점을 보여줍니다. 이전 연구에서는 여러 연구 결과의 차이에도 불구하고 임상 및 영상 특성이 STAS 발생을 예측할 수 있다고 제안했습니다. Onozatoet al. 흡연자는 STAS가 발생할 가능성이 더 높다고 생각하며 이는 Shiono 등의 연구와 일치합니다. 그러나 Uruga 등은 STAS의 발생이 흡연과 관련이 없다고 믿었습니다. Warthet al. Kadota는 남성 폐 선암종 환자가 STAS에 더 취약하다고 믿었고, Kadota는 STAS의 발생이 환자의 성별과 관련이 없다고 밝혔습니다.
그러나 이러한 이전 연구에 포함된 표본 크기는 작고 다양한 학자가 포함하는 매개변수가 다르며 IA기 폐의 공기 공간을 통한 확산을 예측하기 위해 임상 및 영상 특성을 체계적으로 분석하는 대규모 표본 연구는 여전히 부족합니다. 선암종. 따라서 우리는 본 연구를 수행할 계획이다. 큰 표본 크기를 바탕으로 IA기 폐선암 환자의 임상 및 영상 특성을 종합적으로 분석하여 공기 공간을 통한 확산을 예측하고 수술 방법 선택에 참고 자료를 제공했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yantao Yang
- 전화번호: +86 18288509115
- 이메일: 2443804244@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Huilian Hu
- 전화번호: +86 13769123627
- 이메일: 1922957250@qq.com
연구 장소
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650000
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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연락하다:
- Lianhua Ye
- 전화번호: +86 13508801068
- 이메일: Lhye1204@aliyun.com
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연락하다:
- Yaowu Duan
- 전화번호: +86 19086653462
- 이메일: 34763399775@qq.com
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수석 연구원:
- Yantao Yang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
수술 전 CT 영상에서 폐결절의 최대 직경이 3cm 미만인 것으로 보고되었습니다.
모든 피험자는 수술 전 2주 이내에 운남 암병원에서 촬영한 CT 영상을 제공했습니다.
침윤성 폐선암종의 수술 후 병리학적 진단
수술 전 영상검사(CT, PET-CT, 초음파 등)를 통해 원격전이를 배제
연령 ≥ 18세
제외 기준:
의료 기록, 영상 데이터, 혈액학 데이터의 불완전한 수집
기타 악성 종양의 수술 전 합병증
수술 후 병리학적 보고와 수술 전 CT 결절 위치 간의 불분명한 일치
폐 감염 또는 큰 호흡 운동 인공물로 인해 이미지가 분석 조건을 충족하지 않습니다.
수술 후 병리학에서는 침윤성 선암종으로 분류된 결절이 2개 이상 발견되었습니다.
이전 폐 수술 또는 수술 전 신보조 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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공기 공간 양성 그룹을 통해 확산
본 군의 환자는 선정기준과 제외기준을 모두 만족하는 1A기 폐선암종 환자였으며, 수술 후 병리학적 결과에서 공기강을 통한 전이가 있는 것으로 나타났다.
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공기 공간 부정적인 그룹을 통해 확산
본 군의 환자는 선정기준과 제외기준을 모두 만족하는 1A기 폐선암 환자였으며, 수술 후 병리학적 소견상 공기강을 통한 전이는 없는 것으로 확인되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 영상 특징을 사용한 IA기 폐 선암종의 공기 공간을 통한 확산(STAS) 예측의 정확성
기간: 수술 전 2주 이내에 수집된 수술 전 임상 및 영상 데이터, 최근 3년 이내에 수술을 받은 환자를 대상으로 후향적으로 분석
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이 결과 측정은 IA기 폐 선암종 환자의 공기 공간 확산(STAS) 존재를 예측하기 위해 수술 전 임상 및 CT 영상 특징을 사용하는 정확성을 평가합니다. 측정: ROC 곡선 아래 면적(AUC), 민감도 및 특이도 예측 모델.
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수술 전 2주 이내에 수집된 수술 전 임상 및 영상 데이터, 최근 3년 이내에 수술을 받은 환자를 대상으로 후향적으로 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무재발 생존에 대한 STAS의 예후 영향
기간: 수술일로부터 질병 재발 또는 최종 추적시까지 최대 5년.
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이 결과 측정은 IA기 폐 선암종에서 STAS의 존재가 무재발 생존(RFS)과 연관되어 있는지 여부를 조사합니다.
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수술일로부터 질병 재발 또는 최종 추적시까지 최대 5년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lianhua Ye, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Provides global information and statistics on lung cancer
- A free search engine providing access to a vast collection of biomedical and life sciences literature, including MEDLINE-indexed articles, covering topics such as medicine, pharmacology, and healthcare research.
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University provides comprehensive cancer care, including surgery, radiotherapy, chemotherapy, and immunotherapy, along with advanced diagnostic and imaging services.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KYLX2023-137
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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