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Retrospektive Analyse klinischer und CT-Merkmale zur Vorhersage der Ausbreitung im Luftraum bei Lungenadenokarzinom im Stadium IA

15. Oktober 2024 aktualisiert von: Yantao Yang, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College.

Klinische und bildgebende Merkmale wurden verwendet, um das Auftreten einer Ausbreitung durch den Luftraum bei Lungenadenokarzinomen im Stadium IA vorherzusagen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Grundlage für die Auswahl chirurgischer Methoden für Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA zu schaffen. Die Verbreitung in der Lufthöhle ist ein schlechter Prognosefaktor für Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA. Wir haben retrospektiv klinische und bildgebende Daten von Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA gesammelt. Unabhängige Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Ausbreitung über den Luftraum bei Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA wurden analysiert, um das Auftreten einer Ausbreitung über den Luftraum vorherzusagen und eine Grundlage für die Auswahl chirurgischer Methoden zu schaffen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dem Global Cancer Report 2020 zufolge bleibt Lungenkrebs die häufigste Todesursache bei Tumoren, wobei das Adenokarzinom der primäre histologische Subtyp ist. Im Jahr 2021 schlug die Weltgesundheitsorganisation (WHO) einen neuen Klassifizierungsstandard für Lungenkrebs vor, der Adenokarzinome basierend auf ihrer invasiven Entwicklung in In-situ-Adenokarzinome, mikroinvasive Adenokarzinome und invasive Adenokarzinome unterteilt.

Aufgrund der weit verbreiteten Popularisierung der Früherkennung von Lungenkrebs wurden immer mehr Fälle von IA-Lungenadenokarzinomen entdeckt, die sich als Lungenknötchen manifestieren, und die chirurgische Resektion bleibt die wichtigste Behandlungsoption für solche Personen. Mit dem Aufkommen relevanter Forschungsergebnisse hat sich die Sublobektomie zu einer bevorzugten Methode für Lungenadenokarzinome im Frühstadium der IA entwickelt. Allerdings kommt es bei einigen Personen mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA, die sich einer Sublobektomie unterziehen, immer noch zu Rezidiven und Metastasen, wobei die Ausbreitung durch Lufträume (STAS) eine entscheidende Rolle spielt.

STAS wurde 2015 von der WHO offiziell als neuer Invasionsmodus für invasive Lungenadenokarzinome vorgeschlagen. STAS ist gekennzeichnet durch pathologische mikropapilläre Ansammlungen, feste Nester oder isolierte Zellen, die sich jenseits des Tumorrandes befinden (eine oder mehrere zählen), die Lufträume im umgebenden Lungenparenchym infiltrieren und sich vom Primärtumor lösen, anstatt ausgeprägte Tumorinseln zu bilden. Eine Reihe von Studien hat darauf hingewiesen, dass STAS mit einer schlechten Prognose für Patienten verbunden ist. Viele Forscher befürworten weiterhin eine Lobektomie bei der Behandlung von Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA, die ein positives STAS aufweisen.

Aufgrund der Einschränkungen des intraoperativen Gefrierschnitts bei der Vorhersage von STAS bietet die präoperative Anwendung klinischer und bildgebender Funktionen bei der Vorhersage von STAS große Vorteile. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass klinische und bildgebende Merkmale trotz der unterschiedlichen Ergebnisse verschiedener Studien das Auftreten von STAS vorhersagen können. Onozato et al. glauben, dass Raucher häufiger an STAS erkranken, was mit der Studie von Shiono et al. übereinstimmt. Uruga et al. gingen jedoch davon aus, dass das Auftreten von STAS nicht mit dem Rauchen zusammenhängt. Warth et al. glaubte, dass männliche Patienten mit Lungenadenokarzinom anfälliger für STAS seien, während Kadota angab, dass das Auftreten von STAS nicht mit dem Geschlecht des Patienten zusammenhängt.

Allerdings ist die Stichprobengröße in diesen früheren Studien gering und die von verschiedenen Wissenschaftlern einbezogenen Parameter sind unterschiedlich, und es mangelt immer noch an großen Stichprobenstudien, in denen klinische und bildgebende Merkmale systematisch analysiert werden, um die Ausbreitung der Lunge im Stadium IA im Luftraum vorherzusagen Adenokarzinom. Daher planen wir die Durchführung dieser Studie. Basierend auf einer großen Stichprobe wurden die klinischen und bildgebenden Merkmale von Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA umfassend analysiert, um die Ausbreitung durch den Luftraum vorherzusagen und so eine Referenz für die Auswahl chirurgischer Methoden bereitzustellen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650000
        • The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yantao Yang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus Patienten ausgewählt, bei denen nach der Operation ein Lungenadenokarzinom im Stadium IA diagnostiziert wurde und die sich in den letzten fünf Jahren einer präoperativen Beurteilung der klinischen und CT-Bildgebung am dritten angegliederten Krankenhaus der Kunming Medical University unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Präoperative CT-Bilder zeigten, dass der maximale Durchmesser der Lungenknötchen weniger als 3 cm betrug

Alle Probanden legten innerhalb von zwei Wochen vor der Operation CT-Bilder vor, die sie vom Yunnan Cancer Hospital erhalten hatten

Postoperative pathologische Diagnose eines invasiven Lungenadenokarzinoms

Eine Fernmetastasierung wurde durch präoperative Bildgebung (CT, PET-CT, Ultraschall usw.) ausgeschlossen.

Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

Unvollständige Sammlung von Krankenakten, Bildgebungsdaten oder hämatologischen Daten

Präoperative Komplikationen anderer bösartiger Tumoren

Unklare Übereinstimmung zwischen postoperativem Pathologiebericht und präoperativer CT-Knotenlokalisation

Aufgrund einer Lungeninfektion oder großer Atembewegungsartefakte erfüllen die Bilder nicht die Analysebedingungen

Die postoperative Pathologie ergab zwei oder mehr Knötchen, die als infiltrierendes Adenokarzinom klassifiziert wurden

Vorherige Lungenoperation oder präoperative neoadjuvante Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Verbreitung durch den Luftraum positive Gruppe
Bei den Patienten in dieser Gruppe handelte es sich um Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, und die postoperativen pathologischen Ergebnisse deuteten auf eine Ausbreitung über den Luftraum hin
Negative Gruppe, die sich über den Luftraum ausbreitet
Bei den Patienten in dieser Gruppe handelte es sich um Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, und die postoperativen pathologischen Ergebnisse zeigten keine Ausbreitung durch den Luftraum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Vorhersage der Ausbreitung durch Lufträume (STAS) bei Lungenadenokarzinomen im Stadium IA mithilfe klinischer und bildgebender Funktionen
Zeitfenster: Präoperative klinische und bildgebende Daten, die innerhalb von 2 Wochen vor der Operation gesammelt und retrospektiv von Patienten analysiert wurden, die sich in den letzten 3 Jahren einer Operation unterzogen haben
Diese Ergebnismessung bewertet die Genauigkeit der Verwendung präoperativer klinischer und CT-Bildgebungsfunktionen zur Vorhersage des Vorhandenseins einer Ausbreitung durch Lufträume (STAS) bei Patienten mit Lungenadenokarzinom im Stadium IA. Messung: Fläche unter der ROC-Kurve (AUC), Sensitivität und Spezifität für das Vorhersagemodell.
Präoperative klinische und bildgebende Daten, die innerhalb von 2 Wochen vor der Operation gesammelt und retrospektiv von Patienten analysiert wurden, die sich in den letzten 3 Jahren einer Operation unterzogen haben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostischer Einfluss von STAS auf das rezidivfreie Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Zeitpunkt des Wiederauftretens der Krankheit oder der letzten Nachuntersuchung, bis zu 5 Jahre.
Diese Ergebnismessung untersucht, ob das Vorhandensein von STAS bei Lungenadenokarzinomen im Stadium IA mit einem rezidivfreien Überleben (RFS) verbunden ist.
Vom Datum der Operation bis zum Zeitpunkt des Wiederauftretens der Krankheit oder der letzten Nachuntersuchung, bis zu 5 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Lianhua Ye, The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind nicht öffentlich verfügbar, da die Daten zum Teilen nicht in unserem Prüfungsausschuss für Forschungseinrichtungen enthalten sind, sondern auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich sind

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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