LDD 치료를 위한 토핑오프 기술에 관한 연구
요추 퇴행성 질환 치료를 위한 토핑오프 기법에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hao-Xuan Zhang, Ph.D/MD
- 전화번호: CN+86+15275105665
- 이메일: hoho0605@126.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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연락하다:
- Hao-Xuan Zhang, Ph.D/MD
- 전화번호: CN+86+15275105665
- 이메일: hoho0605@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 임상 증상, 신체 검사 및 영상 데이터는 모두 퇴행성 요추 척추증 진단을 뒷받침합니다.
- 수술 전 최소 3개월 동안 엄격하고 정식적인 보존적 치료를 받았으나, 증상의 유의한 호전이 없는 자.
- 수술 전 영상 검사에서 L4-5 및 L5-S1의 원인이 되는 분절 돌출 또는 돌출로 분절 협착이 발생하는 것으로 나타났습니다.
- 수술은 같은 원장님이 집도합니다.
제외 기준:
- 요추 불안정성, 등급 II 이상의 요추 척추전방전위증.
- 심각한 골다공증, 결핵, 종양이 있는 환자.
- 심장질환, 간질환, 신장질환 등 수술적 치료와 약물치료에 영향을 미치는 전신질환.
- 정신 질환이 있고 순응도가 낮으며 후속 조치 완료에 협조할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 융합그룹
요추척추증으로 인해 요추 유합술을 받은 환자로서 기준을 충족하고 산동제1의과대학 제1부속병원에서 완전한 추적관찰 데이터를 취득한 환자.
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토핑오프군 요추척추증에 대한 토핑오프 시스템 삽입 수술을 받고 추적관찰 데이터가 완전하며 산동 제1의과대학 제1부속병원에서 완료한 기준을 충족하는 환자. 융합군 요추 척추증으로 인해 요추 유합술을 받은 환자로서 기준을 충족하고 산동제1의과대학 제1부속병원에서 완전한 추적관찰 데이터를 취득한 환자. 토핑오프군 요추척추증에 대한 토핑오프 시스템 삽입 수술을 받고 추적관찰 데이터가 완전하며 산동 제1의과대학 제1부속병원에서 완료한 기준을 충족하는 환자. 융합군 요추 척추증으로 인해 요추 유합술을 받은 환자로서 기준을 충족하고 산동제1의과대학 제1부속병원에서 완전한 추적관찰 데이터를 취득한 환자. |
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실험적: 토핑오프 그룹
토핑오프 그룹 요추척추증에 대한 토핑오프 수술을 받고 완전한 추적 데이터를 보유하고 산동 제1의과대학 제1부속병원에서 완료한 기준을 충족하는 환자.
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토핑오프군 요추척추증에 대한 토핑오프 시스템 삽입 수술을 받고 추적관찰 데이터가 완전하며 산동 제1의과대학 제1부속병원에서 완료한 기준을 충족하는 환자. 융합군 요추 척추증으로 인해 요추 유합술을 받은 환자로서 기준을 충족하고 산동제1의과대학 제1부속병원에서 완전한 추적관찰 데이터를 취득한 환자. 토핑오프군 요추척추증에 대한 토핑오프 시스템 삽입 수술을 받고 추적관찰 데이터가 완전하며 산동 제1의과대학 제1부속병원에서 완료한 기준을 충족하는 환자. 융합군 요추 척추증으로 인해 요추 유합술을 받은 환자로서 기준을 충족하고 산동제1의과대학 제1부속병원에서 완전한 추적관찰 데이터를 취득한 환자. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조아
기간: 2 년
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JOA(일본 정형외과 협회 점수)는 일본 정형외과 학회에서 권장하는 신경 기능 채점 시스템으로, 상지 운동 기능, 하지 운동 기능, 감각 및 방광 기능의 4개 부분으로 구성되며 총점은 29점입니다.
점수가 낮을수록 신경학적 기능 장애가 더 심한 것을 의미합니다.
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2 년
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중립 위치, 과신전 및 과굴곡 위치에서 수술 공간과 인접 공간의 코브 각도
기간: 2 년
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중립 위치, 과신전 및 과굴곡 위치에서 수술 공간과 인접 공간의 코브 각도
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2 년
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VAS
기간: 2년
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통증 평가에는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다. 중국의 임상실습에 널리 사용되고 있으며, 기본적인 방법은 길이 10cm 정도의 버니어자를 사용하고 한쪽 면에 10개의 눈금이 표시되어 있으며 양쪽 끝이 - 페이지 3/5 [초안] - 통증 평가에는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다. 중국의 임상실습에 널리 사용되고 있으며, 기본적인 방법은 길이 10cm 정도의 버니어자를 사용하고 한쪽에 10개의 눈금이 표시되어 있으며 양쪽 끝이 각각 "0"과 "10"으로 표시되어 있는 것이다. 0점은 통증이 없음을 나타내고, 10점은 참을 수 없는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 참을 수 없는 고통. |
2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 전체 가동범위(L2~S1ROM)
기간: 2년
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요추 전체 가동범위(L2~S1ROM)
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2년
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Wallis 장치 삽입 세그먼트 이동성(ROM)
기간: 2년
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Wallis 장치 삽입 세그먼트 이동성(ROM)
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2년
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추간판 높이 지수(DHI)
기간: 2년
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추간판 높이 지수(DHI)
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2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hao-Xuan Zhang, Ph.D/MD, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Topping-off Technique
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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