- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06645743
Retrospektive Analyse klinischer und CT-Merkmale zur Vorhersage der Ausbreitung im Luftraum bei Lungenadenokarzinom im Stadium IA
Klinische und bildgebende Merkmale wurden verwendet, um das Auftreten einer Ausbreitung durch den Luftraum bei Lungenadenokarzinomen im Stadium IA vorherzusagen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dem Global Cancer Report 2020 zufolge bleibt Lungenkrebs die häufigste Todesursache bei Tumoren, wobei das Adenokarzinom der primäre histologische Subtyp ist. Im Jahr 2021 schlug die Weltgesundheitsorganisation (WHO) einen neuen Klassifizierungsstandard für Lungenkrebs vor, der Adenokarzinome basierend auf ihrer invasiven Entwicklung in In-situ-Adenokarzinome, mikroinvasive Adenokarzinome und invasive Adenokarzinome unterteilt.
Aufgrund der weit verbreiteten Popularisierung der Früherkennung von Lungenkrebs wurden immer mehr Fälle von IA-Lungenadenokarzinomen entdeckt, die sich als Lungenknötchen manifestieren, und die chirurgische Resektion bleibt die wichtigste Behandlungsoption für solche Personen. Mit dem Aufkommen relevanter Forschungsergebnisse hat sich die Sublobektomie zu einer bevorzugten Methode für Lungenadenokarzinome im Frühstadium der IA entwickelt. Allerdings kommt es bei einigen Personen mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA, die sich einer Sublobektomie unterziehen, immer noch zu Rezidiven und Metastasen, wobei die Ausbreitung durch Lufträume (STAS) eine entscheidende Rolle spielt.
STAS wurde 2015 von der WHO offiziell als neuer Invasionsmodus für invasive Lungenadenokarzinome vorgeschlagen. STAS ist gekennzeichnet durch pathologische mikropapilläre Ansammlungen, feste Nester oder isolierte Zellen, die sich jenseits des Tumorrandes befinden (eine oder mehrere zählen), die Lufträume im umgebenden Lungenparenchym infiltrieren und sich vom Primärtumor lösen, anstatt ausgeprägte Tumorinseln zu bilden. Eine Reihe von Studien hat darauf hingewiesen, dass STAS mit einer schlechten Prognose für Patienten verbunden ist. Viele Forscher befürworten weiterhin eine Lobektomie bei der Behandlung von Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA, die ein positives STAS aufweisen.
Aufgrund der Einschränkungen des intraoperativen Gefrierschnitts bei der Vorhersage von STAS bietet die präoperative Anwendung klinischer und bildgebender Funktionen bei der Vorhersage von STAS große Vorteile. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass klinische und bildgebende Merkmale trotz der unterschiedlichen Ergebnisse verschiedener Studien das Auftreten von STAS vorhersagen können. Onozato et al. glauben, dass Raucher häufiger an STAS erkranken, was mit der Studie von Shiono et al. übereinstimmt. Uruga et al. gingen jedoch davon aus, dass das Auftreten von STAS nicht mit dem Rauchen zusammenhängt. Warth et al. glaubte, dass männliche Patienten mit Lungenadenokarzinom anfälliger für STAS seien, während Kadota angab, dass das Auftreten von STAS nicht mit dem Geschlecht des Patienten zusammenhängt.
Allerdings ist die Stichprobengröße in diesen früheren Studien gering und die von verschiedenen Wissenschaftlern einbezogenen Parameter sind unterschiedlich, und es mangelt immer noch an großen Stichprobenstudien, in denen klinische und bildgebende Merkmale systematisch analysiert werden, um die Ausbreitung der Lunge im Stadium IA im Luftraum vorherzusagen Adenokarzinom. Daher planen wir die Durchführung dieser Studie. Basierend auf einer großen Stichprobe wurden die klinischen und bildgebenden Merkmale von Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA umfassend analysiert, um die Ausbreitung durch den Luftraum vorherzusagen und so eine Referenz für die Auswahl chirurgischer Methoden bereitzustellen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yantao Yang
- Telefonnummer: +86 18288509115
- E-Mail: 2443804244@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Huilian Hu
- Telefonnummer: +86 13769123627
- E-Mail: 1922957250@qq.com
Studienorte
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 650000
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Kontakt:
- Lianhua Ye
- Telefonnummer: +86 13508801068
- E-Mail: Lhye1204@aliyun.com
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Kontakt:
- Yaowu Duan
- Telefonnummer: +86 19086653462
- E-Mail: 34763399775@qq.com
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Hauptermittler:
- Yantao Yang
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Präoperative CT-Bilder zeigten, dass der maximale Durchmesser der Lungenknötchen weniger als 3 cm betrug
Alle Probanden legten innerhalb von zwei Wochen vor der Operation CT-Bilder vor, die sie vom Yunnan Cancer Hospital erhalten hatten
Postoperative pathologische Diagnose eines invasiven Lungenadenokarzinoms
Eine Fernmetastasierung wurde durch präoperative Bildgebung (CT, PET-CT, Ultraschall usw.) ausgeschlossen.
Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
Unvollständige Sammlung von Krankenakten, Bildgebungsdaten oder hämatologischen Daten
Präoperative Komplikationen anderer bösartiger Tumoren
Unklare Übereinstimmung zwischen postoperativem Pathologiebericht und präoperativer CT-Knotenlokalisation
Aufgrund einer Lungeninfektion oder großer Atembewegungsartefakte erfüllen die Bilder nicht die Analysebedingungen
Die postoperative Pathologie ergab zwei oder mehr Knötchen, die als infiltrierendes Adenokarzinom klassifiziert wurden
Vorherige Lungenoperation oder präoperative neoadjuvante Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Verbreitung durch den Luftraum positive Gruppe
Bei den Patienten in dieser Gruppe handelte es sich um Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, und die postoperativen pathologischen Ergebnisse deuteten auf eine Ausbreitung über den Luftraum hin
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Negative Gruppe, die sich über den Luftraum ausbreitet
Bei den Patienten in dieser Gruppe handelte es sich um Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, und die postoperativen pathologischen Ergebnisse zeigten keine Ausbreitung durch den Luftraum
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Vorhersage der Ausbreitung durch Lufträume (STAS) bei Lungenadenokarzinomen im Stadium IA mithilfe klinischer und bildgebender Funktionen
Zeitfenster: Präoperative klinische und bildgebende Daten, die innerhalb von 2 Wochen vor der Operation gesammelt und retrospektiv von Patienten analysiert wurden, die sich in den letzten 3 Jahren einer Operation unterzogen haben
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Diese Ergebnismessung bewertet die Genauigkeit der Verwendung präoperativer klinischer und CT-Bildgebungsfunktionen zur Vorhersage des Vorhandenseins einer Ausbreitung durch Lufträume (STAS) bei Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA. Messung: Fläche unter der ROC-Kurve (AUC), Sensitivität und Spezifität für das Vorhersagemodell.
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Präoperative klinische und bildgebende Daten, die innerhalb von 2 Wochen vor der Operation gesammelt und retrospektiv von Patienten analysiert wurden, die sich in den letzten 3 Jahren einer Operation unterzogen haben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prognostischer Einfluss von STAS auf das rezidivfreie Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Zeitpunkt des Wiederauftretens der Krankheit oder der letzten Nachuntersuchung, bis zu 5 Jahre.
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Diese Ergebnismessung untersucht, ob das Vorhandensein von STAS bei Lungenadenokarzinomen im Stadium IA mit einem rezidivfreien Überleben (RFS) verbunden ist.
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Vom Datum der Operation bis zum Zeitpunkt des Wiederauftretens der Krankheit oder der letzten Nachuntersuchung, bis zu 5 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Lianhua Ye, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Provides global information and statistics on lung cancer
- A free search engine providing access to a vast collection of biomedical and life sciences literature, including MEDLINE-indexed articles, covering topics such as medicine, pharmacology, and healthcare research.
- The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University provides comprehensive cancer care, including surgery, radiotherapy, chemotherapy, and immunotherapy, along with advanced diagnostic and imaging services.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLX2023-137
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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