Opioidfreie Anästhesie versus opioidbasierte Anästhesie
18. Oktober 2024 aktualisiert von: Eman Mohamed Zain Eldeen, Ain Shams University
Vergleichsstudie zwischen der Leistung einer opioidfreien Anästhesie und einer konventionellen opioidbasierten Anästhesie hinsichtlich der Erzielung einer verbesserten Genesung bei laparoskopischen bariatrischen Operationen
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer opioidfreien Vollnarkose bei der Erzielung einer verbesserten Erholung nach der Operation (ERAS) in der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie im Hinblick auf die postoperative Erholungszeit, den kumulativen Pethidinverbrauch und die Anzahl der Episoden zu bewerten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während Opioide aufgrund ihrer Wirksamkeit bei der Schmerzbehandlung und Anästhesie häufig im Operationssaal eingesetzt werden, gibt es zahlreiche häufige Nebenwirkungen, die sich auf die Genesung des Patienten auswirken. Übergewichtige Patienten oder solche mit vorbestehenden Atemwegsbeschwerden wie Schlafapnoe oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung haben nach einer Opiattherapie ein höheres Risiko für Atemversagen. Weitere Auswirkungen des Opioidkonsums sind Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung.
Das Konzept der opioidfreien Anästhesie entwickelte sich aufgrund der möglichen nachteiligen Nebenwirkungen, die mit dem intraoperativen Opioidkonsum verbunden sind.
Diese Studie untersucht die mögliche Rolle der nozizeptiven Überwachung bei der opioidfreien Anästhesie sowie die Forschung zu diesem Thema. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer opioidfreien Anästhesie (OFA) mit einer opioidbasierten Anästhesie (OBA) zu vergleichen Regime auf postoperative Schmerzen und verbesserte Genesung bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eman Mohamed Zain
- Telefonnummer: 01017254024
- E-Mail: emanzain@med.asu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eman Zain
- Telefonnummer: 01017254024
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterziehen Sie sich einer geplanten laparoskopischen bariatrischen Operation unter Vollnarkose.
- Altersgruppe: 18–65 Jahre.
- BMI größer als 35 bis 50 kg/m2
- ASA-Physikstatusklassen I und II.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten.
- ASA-Statusklassen III und IV.
- Erwartete schwierige Intubation.
- Überempfindlichkeit gegen alle in dieser Studie verwendeten Medikamente. Unfähigkeit, den Patienten am Ende der Operation zu extubieren. Umstellung auf Laparotomie. Patienten, bei denen das Anästhesieschema intraoperativ geändert wird (von OFA auf OBA oder umgekehrt).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Fentanyl-Infusion
Analgesie wird durch Fentanyl bei der Einleitung und Erhaltung entsprechend dem idealen Körpergewicht (IBW) geboten.
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Eine auf Opioiden basierende Anästhesie-Analgesie wird durch Fentanyl in der Einleitungs- und Erhaltungsphase entsprechend dem Idealkörpergewicht (IBW) angeboten.
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Aktiver Komparator: Dexamedomedin- und Ketamin-Infusion
Opioidfreie Anästhesie Die Analgesie wird durch eine Spritze mit Ketamin und Dexmedetomidin in der Einleitungs- und Erhaltungsphase gemäß IBW angeboten.
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Analgesie wird durch eine Spritze mit Ketamin und Dexmedetomidin in der Einleitungs- und Erhaltungsphase gemäß IBW angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zwischen dem Ende der Analgetikumanwendung und einem Aldrete-Score > 9 (falls zutreffend).
Zeitfenster: 15 Minuten
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Reduzieren Sie den Opioidkonsum und verkürzen Sie die Erholungszeit
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15 Minuten
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Zeit zwischen Operationsende und PACU
Zeitfenster: 15 Minuten
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Reduzieren Sie den Opioidkonsum und verkürzen Sie die Erholungszeit
|
15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kumulierter Pethidinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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verringern Sie den Bedarf an postoperativem Pethidin
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24 Stunden nach der Operation
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Anzahl der Episoden von Übelkeit und Erbrechen [Zeitrahmen: Während der 24 Stunden nach der Extubation].
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Anzahl der Episoden von Übelkeit und Erbrechen nach der Operation
|
24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, dissoziativ
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Ketamin
- Fentanyl
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MD126/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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