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Análisis retrospectivo de las características clínicas y de TC para predecir la propagación a través del espacio aéreo en el adenocarcinoma de pulmón en estadio IA

15 de octubre de 2024 actualizado por: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

Se utilizaron características clínicas y de imágenes para predecir la aparición de propagación a través del espacio aéreo en el adenocarcinoma de pulmón en estadio IA

El propósito de este estudio es proporcionar una base para la selección de métodos quirúrgicos para pacientes con adenocarcinoma de pulmón en estadio IA. La diseminación por la cavidad aérea es un factor de mal pronóstico para los pacientes con adenocarcinoma de pulmón en estadio IA. Recopilamos retrospectivamente datos clínicos y de imágenes de pacientes con adenocarcinoma de pulmón en estadio IA. Se analizaron los factores de riesgo independientes asociados con la propagación a través del espacio aéreo en pacientes con adenocarcinoma de pulmón en estadio IA, para predecir la aparición de propagación a través del espacio aéreo y proporcionar una base para la selección de métodos quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según el Informe mundial sobre el cáncer 2020, el cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por tumores, siendo el adenocarcinoma el subtipo histológico primario. En 2021, la Organización Mundial de la Salud (OMS) propuso un nuevo estándar de clasificación para el cáncer de pulmón, dividiendo los adenocarcinomas en adenocarcinomas in situ, adenocarcinomas microinvasivos y adenocarcinomas invasivos en función de su desarrollo invasivo.

Debido a la popularización generalizada de la detección temprana del cáncer de pulmón, se ha detectado un número creciente de casos de adenocarcinomas de pulmón IA que se manifiestan como nódulos pulmonares, y la resección quirúrgica sigue siendo la opción de tratamiento más crítica para estos individuos. Con la aparición de resultados de investigación relevantes, la sublobectomía se ha convertido en el método preferido para el adenocarcinoma de pulmón en etapa temprana IA. Sin embargo, algunos individuos con adenocarcinoma de pulmón en estadio IA sometidos a sublobectomía todavía tienen recurrencia y metástasis, en las que la diseminación a través de los espacios aéreos (STAS) desempeña un papel vital.

La OMS propuso formalmente STAS en 2015 como un nuevo modo de invasión del adenocarcinoma de pulmón invasivo. STAS se caracteriza por grupos micropapilares patológicos, nidos sólidos o células aisladas ubicadas más allá del margen del tumor, contando una o más, que se infiltran en los espacios de aire dentro del parénquima pulmonar circundante y se desprenden del tumor primario, en lugar de formar islas tumorales distintas. Varios estudios han señalado que STAS se asocia con un mal pronóstico de los pacientes; muchos investigadores continúan favoreciendo la lobectomía cuando se trata a pacientes con adenocarcinoma de pulmón en estadio IA que presentan STAS positivo.

Debido a las limitaciones de la sección congelada intraoperatoria para predecir STAS, la aplicación preoperatoria de características clínicas y de imágenes para predecir STAS muestra grandes ventajas. Investigaciones anteriores han sugerido que las características clínicas y de imagen pueden predecir la aparición de STAS, a pesar de la diferencia de resultados de los diferentes estudios. Onozato et al. creen que los fumadores tienen más probabilidades de desarrollar STAS, lo que concuerda con el estudio de Shiono et al. Sin embargo, Uruga et al creían que la aparición de STAS no estaba relacionada con el tabaquismo. Warth y cols. Creía que los pacientes masculinos con adenocarcinoma de pulmón eran más propensos a STAS, mientras que Kadota afirmó que la aparición de STAS no estaba relacionada con el sexo del paciente.

Sin embargo, el tamaño de la muestra incluida en estos estudios previos es pequeño y los parámetros incluidos por varios académicos son diferentes, y todavía faltan estudios de muestras grandes que analicen sistemáticamente las características clínicas y de imagen para predecir la propagación a través del espacio aéreo del pulmón en estadio IA. adenocarcinoma. Por lo tanto, planeamos realizar este estudio. Con base en un tamaño de muestra grande, se analizaron exhaustivamente las características clínicas y de imagen de los pacientes con adenocarcinoma de pulmón en estadio IA para predecir la propagación a través del espacio aéreo, a fin de proporcionar una referencia para la selección de métodos quirúrgicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yantao Yang
  • Número de teléfono: +86 18288509115
  • Correo electrónico: 2443804244@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Huilian Hu
  • Número de teléfono: +86 13769123627
  • Correo electrónico: 1922957250@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Yaowu Duan
          • Número de teléfono: +86 19086653462
          • Correo electrónico: 34763399775@qq.com
        • Investigador principal:
          • Yantao Yang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán seleccionados entre pacientes diagnosticados con adenocarcinoma de pulmón en estadio IA después de la cirugía que se hayan sometido a una evaluación preoperatoria de imágenes clínicas y de tomografía computarizada en el Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming en los últimos cinco años.

Descripción

Criterios de inclusión:

Las imágenes de TC preoperatorias informaron que el diámetro máximo de los nódulos pulmonares era inferior a 3 cm.

A todos los sujetos se les proporcionó una tomografía computarizada obtenida en el Yunnan Cancer Hospital dentro de un período de 2 semanas antes de la cirugía.

Diagnóstico patológico postoperatorio de adenocarcinoma de pulmón invasivo.

Las metástasis remotas se excluyeron mediante imágenes preoperatorias (TC, PET-TC, ecografía, etc.)

Edad ≥ 18 años

Criterios de exclusión:

Recopilación incompleta de registros médicos, datos de imágenes o datos hematológicos.

Complicaciones preoperatorias de otros tumores malignos.

Correspondencia poco clara entre el informe patológico posoperatorio y la ubicación del nódulo en la TC preoperatoria

Las imágenes no cumplen con las condiciones de análisis debido a una infección pulmonar o grandes artefactos del movimiento respiratorio

La patología postoperatoria reveló dos o más nódulos clasificados como adenocarcinoma infiltrante.

Cirugía pulmonar previa o terapia neoadyuvante preoperatoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
propagación a través del espacio aéreo grupo positivo
Los pacientes de este grupo eran pacientes con adenocarcinoma de pulmón en estadio IA que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión, y los resultados patológicos postoperatorios indicaron la presencia de diseminación a través del espacio aéreo.
propagación a través del espacio aéreo grupo negativo
Los pacientes de este grupo eran pacientes con adenocarcinoma de pulmón en estadio IA que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión, y los resultados patológicos postoperatorios no mostraron diseminación a través del espacio aéreo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la predicción de la propagación a través de los espacios aéreos (STAS) en el adenocarcinoma de pulmón en estadio IA mediante características clínicas y de imágenes
Periodo de tiempo: Datos clínicos y de imágenes preoperatorios recopilados dentro de las 2 semanas previas a la cirugía, analizados retrospectivamente de pacientes que se sometieron a cirugía en los últimos 3 años.
Esta medida de resultado evalúa la precisión del uso de características clínicas y de imágenes por TC preoperatorias para predecir la presencia de diseminación a través de los espacios aéreos (STAS) en pacientes con adenocarcinoma de pulmón en estadio IA. Medida: área bajo la curva ROC (AUC), sensibilidad y especificidad para El modelo de predicción.
Datos clínicos y de imágenes preoperatorios recopilados dentro de las 2 semanas previas a la cirugía, analizados retrospectivamente de pacientes que se sometieron a cirugía en los últimos 3 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto pronóstico de STAS en la supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el momento de la recurrencia de la enfermedad o último seguimiento, hasta 5 años.
Esta medida de resultado investiga si la presencia de STAS en el adenocarcinoma de pulmón en estadio IA se asocia con supervivencia libre de recurrencia (SLR).
Desde la fecha de la cirugía hasta el momento de la recurrencia de la enfermedad o último seguimiento, hasta 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Lianhua Ye, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

21 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

21 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual no están disponibles públicamente debido a que los datos compartidos no están incluidos en la junta de revisión de nuestra institución de investigación, pero están disponibles a través del autor correspondiente a solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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