LDD治療のためのトッピングオフ技術に関する研究
腰椎変性疾患治療のためのトッピングオフ技術に関する研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hao-Xuan Zhang, Ph.D/MD
- 電話番号：CN+86+15275105665
- メール：hoho0605@126.com
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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コンタクト：
- Hao-Xuan Zhang, Ph.D/MD
- 電話番号：CN+86+15275105665
- メール：hoho0605@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者の臨床症状、身体検査、および画像データはすべて、変性性腰椎症の診断を裏付けています。
- 手術前に少なくとも3ヶ月間厳格かつ正式な保存的治療を受け、症状の顕著な改善が見られない方。
- 術前の画像検査により、L4-5およびL5-S1に関与するセグメントの突出またはセグメント狭窄につながる突出が示されました。
- 手術は同じ執刀医が担当します。
除外基準:
- 腰部の不安定性、グレード II 以上の腰椎すべり症。
- 重度の骨粗鬆症、結核、または腫瘍を患っている患者。
- 心臓病、肝臓病、腎臓病など、外科的治療や投薬に影響を与える全身性疾患。
- 精神疾患を患い、コンプライアンスが不十分で、経過観察に協力できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：融合グループ
腰椎分離症により腰椎固定術を受け、基準を満たし、山東第一医科大学第一付属病院で完了した完全な追跡データを持つ患者。
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トッピングオフグループ 腰椎症に対するトッピングオフシステム挿入手術を受けており、完全な追跡データがあり、山東第一医科大学第一付属病院で完了した基準を満たしている患者。 固定グループ 腰椎分離症により腰椎固定手術を受け、基準を満たし、山東第一医科大学第一付属病院で完了した完全な追跡データを持つ患者。 トッピングオフグループ 腰椎症に対するトッピングオフシステム挿入手術を受けており、完全な追跡データがあり、山東第一医科大学第一付属病院で完了した基準を満たしている患者。 固定グループ 腰椎分離症により腰椎固定手術を受け、基準を満たし、山東第一医科大学第一付属病院で完了した完全な追跡データを持つ患者。 |
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実験的：トッピンググループ
トッピングオフグループ 腰椎症に対するトッピングオフ手術を受けており、完全な追跡データがあり、山東第一医科大学第一付属病院で完了した基準を満たしている患者。
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トッピングオフグループ 腰椎症に対するトッピングオフシステム挿入手術を受けており、完全な追跡データがあり、山東第一医科大学第一付属病院で完了した基準を満たしている患者。 固定グループ 腰椎分離症により腰椎固定手術を受け、基準を満たし、山東第一医科大学第一付属病院で完了した完全な追跡データを持つ患者。 トッピングオフグループ 腰椎症に対するトッピングオフシステム挿入手術を受けており、完全な追跡データがあり、山東第一医科大学第一付属病院で完了した基準を満たしている患者。 固定グループ 腰椎分離症により腰椎固定手術を受け、基準を満たし、山東第一医科大学第一付属病院で完了した完全な追跡データを持つ患者。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジョア
時間枠：2年
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日本整形外科学会スコア（JOA）は、日本整形外科学会が推奨する神経機能スコアリングシステムで、上肢運動機能、下肢運動機能、感覚機能、膀胱機能の4つの部分から構成され、合計29点で構成されます。
スコアが低いほど、神経機能障害は重度になります。
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2年
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中立位置、伸展位置および屈曲位置における手術スペースと隣接スペースのコブ角
時間枠：2年
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中立位置、伸展位置および屈曲位置における手術スペースと隣接スペースのコブ角
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2年
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VAS
時間枠：2年
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痛みの評価にはビジュアルアナログスケール（VAS）が使用されます。 中国の臨床現場で広く使われており、片面に10個の目盛りが刻まれた長さ10cm程度のノギス定規の両端を使用するのが基本的な方法である。 - ページ 3/5 [草案] - 痛みの評価にはビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。 中国の臨床現場で広く使われており、片面に10個の目盛りが刻まれ、両端にそれぞれ「0」と「10」が記された長さ10cm程度のノギス定規を使用するのが基本的な方法である。 スコア 0 は痛みのないことを示し、スコア 10 は耐えられない最も激しい痛みを表します。 耐えられない痛み。 |
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎全体の可動域（L2～S1ROM）
時間枠：2年
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腰椎全体の可動域（L2～S1ROM）
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2年
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Wallis デバイス挿入セグメント モビリティ (ROM)
時間枠：2年
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Wallis デバイス挿入セグメント モビリティ (ROM)
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2年
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椎間板高さ指数 (DHI)
時間枠：2年
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椎間板高さ指数 (DHI)
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Hao-Xuan Zhang, Ph.D/MD、The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Topping-off Technique
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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