Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivapaa anestesia vs. opioidipohjainen anestesia

perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Eman Mohamed Zain Eldeen, Ain Shams University

Vertaileva tutkimus opioidittoman anestesian ja tavanomaisen opioidipohjaisen anestesian tehokkuuden välillä koskien parantuneen toipumisen saavuttamista laparoskooppisissa bariatrisissa leikkauksissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida opioidittoman yleispuudutuksen tehokkuutta parantuneen toipumisen saavuttamisessa leikkauksen jälkeen (ERAS) laparoskooppisessa bariatrisessa leikkauksessa leikkauksen jälkeisen toipumisajan, kumulatiivisen petidiinin kulutuksen sekä leikkauksen jälkeisten pahoinvointi- ja oksentelujaksojen määrän (PONV) suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioideja on käytetty yleisesti leikkaussalissa niiden tehokkuuden vuoksi kivunhallinnassa ja anestesiassa, mutta niillä on lukuisia yleisiä sivuvaikutuksia, jotka vaikuttavat potilaan toipumiseen. Ylipainoisilla potilailla tai potilailla, joilla on aiempaa hengitysvaikeuksia, kuten uniapnea tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, on todennäköisemmin hengitysvajaus opiaattihoidon jälkeen. Muita opioidien käytön vaikutuksia ovat maha-suolikanavan esteet, kuten pahoinvointi, oksentelu ja ummetus.

Opioidittoman anestesian käsite kehittyi leikkauksensisäiseen opioidien käyttöön liittyvien mahdollisten haitallisten sivuvaikutusten vuoksi.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan nosiseptiivisen seurannan mahdollista roolia opioidittomassa anestesiassa sekä aiheeseen liittyvää tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata opioidittoman anestesian (OFA) ja opioidipohjaisen anestesian (OBA) vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun ja parantumiseen potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Eman Zain
  • Puhelinnumero: 01017254024

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Suunniteltu laparoskooppinen bariatrinen leikkaus yleisanestesiassa.
  • Ikäryhmä: 18-65 vuotta.
  • BMI yli 35-50 kg/m2
  • ASA fyysisen tilan luokat I ja II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • ASA fyysisen tilan luokat III ja IV.
  • Odotettu vaikea intubaatio.
  • Yliherkkyys jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle. Kyvyttömyys ekstuboida potilasta leikkauksen lopussa. Siirtyminen laparotomiaan. Potilaat, joiden anestesiahoitoa muutetaan leikkauksen aikana (OFA:sta OBA:ksi tai päinvastoin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fentanyyli-infuusio
Fentanyyli tarjoaa kivunlievitystä induktiossa ja ylläpidossa ihannepainon (IBW) mukaan.
Lääke: Fentanyyli-infuusio
Fentanyyli tarjoaa opioidipohjaista anestesian analgesiaa induktiossa ja ylläpidossa ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaisesti.
Active Comparator: Deksamedomediinin ja ketamiinin infuusio
Opioidivapaa anestesia Analgesia tarjotaan ruiskulla, joka sisältää ketamiinia ja deksmedetomidiinia induktiossa ja ylläpidossa IBW:n mukaisesti.
Lääke: Deksamedomediinin ja ketamiinin infuusio
Kipulääkettä tarjotaan ruiskulla, joka sisältää ketamiinia ja deksmedetomidiinia induktiossa ja ylläpidossa IBW:n mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika käytetyn analgeetin lopettamisen ja Aldrete-pistemäärän > 9 välillä (jos mahdollista).
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vähennä opioidien käyttöä, lyhennä toipumisaikaa
15 minuuttia
Aika toiminnan päättymisen ja PACU:n välillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vähennä opioidien käyttöä, lyhennä toipumisaikaa
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen petidiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
vähentää leikkauksen jälkeisen petidiinin tarvetta
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi- ja oksentelujaksojen lukumäärä [Aikajakso: Ekstubaatiota seuraavien 24 tunnin aikana].
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
pahoinvointi- ja oksentelujaksojen lukumäärä leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD126/2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa