Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten ja CT-ominaisuuksien retrospektiivinen analyysi ilmatilan kautta leviämisen ennustamiseksi vaiheen IA keuhkojen adenokarsinoomassa

tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

Kliinisiä ja kuvantamisominaisuuksia käytettiin ilmatilan kautta leviämisen ennustamiseen vaiheen IA keuhkojen adenokarsinoomassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota perusta leikkausmenetelmien valinnalle potilaille, joilla on IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinooma. Ilmaontelon leviäminen on huono prognostinen tekijä potilailla, joilla on IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinooma. Keräsimme takautuvasti kliinisiä ja kuvantamistietoja vaiheen IA keuhkojen adenokarsinoomapotilaista. Ilmatilan kautta leviämiseen liittyvät riippumattomat riskitekijät IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinoomapotilailla analysoitiin ilmatilan kautta leviämisen ennustamiseksi ja kirurgisten menetelmien valinnalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisen syöpäraportin 2020 mukaan keuhkosyöpä on edelleen johtava kasvainkuolemien syy, ja adenokarsinooma on ensisijainen histologinen alatyyppi. Vuonna 2021 Maailman terveysjärjestö (WHO) ehdotti uutta keuhkosyövän luokitusstandardia, jossa adenokarsinoomat jaetaan in situ adenokarsinoomaan, mikroinvasiiviseen adenokarsinoomaan ja invasiiviseen adenokarsinoomaan niiden invasiivisen kehityksen perusteella.

Keuhkosyövän varhaisen seulonnan yleistymisen vuoksi on havaittu kasvava määrä keuhkojen kyhmyinä ilmeneviä IA-keuhkojen adenokarsinooman tapauksia, ja kirurginen resektio on edelleen kriittisin hoitovaihtoehto tällaisille henkilöille. Asianmukaisten tutkimustulosten ilmaantumisen myötä subobektomiasta on tullut suositeltava menetelmä varhaisen vaiheen IA keuhkojen adenokarsinoomassa. Kuitenkin joillakin yksilöillä, joilla on keuhkojen adenokarsinooma vaiheessa IA ja joille tehdään subobektomia, on edelleen uusiutumista ja etäpesäkkeitä, joissa ilmatilojen kautta leviämisellä (STAS) on tärkeä rooli.

WHO ehdotti STASia virallisesti vuonna 2015 uudeksi invasiivisen keuhkojen adenokarsinooman invaasiomuodoksi. STAS:lle on tunnusomaista patologiset mikropapillaarirypäleet, kiinteät pesät tai eristetyt solut, jotka sijaitsevat kasvaimen marginaalin ulkopuolella, laskevat yhden tai useamman, tunkeutuvat ympäröivän keuhkon parenkyymin ilmatiloihin ja irrotettuina primaarisesta kasvaimesta sen sijaan, että ne muodostaisivat erillisiä kasvainsaarekkeita. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että STAS liittyy potilaiden huonoon ennusteeseen, ja monet tutkijat suosivat edelleen lobektomiaa hoidettaessa potilaita, joilla on IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinooma, jolla on positiivinen STAS.

Leikkauksensisäisen pakastetun osan rajoituksista johtuen STAS:n ennustamisessa kliinisten ja kuvantamisominaisuuksien preoperatiivisella soveltamisella STAS:n ennustamisessa on suuria etuja. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että kliiniset ja kuvantamisominaisuudet voivat ennustaa STAS:n esiintymistä huolimatta eri tutkimusten tulosten eroista. Onozato et ai. uskovat, että tupakoitsijoille kehittyy todennäköisemmin STAS, mikä on yhdenmukaista Shionon et al. Uruga ym. uskoivat kuitenkin, että STAS:n esiintyminen ei liittynyt tupakointiin. Warth et ai. uskoi, että miespuoliset keuhkojen adenokarsinoomapotilaat olivat alttiimpia STAS:lle, kun taas Kadota totesi, että STAS:n esiintyminen ei liittynyt potilaan sukupuoleen.

Näissä aikaisemmissa tutkimuksissa mukana oleva otoskoko on kuitenkin pieni ja eri tutkijoiden sisällyttämät parametrit ovat erilaisia, ja edelleen puuttuu suuria otantatutkimuksia, joissa analysoidaan systemaattisesti kliinisiä ja kuvantamisominaisuuksia ennustaakseen IA-vaiheen keuhkojen ilmatilan leviämistä. adenokarsinooma. Siksi aiomme tehdä tämän tutkimuksen. Suuren otoskoon perusteella IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinooman potilaiden kliiniset ja kuvantamisominaisuudet analysoitiin kattavasti ilmatilan leviämisen ennustamiseksi, jotta voidaan tarjota referenssi leikkausmenetelmien valinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yantao Yang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valitaan potilaista, joilla on diagnosoitu IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinooma leikkauksen jälkeen ja joille on tehty kliinisen ja CT-kuvantamisen preoperatiivinen arviointi Kunmingin lääketieteellisen yliopiston kolmannessa liitännäissairaalassa viimeisen viiden vuoden aikana.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Preoperatiiviset CT-kuvat raportoivat, että keuhkokyhmyjen maksimihalkaisija oli alle 3 cm

Kaikki koehenkilöt toimittivat CT-kuvan, joka oli saatu Yunnanin syöpäsairaalasta kahden viikon aikana ennen leikkausta

Invasiivisen keuhkojen adenokarsinooman postoperatiivinen patologinen diagnoosi

Etämetastaasi poistettiin ennen leikkausta kuvaamalla (CT, PET-CT, ultraääni jne.)

Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Epätäydellinen lääketieteellisten tietojen, kuvantamistietojen tai hematologisten tietojen kokoelma

Muiden pahanlaatuisten kasvainten leikkausta edeltävät komplikaatiot

Epäselvä vastaavuus postoperatiivisen patologisen raportin ja preoperatiivisen CT-kyhmyn sijainnin välillä

Kuvat eivät täytä analyysiolosuhteita keuhkoinfektion tai suurten hengityselimien artefaktien vuoksi

Postoperatiivinen patologia paljasti kaksi tai useampia kyhmyjä, jotka luokiteltiin infiltroivaksi adenokarsinoomaksi

Aikaisempi keuhkoleikkaus tai preoperatiivinen neoadjuvanttihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
leviävät ilmatilan kautta positiiviseen ryhmään
Tämän ryhmän potilaat olivat IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinoomapotilaita, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja leikkauksen jälkeiset patologiset tulokset osoittivat leviämisen ilmatilan kautta
leviävät ilmatilan negatiivisen ryhmän kautta
Tämän ryhmän potilaat olivat IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinoomapotilaita, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja leikkauksen jälkeiset patologiset tulokset eivät osoittaneet leviämistä ilmatilan läpi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmatilojen läpi leviämisen (STAS) ennustamisen tarkkuus IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinoomassa kliinisiä ja kuvantamisominaisuuksia käyttämällä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävät kliiniset ja kuvantamistiedot, jotka on kerätty 2 viikkoa ennen leikkausta, retrospektiivisesti analysoitu potilailta, joille on tehty leikkaus viimeisen 3 vuoden aikana
Tämä tulosmittaus arvioi leikkausta edeltävien kliinisten ja CT-kuvausominaisuuksien käytön tarkkuuden ennustaakseen ilmatilojen (STAS) leviämistä potilailla, joilla on IA-vaiheen keuhkojen adenokarsinooma. Mittaus: ROC-käyrän alla oleva alue (AUC), herkkyys ja spesifisyys ennustemalli.
Leikkausta edeltävät kliiniset ja kuvantamistiedot, jotka on kerätty 2 viikkoa ennen leikkausta, retrospektiivisesti analysoitu potilailta, joille on tehty leikkaus viimeisen 3 vuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STAS:n prognostinen vaikutus uusiutumattomaan selviytymiseen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, enintään 5 vuotta.
Tämä tulosmittaus tutkii, liittyykö STAS:n esiintyminen vaiheen IA keuhkojen adenokarsinoomaan uusiutumattomaan eloonjäämiseen (RFS).
Leikkauspäivästä taudin uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan, enintään 5 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lianhua Ye, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla, koska jakamistiedot eivät sisälly tutkimuslaitoksemme arviointilautakuntaan, mutta ne ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa