- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06645743
Kliinisten ja CT-ominaisuuksien retrospektiivinen analyysi ilmatilan kautta leviämisen ennustamiseksi vaiheen IA keuhkojen adenokarsinoomassa
Kliinisiä ja kuvantamisominaisuuksia käytettiin ilmatilan kautta leviämisen ennustamiseen vaiheen IA keuhkojen adenokarsinoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisen syöpäraportin 2020 mukaan keuhkosyöpä on edelleen johtava kasvainkuolemien syy, ja adenokarsinooma on ensisijainen histologinen alatyyppi. Vuonna 2021 Maailman terveysjärjestö (WHO) ehdotti uutta keuhkosyövän luokitusstandardia, jossa adenokarsinoomat jaetaan in situ adenokarsinoomaan, mikroinvasiiviseen adenokarsinoomaan ja invasiiviseen adenokarsinoomaan niiden invasiivisen kehityksen perusteella.
Keuhkosyövän varhaisen seulonnan yleistymisen vuoksi on havaittu kasvava määrä keuhkojen kyhmyinä ilmeneviä IA-keuhkojen adenokarsinooman tapauksia, ja kirurginen resektio on edelleen kriittisin hoitovaihtoehto tällaisille henkilöille. Asianmukaisten tutkimustulosten ilmaantumisen myötä subobektomiasta on tullut suositeltava menetelmä varhaisen vaiheen IA keuhkojen adenokarsinoomassa. Kuitenkin joillakin yksilöillä, joilla on keuhkojen adenokarsinooma vaiheessa IA ja joille tehdään subobektomia, on edelleen uusiutumista ja etäpesäkkeitä, joissa ilmatilojen kautta leviämisellä (STAS) on tärkeä rooli.
WHO ehdotti STASia virallisesti vuonna 2015 uudeksi invasiivisen keuhkojen adenokarsinooman invaasiomuodoksi. STAS:lle on tunnusomaista patologiset mikropapillaarirypäleet, kiinteät pesät tai eristetyt solut, jotka sijaitsevat kasvaimen marginaalin ulkopuolella, laskevat yhden tai useamman, tunkeutuvat ympäröivän keuhkon parenkyymin ilmatiloihin ja irrotettuina primaarisesta kasvaimesta sen sijaan, että ne muodostaisivat erillisiä kasvainsaarekkeita. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että STAS liittyy potilaiden huonoon ennusteeseen, ja monet tutkijat suosivat edelleen lobektomiaa hoidettaessa potilaita, joilla on IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinooma, jolla on positiivinen STAS.
Leikkauksensisäisen pakastetun osan rajoituksista johtuen STAS:n ennustamisessa kliinisten ja kuvantamisominaisuuksien preoperatiivisella soveltamisella STAS:n ennustamisessa on suuria etuja. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että kliiniset ja kuvantamisominaisuudet voivat ennustaa STAS:n esiintymistä huolimatta eri tutkimusten tulosten eroista. Onozato et ai. uskovat, että tupakoitsijoille kehittyy todennäköisemmin STAS, mikä on yhdenmukaista Shionon et al. Uruga ym. uskoivat kuitenkin, että STAS:n esiintyminen ei liittynyt tupakointiin. Warth et ai. uskoi, että miespuoliset keuhkojen adenokarsinoomapotilaat olivat alttiimpia STAS:lle, kun taas Kadota totesi, että STAS:n esiintyminen ei liittynyt potilaan sukupuoleen.
Näissä aikaisemmissa tutkimuksissa mukana oleva otoskoko on kuitenkin pieni ja eri tutkijoiden sisällyttämät parametrit ovat erilaisia, ja edelleen puuttuu suuria otantatutkimuksia, joissa analysoidaan systemaattisesti kliinisiä ja kuvantamisominaisuuksia ennustaakseen IA-vaiheen keuhkojen ilmatilan leviämistä. adenokarsinooma. Siksi aiomme tehdä tämän tutkimuksen. Suuren otoskoon perusteella IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinooman potilaiden kliiniset ja kuvantamisominaisuudet analysoitiin kattavasti ilmatilan leviämisen ennustamiseksi, jotta voidaan tarjota referenssi leikkausmenetelmien valinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yantao Yang
- Puhelinnumero: +86 18288509115
- Sähköposti: 2443804244@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Huilian Hu
- Puhelinnumero: +86 13769123627
- Sähköposti: 1922957250@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lianhua Ye
- Puhelinnumero: +86 13508801068
- Sähköposti: Lhye1204@aliyun.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaowu Duan
- Puhelinnumero: +86 19086653462
- Sähköposti: 34763399775@qq.com
-
Päätutkija:
- Yantao Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Preoperatiiviset CT-kuvat raportoivat, että keuhkokyhmyjen maksimihalkaisija oli alle 3 cm
Kaikki koehenkilöt toimittivat CT-kuvan, joka oli saatu Yunnanin syöpäsairaalasta kahden viikon aikana ennen leikkausta
Invasiivisen keuhkojen adenokarsinooman postoperatiivinen patologinen diagnoosi
Etämetastaasi poistettiin ennen leikkausta kuvaamalla (CT, PET-CT, ultraääni jne.)
Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Epätäydellinen lääketieteellisten tietojen, kuvantamistietojen tai hematologisten tietojen kokoelma
Muiden pahanlaatuisten kasvainten leikkausta edeltävät komplikaatiot
Epäselvä vastaavuus postoperatiivisen patologisen raportin ja preoperatiivisen CT-kyhmyn sijainnin välillä
Kuvat eivät täytä analyysiolosuhteita keuhkoinfektion tai suurten hengityselimien artefaktien vuoksi
Postoperatiivinen patologia paljasti kaksi tai useampia kyhmyjä, jotka luokiteltiin infiltroivaksi adenokarsinoomaksi
Aikaisempi keuhkoleikkaus tai preoperatiivinen neoadjuvanttihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
leviävät ilmatilan kautta positiiviseen ryhmään
Tämän ryhmän potilaat olivat IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinoomapotilaita, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja leikkauksen jälkeiset patologiset tulokset osoittivat leviämisen ilmatilan kautta
|
|
leviävät ilmatilan negatiivisen ryhmän kautta
Tämän ryhmän potilaat olivat IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinoomapotilaita, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja leikkauksen jälkeiset patologiset tulokset eivät osoittaneet leviämistä ilmatilan läpi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmatilojen läpi leviämisen (STAS) ennustamisen tarkkuus IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinoomassa kliinisiä ja kuvantamisominaisuuksia käyttämällä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävät kliiniset ja kuvantamistiedot, jotka on kerätty 2 viikkoa ennen leikkausta, retrospektiivisesti analysoitu potilailta, joille on tehty leikkaus viimeisen 3 vuoden aikana
|
Tämä tulosmittaus arvioi leikkausta edeltävien kliinisten ja CT-kuvausominaisuuksien käytön tarkkuuden ennustaakseen ilmatilojen (STAS) leviämistä potilailla, joilla on IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinooma. Mittaus: ROC-käyrän alla oleva alue (AUC), herkkyys ja spesifisyys ennustemalli.
|
Leikkausta edeltävät kliiniset ja kuvantamistiedot, jotka on kerätty 2 viikkoa ennen leikkausta, retrospektiivisesti analysoitu potilailta, joille on tehty leikkaus viimeisen 3 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STAS:n prognostinen vaikutus uusiutumattomaan selviytymiseen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, enintään 5 vuotta.
|
Tämä tulosmittaus tutkii, liittyykö STAS:n esiintyminen vaiheen IA keuhkojen adenokarsinoomaan uusiutumattomaan eloonjäämiseen (RFS).
|
Leikkauspäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, enintään 5 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lianhua Ye, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Provides global information and statistics on lung cancer
- A free search engine providing access to a vast collection of biomedical and life sciences literature, including MEDLINE-indexed articles, covering topics such as medicine, pharmacology, and healthcare research.
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University provides comprehensive cancer care, including surgery, radiotherapy, chemotherapy, and immunotherapy, along with advanced diagnostic and imaging services.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLX2023-137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .