Znieczulenie bez opioidów a znieczulenie na bazie opioidów
Badanie porównawcze pomiędzy znieczuleniem bez opioidów a znieczuleniem konwencjonalnym z użyciem opioidów pod kątem osiągnięcia lepszego powrotu do zdrowia po laparoskopowych operacjach bariatrycznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż opioidy są powszechnie stosowane na sali operacyjnej ze względu na ich skuteczność w leczeniu bólu i znieczuleniu, występuje wiele częstych działań niepożądanych, które mają wpływ na powrót pacjenta do zdrowia. Pacjenci otyli lub osoby z wcześniej istniejącymi problemami z oddychaniem, takimi jak bezdech senny lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, są bardziej narażone na niewydolność oddechową po leczeniu opiatami. Inne skutki stosowania opioidów obejmują przeszkody żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i zaparcia.
Koncepcja znieczulenia bez opioidów ewoluowała ze względu na potencjalne niekorzystne skutki uboczne związane ze śródoperacyjnym stosowaniem opioidów.
W badaniu tym analizowano potencjalną rolę monitorowania nocyceptywnego w znieczuleniu bez opioidów, a także przeprowadzono badania na ten temat. Celem tego badania jest porównanie wpływu schematu znieczulenia bez opioidów (OFA) w porównaniu ze schematem znieczulenia opartego na opioidach (OBA) na ból pooperacyjny i poprawę powrotu do zdrowia u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman Mohamed Zain
- Numer telefonu: 01017254024
- E-mail: emanzain@med.asu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eman Zain
- Numer telefonu: 01017254024
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przechodzi planową laparoskopową operację bariatryczną w znieczuleniu ogólnym.
- Grupa wiekowa: 18-65 lat.
- BMI powyżej 35 do 50 kg/m2
- Klasy stanu fizycznego ASA I i II.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta.
- Klasy stanu fizycznego ASA III i IV.
- Przewidywana trudna intubacja.
- Nadwrażliwość na którykolwiek lek stosowany w tym badaniu. Niemożność ekstubacji pacjenta pod koniec operacji. Konwersja do laparotomii. Pacjenci, u których śródoperacyjnie zmieniany jest schemat znieczulenia (z OFA na OBA i odwrotnie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wlew fentanylu
Działanie przeciwbólowe będzie zapewniane przez fentanyl w leczeniu indukcyjnym i podtrzymującym, w zależności od idealnej masy ciała (IBW).
|
Analgezja oparta na opioidach będzie oferowana przez fentanyl podczas indukcji i podtrzymania, zgodnie z idealną masą ciała (IBW).
|
|
Aktywny komparator: Wlew deksamedomedyny i ketaminy
Znieczulenie bez opioidów Analgezja będzie oferowana za pomocą strzykawki zawierającej ketaminę i deksmedetomidynę do wprowadzenia i podtrzymania zgodnie z ICC.
|
Analgezja będzie oferowana za pomocą strzykawki zawierającej ketaminę i deksmedetomidynę w początkowej fazie i podtrzymującej, zgodnie z ICC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pomiędzy zakończeniem stosowania leku przeciwbólowego a wynikiem w skali Aldrete > 9 (w stosownych przypadkach).
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zmniejsz użycie opioidów, skróć czas regeneracji
|
15 minut
|
|
Czas między zakończeniem operacji a PACU
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zmniejsz użycie opioidów, skróć czas regeneracji
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowane spożycie petydyny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
zmniejszyć potrzebę pooperacyjnej petydyny
|
24 godziny po operacji
|
|
Liczba epizodów nudności i wymiotów [Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po ekstubacji].
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
liczba epizodów nudności i wymiotów pooperacyjnych
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Ketamina
- Fentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD126/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .