Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza klinických a CT znaků k predikci šíření vzdušným prostorem ve stádiu IA adenokarcinomu plic

15. října 2024 aktualizováno: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

Klinické a zobrazovací funkce byly použity k predikci výskytu šíření vzdušným prostorem ve stádiu IA adenokarcinomu plic

Účelem této studie je poskytnout základ pro výběr operačních metod u pacientů s adenokarcinomem plic ve stadiu IA. Diseminace vzduchové dutiny je pro pacienty s adenokarcinomem plic stadia IA špatným prognostickým faktorem. Retrospektivně jsme shromáždili klinická a zobrazovací data pacientů s adenokarcinomem plic ve stadiu IA. Byly analyzovány nezávislé rizikové faktory spojené se šířením vzdušným prostorem u pacientů s adenokarcinomem plic ve stadiu IA, aby bylo možné předpovědět výskyt šíření vzdušným prostorem a poskytnout základ pro výběr chirurgických metod.

Přehled studie

Detailní popis

S odkazem na Global Cancer Report 2020 zůstává rakovina plic hlavní příčinou úmrtí na nádor, přičemž primárním histologickým podtypem je adenokarcinom. V roce 2021 navrhla Světová zdravotnická organizace (WHO) nový klasifikační standard pro rakovinu plic, rozdělující adenokarcinomy na in-situ adenokarcinomy, mikroinvazivní adenokarcinomy a invazivní adenokarcinomy na základě jejich invazivního vývoje.

Vzhledem k široké popularizaci časného screeningu rakoviny plic byl detekován rostoucí počet případů IA plicních adenokarcinomů projevujících se jako plicní noduly a chirurgická resekce zůstává pro takové jedince nejkritičtější možností léčby. Se vznikem relevantních výsledků výzkumu se sublobektomie stala preferovanou metodou u časného stadia IA plicního adenokarcinomu. U některých jedinců s adenokarcinomem plic ve stadiu IA podstupujících sublobektomii však stále dochází k recidivám a metastázám, ve kterých hraje zásadní roli šíření vzdušnými prostory (STAS).

STAS byl formálně navržen WHO v roce 2015 jako nový způsob invaze invazivního plicního adenokarcinomu. STAS je charakterizován patologickými mikropapilárními shluky, pevnými hnízdy nebo izolovanými buňkami umístěnými za okrajem nádoru, čítající jeden nebo více, infiltrujícími vzduchové prostory v okolním plicním parenchymu a oddělenými od primárního nádoru, spíše než vytvářením odlišných nádorových ostrůvků. Řada studií poukázala na to, že STAS je spojen se špatnou prognózou pacientů, mnoho výzkumníků nadále upřednostňuje lobektomii při léčbě pacientů s adenokarcinomem plic ve stádiu IA vykazujícím pozitivní STAS.

Vzhledem k omezením intraoperačního zmrazeného řezu při predikci STAS vykazuje předoperační aplikace klinických a zobrazovacích znaků při predikci STAS velké výhody. Dřívější výzkum naznačil, že klinické a zobrazovací charakteristiky mohou předpovídat výskyt STAS, navzdory rozdílům ve výsledcích z různých studií. Onozato a kol. domnívají se, že u kuřáků je větší pravděpodobnost rozvoje STAS, což je v souladu se studií Shiono et al. Uruga a spol. se však domnívali, že výskyt STAS nesouvisí s kouřením. Warth a kol. věřili, že pacienti s adenokarcinomem plic mužského pohlaví jsou náchylnější ke STAS, zatímco Kadota uvedl, že výskyt STAS nesouvisí s pohlavím pacienta.

Velikost vzorku obsažená v těchto předchozích studiích je však malá a parametry zahrnuté různými vědci se liší a stále existuje nedostatek velkých vzorových studií, které by systematicky analyzovaly klinické a zobrazovací charakteristiky, aby bylo možné předpovědět šíření vzdušným prostorem plic ve stádiu IA. adenokarcinom. Proto plánujeme provést tuto studii. Na základě velké velikosti vzorku byly klinické a zobrazovací charakteristiky pacientů s adenokarcinomem plic ve stadiu IA komplexně analyzovány, aby bylo možné předpovědět šíření vzduchovým prostorem, aby bylo možné poskytnout referenci pro výběr chirurgických metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650000
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yantao Yang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou vybráni z pacientů s diagnózou adenokarcinomu plic ve stádiu IA po operaci, kteří v posledních pěti letech podstoupili předoperační hodnocení klinického a CT zobrazení ve Třetí přidružené nemocnici Kunmingské lékařské univerzity.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Předoperační CT snímky uváděly, že maximální průměr plicních uzlů byl menší než 3 cm

Všechny subjekty poskytly CT zobrazení získané z nemocnice Yunnan Cancer Hospital během 2 týdnů před operací

Pooperační patologická diagnostika invazivního plicního adenokarcinomu

Vzdálené metastázy byly vyloučeny předoperačním zobrazením (CT, PET-CT, ultrazvuk atd.)

Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

Neúplný sběr lékařských záznamů, zobrazovacích dat nebo hematologických dat

Předoperační komplikace jiných zhoubných nádorů

Nejasná korespondence mezi pooperačním patologickým nálezem a předoperačním umístěním CT uzlu

Snímky nesplňují podmínky analýzy kvůli plicní infekci nebo velkým artefaktům dýchacích pohybů

Pooperační patologie odhalila dva nebo více uzlů klasifikovaných jako infiltrující adenokarcinom

Předchozí operace plic nebo předoperační neoadjuvantní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
se šíří vzdušným prostorem pozitivní skupina
Pacienti v této skupině byli pacienti s adenokarcinomem plic ve stádiu IA, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení, a pooperační patologické výsledky naznačovaly přítomnost šíření vzduchem.
šíří se vzdušným prostorem negativní skupina
Pacienti v této skupině byli pacienti s adenokarcinomem plic ve stádiu IA, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení, a pooperační patologické výsledky neukázaly žádné šíření vzduchem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikce šíření přes vzdušné prostory (STAS) ve stádiu IA plicního adenokarcinomu pomocí klinických a zobrazovacích funkcí
Časové okno: Předoperační klinické a zobrazovací údaje shromážděné během 2 týdnů před operací, retrospektivně analyzované od pacientů, kteří podstoupili operaci během posledních 3 let
Toto výsledné měření hodnotí přesnost použití předoperačních klinických a CT zobrazovacích funkcí k predikci přítomnosti šíření vzdušnými prostory (STAS) u pacientů s adenokarcinomem plic ve stádiu IA. Měření: Plocha pod křivkou ROC (AUC), citlivost a specificita pro predikční model.
Předoperační klinické a zobrazovací údaje shromážděné během 2 týdnů před operací, retrospektivně analyzované od pacientů, kteří podstoupili operaci během posledních 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostický dopad STAS na přežití bez recidivy
Časové okno: Od data operace do doby recidivy onemocnění nebo poslední kontroly do 5 let.
Toto měření výsledku zkoumá, zda je přítomnost STAS u adenokarcinomu plic ve stadiu IA spojena s přežitím bez recidivy (RFS).
Od data operace do doby recidivy onemocnění nebo poslední kontroly do 5 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lianhua Ye, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Datové sady generované a/nebo analyzované během aktuální studie nejsou veřejně dostupné, protože údaje o sdílení nejsou zahrnuty v naší kontrolní radě výzkumné instituce, ale jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit