Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza cech klinicznych i CT w celu przewidywania rozprzestrzeniania się w przestrzeni powietrznej w przypadku gruczolakoraka płuc w stadium IA

15 października 2024 zaktualizowane przez: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

Cechy kliniczne i obrazowe wykorzystano do przewidywania wystąpienia rozprzestrzeniania się w przestrzeni powietrznej w gruczolakoraku płuc w stadium IA

Celem pracy jest dostarczenie podstaw do wyboru metod operacyjnych u chorych na gruczolakoraka płuc w stopniu IA. Rozsiew jamy powietrznej jest złym czynnikiem prognostycznym u pacjentów z gruczolakorakiem płuc w stopniu IA. Zebraliśmy retrospektywnie dane kliniczne i obrazowe pacjentów z gruczolakorakiem płuc w stadium IA. Przeanalizowano niezależne czynniki ryzyka związane z rozprzestrzenianiem się przez przestrzeń powietrzną u chorych na gruczolakoraka płuc w stopniu IA, aby przewidzieć wystąpienie rozprzestrzeniania się w przestrzeni powietrznej i zapewnić podstawę do wyboru metod chirurgicznych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jak wynika z raportu Global Cancer Report 2020, rak płuc pozostaje główną przyczyną śmierci nowotworu, a gruczolakorakiem jest głównym podtypem histologicznym. W 2021 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaproponowała nowy standard klasyfikacji raka płuc, dzieląc gruczolakoraki na gruczolakoraki in situ, gruczolakoraki mikroinwazyjne i gruczolakoraki inwazyjne na podstawie ich inwazyjnego rozwoju.

W związku z powszechną popularyzacją wczesnych badań przesiewowych w kierunku raka płuca, wykrywa się coraz większą liczbę przypadków gruczolakoraka płuc IA objawiającego się guzkami płuc, a resekcja chirurgiczna pozostaje dla tych osób najważniejszą opcją leczenia. Wraz z pojawieniem się odpowiednich wyników badań sublobektomia stała się preferowaną metodą leczenia gruczolakoraka płuc we wczesnym stadium IA. Jednakże u niektórych osób z gruczolakorakiem płuc w stadium IA poddawanych sublobektomii nadal występują nawroty i przerzuty, w których istotną rolę odgrywa rozprzestrzenianie się przez przestrzenie powietrzne (STAS).

STAS został formalnie zaproponowany przez WHO w 2015 roku jako nowy sposób inwazji inwazyjnego gruczolakoraka płuc. STAS charakteryzuje się patologicznymi skupiskami mikrobrodawek, gniazdami stałymi lub izolowanymi komórkami zlokalizowanymi poza brzegiem guza, liczącymi jedną lub więcej, naciekających przestrzenie powietrzne w otaczającym miąższu płuc i oddzielających się od guza pierwotnego, zamiast tworzyć odrębne wyspy nowotworowe. W wielu badaniach wykazano, że STAS wiąże się ze złym rokowaniem u pacjentów. Wielu badaczy w dalszym ciągu opowiada się za lobektomią w leczeniu pacjentów z gruczolakorakiem płuc w stopniu IA, u których wynik STAS jest dodatni.

Ze względu na ograniczenia śródoperacyjnego przekroju zamrożonego w przewidywaniu STAS, przedoperacyjne zastosowanie cech klinicznych i obrazowych w przewidywaniu STAS przynosi ogromne korzyści. Wcześniejsze badania sugerowały, że cechy kliniczne i obrazowe mogą przewidywać wystąpienie STAS, pomimo różnic w wynikach różnych badań. Onozato i in. uważają, że palacze są bardziej podatni na rozwój STAS, co jest zgodne z badaniem Shiono i wsp. Jednakże Uruga i wsp. uważali, że występowanie STAS nie ma związku z paleniem. Warth i in. uważa, że ​​mężczyźni z gruczolakorakiem płuc są bardziej podatni na STAS, podczas gdy Kadota stwierdził, że występowanie STAS nie ma związku z płcią pacjenta.

Jednakże wielkość próby uwzględniona w poprzednich badaniach jest niewielka, a parametry uwzględnione przez różnych badaczy są różne i nadal brakuje badań na dużych próbach, w których systematycznie analizowanoby cechy kliniczne i obrazowe, aby przewidzieć rozprzestrzenianie się w przestrzeni powietrznej płuc w stadium IA gruczolakorak. Dlatego planujemy przeprowadzenie tego badania. W oparciu o dużą liczebność próby kompleksowo przeanalizowano charakterystykę kliniczną i obrazową pacjentów z gruczolakorakiem płuc w stopniu IA, aby przewidzieć jego rozprzestrzenianie się w przestrzeni powietrznej i zapewnić punkt odniesienia przy wyborze metod chirurgicznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yantao Yang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną wybrani spośród pacjentów, u których po operacji zdiagnozowano gruczolakoraka płuc w stopniu IA, którzy przeszli przedoperacyjną ocenę badań klinicznych i obrazowania CT w Trzecim Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Kunming w ciągu ostatnich pięciu lat

Opis

Kryteria włączenia:

Przedoperacyjne obrazy CT wykazały, że maksymalna średnica guzków płucnych była mniejsza niż 3 cm

Wszyscy pacjenci dostarczyli obraz CT uzyskany ze szpitala onkologicznego w Yunnan w ciągu 2 tygodni przed operacją

Pooperacyjna diagnostyka patologiczna inwazyjnego gruczolakoraka płuc

Na podstawie badań obrazowych przedoperacyjnych (CT, PET-CT, USG itp.) wykluczono przerzuty odległe.

Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wykluczenia:

Niekompletny zbiór dokumentacji medycznej, danych obrazowych lub danych hematologicznych

Powikłania przedoperacyjne innych nowotworów złośliwych

Niejasna zgodność pomiędzy pooperacyjnym raportem patologicznym a przedoperacyjną lokalizacją guzka CT

Obrazy nie spełniają warunków analizy ze względu na infekcję płuc lub duże artefakty związane z ruchem oddechowym

W patologii pooperacyjnej ujawniono dwa lub więcej guzków sklasyfikowanych jako naciekający gruczolakorak

Wcześniejsza operacja płuc lub przedoperacyjna terapia neoadjuwantowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
rozprzestrzenia się poprzez grupę dodatnią w przestrzeni powietrznej
Pacjentami w tej grupie byli pacjenci z gruczolakorakiem płuc w stopniu IA, którzy spełniali kryteria włączenia i wyłączenia, a pooperacyjne wyniki patologiczne wskazywały na obecność rozsiewu w przestrzeni powietrznej
rozprzestrzenia się przez grupę negatywną w przestrzeni powietrznej
Pacjentami w tej grupie byli pacjenci z gruczolakorakiem płuc w stopniu IA, którzy spełniali kryteria włączenia i wyłączenia, a pooperacyjne wyniki patologiczne nie wykazały rozprzestrzeniania się w przestrzeni powietrznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przewidywania rozprzestrzeniania się w przestrzeniach powietrznych (STAS) w gruczolakoraku płuc w stadium IA na podstawie cech klinicznych i obrazowych
Ramy czasowe: Przedoperacyjne dane kliniczne i obrazowe zebrane w ciągu 2 tygodni przed operacją, retrospektywnie przeanalizowane od pacjentów, którzy przeszli operację w ciągu ostatnich 3 lat
Ta miara wyniku ocenia dokładność wykorzystania przedoperacyjnych cech obrazowania klinicznego i tomografii komputerowej do przewidywania obecności rozsiewu przez przestrzenie powietrzne (STAS) u pacjentów z gruczolakorakiem płuc w stadium IA. Pomiar: pole pod krzywą ROC (AUC), czułość i swoistość dla model prognostyczny.
Przedoperacyjne dane kliniczne i obrazowe zebrane w ciągu 2 tygodni przed operacją, retrospektywnie przeanalizowane od pacjentów, którzy przeszli operację w ciągu ostatnich 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognostyczny wpływ STAS na przeżycie wolne od nawrotów
Ramy czasowe: Od dnia operacji do momentu nawrotu choroby lub ostatniej kontroli do 5 lat.
Ta miara wyniku bada, czy obecność STAS w gruczolakoraku płuc w stadium IA jest powiązana z przeżyciem wolnym od nawrotów (RFS).
Od dnia operacji do momentu nawrotu choroby lub ostatniej kontroli do 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lianhua Ye, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane w trakcie bieżącego badania nie są publicznie dostępne, ponieważ dane dotyczące udostępniania nie są uwzględniane w komisji rewizyjnej naszej instytucji badawczej, ale są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj