Anestézie bez opioidů versus anestezie založená na opioidech
Srovnávací studie mezi provedením anestezie bez opioidů a konvenční anestezií založenou na opioidech s ohledem na dosažení zlepšeného zotavení při laparoskopických bariatrických operacích
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco opioidy byly běžně používány na operačním sále kvůli jejich účinnosti při léčbě bolesti a anestezii, existuje řada běžných vedlejších účinků, které mají dopad na zotavení pacienta. Obézní pacienti nebo pacienti s již existujícími dýchacími potížemi, jako je spánková apnoe nebo chronická obstrukční plicní nemoc, mají po léčbě opiáty větší pravděpodobnost respiračního selhání. Mezi další účinky užívání opioidů patří gastrointestinální překážky, jako je nevolnost, zvracení a zácpa.
Koncept anestezie bez opioidů se vyvinul kvůli potenciálním nežádoucím vedlejším účinkům spojeným s intraoperačním užíváním opioidů.
Tato studie zkoumá potenciální roli nociceptivního monitorování v anestezii bez opioidů, stejně jako výzkum na toto téma. Tato studie si klade za cíl porovnat účinky režimu anestezie bez opioidů (OFA) oproti režimu anestezie založené na opioidech (OBA) na pooperační bolest a lepší zotavení u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Mohamed Zain
- Telefonní číslo: 01017254024
- E-mail: emanzain@med.asu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eman Zain
- Telefonní číslo: 01017254024
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Absolvování plánované laparoskopické bariatrické operace v celkové anestezii.
- Věková skupina: 18-65 let.
- BMI vyšší než 35 až 50 kg/m2
- ASA třídy fyzického stavu I a II.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Třídy fyzického stavu ASA III a IV.
- Předpokládaná obtížná intubace.
- Přecitlivělost na jakékoli léky použité v této studii. Neschopnost extubovat pacienta na konci operace. Konverze na laparotomii. Pacienti, u kterých je intraoperačně změněn anestetický režim (z OFA na OBA nebo naopak).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Infuze fentanylu
Analgezii nabídne fentanyl v indukci a udržování podle ideální tělesné hmotnosti (IBW).
|
anestezii na bázi opioidů bude nabízet fentanyl při indukci a udržování podle ideální tělesné hmotnosti (IBW).
|
|
Aktivní komparátor: Infuze dexamedomedinu a ketaminu
Anestézie bez opioidů Analgezie bude nabízena injekční stříkačkou obsahující ketamin a dexmedetomidin při indukci a udržování podle IBW.
|
Analgezie bude nabízena injekční stříkačkou obsahující ketamin a Dexmedetomidin v indukci a udržování podle IBW.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba mezi koncem použitého analgetika a skóre Aldrete > 9 (pokud je to možné).
Časové okno: 15 minut
|
Snížit spotřebu opioidů, zkrátit dobu zotavení
|
15 minut
|
|
Čas mezi koncem provozu a PACU
Časové okno: 15 minut
|
Snížit spotřebu opioidů, zkrátit dobu zotavení
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní spotřeba pethidinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
snížit potřebu pooperačního pethidinu
|
24 hodin po operaci
|
|
Počet epizod nauzey a zvracení [Časový rámec: Během 24 hodin po extubaci].
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
počet pooperačních epizod nauzey a zvracení
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Adjuvans, anestezie
- Ketamin
- Fentanyl
Další identifikační čísla studie
- FMASU MD126/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .