オピオイドフリー麻酔とオピオイドベースの麻酔の比較
2024年10月18日 更新者：Eman Mohamed Zain Eldeen、Ain Shams University
腹腔鏡下肥満手術における回復促進の達成に関する、オピオイドフリー麻酔と従来のオピオイドベースの麻酔のパフォーマンスの比較研究
本研究は、腹腔鏡下肥満手術における術後回復促進（ERAS）達成におけるオピオイドフリー全身麻酔の有効性を、術後回復時間、累積ペチジン消費量、および術後悪心嘔吐（PONV）のエピソード数の観点から評価することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
オピオイドは痛みの管理や麻酔に効果があるため、手術室でよく使用されていますが、患者の回復に影響を与える一般的な副作用が数多くあります。 肥満患者や、睡眠時無呼吸症候群や慢性閉塞性肺疾患などの呼吸困難をすでに患っている患者は、アヘン剤による治療を受けた後に呼吸不全を経験する可能性が高くなります。 オピオイド使用のその他の影響には、吐き気、嘔吐、便秘などの胃腸障害が含まれます。
オピオイドフリー麻酔の概念は、術中のオピオイド使用に伴う潜在的な有害な副作用のために発展しました。
この研究では、オピオイドを使用しない麻酔における侵害受容モニタリングの潜在的な役割と、このテーマに関する研究について検討します。 この研究は、肥満手術を受ける患者の術後疼痛と回復促進に対するオピオイドフリー麻酔（OFA）レジメンとオピオイドベース麻酔（OBA）レジメンの効果を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eman Mohamed Zain
- 電話番号：01017254024
- メール：emanzain@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eman Zain
- 電話番号：01017254024
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で予定された腹腔鏡下肥満手術を受けます。
- 年齢層: 18 ～ 65 歳。
- BMI が 35 ～ 50 Kg/m2 を超える
- ASA 身体ステータス クラス I および II。
除外基準:
- 患者の拒否。
- ASA 身体状態クラス III および IV。
- 挿管困難が予想される。
- この研究で使用された薬物に対する過敏症。 手術終了時に患者の抜管ができない。 開腹術への変換。 術中に麻酔計画が変更される患者（OFA から OBA、またはその逆）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェンタニル点滴
鎮痛は、理想体重（IBW）に応じて導入および維持時にフェンタニルによって提供されます。
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オピオイドベースの麻酔鎮痛は、理想体重 (IBW) に従って導入および維持時にフェンタニルによって提供されます。
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アクティブコンパレータ：デキサメドメジンとケタミンの点滴
オピオイドを含まない麻酔 鎮痛は、IBW に従って導入および維持時にケタミンとデクスメデトミジンを含む注射器によって提供されます。
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鎮痛は、IBW に従って導入および維持時にケタミンとデクスメデトミジンを含む注射器によって提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の使用が終了してから Aldrete スコアが 9 を超えるまでの時間 (該当する場合)。
時間枠：15分
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オピオイドの使用量を減らし、回復時間を短縮します
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15分
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手術終了からPACUまでの時間
時間枠：15分
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オピオイドの使用量を減らし、回復時間を短縮します
|
15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペチジンの累積消費量
時間枠：術後24時間
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術後のペチジンの必要性を減らす
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術後24時間
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吐き気と嘔吐のエピソードの数 [期間: 抜管後 24 時間]。
時間枠：術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐のエピソードの数
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月20日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月18日
最初の投稿 (実際)
2024年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月18日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD126/2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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