Anestesia sem opioides versus anestesia à base de opioides
Estudo comparativo entre o desempenho da anestesia sem opioides e a anestesia convencional à base de opioides em relação à obtenção de recuperação aprimorada em cirurgias bariátricas laparoscópicas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os opioides tenham sido comumente usados na sala de cirurgia devido à sua eficácia no tratamento da dor e na anestesia, existem numerosos efeitos colaterais comuns que têm impacto na recuperação do paciente. Pacientes obesos ou com dificuldades respiratórias pré-existentes, como apnéia do sono ou doença pulmonar obstrutiva crônica, têm maior probabilidade de apresentar insuficiência respiratória após receberem terapia com opiáceos. Outros efeitos do uso de opioides incluem obstáculos gastrointestinais, como náuseas, vômitos e prisão de ventre.
O conceito de anestesia sem opioides evoluiu devido aos potenciais efeitos colaterais adversos associados ao uso intraoperatório de opioides.
Este estudo examina o papel potencial do monitoramento nociceptivo na anestesia sem opioides, bem como pesquisas sobre o tema. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de um regime de anestesia sem opióides (OFA) versus um regime de anestesia à base de opióides (OBA) na dor pós-operatória e recuperação melhorada em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman Mohamed Zain
- Número de telefone: 01017254024
- E-mail: emanzain@med.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Eman Zain
- Número de telefone: 01017254024
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Submetido a uma cirurgia bariátrica laparoscópica programada sob anestesia geral.
- Faixa etária: 18 a 65 anos.
- IMC superior a 35 a 50 Kg/m2
- Estado físico ASA classes I e II.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Estado físico ASA classes III e IV.
- Intubação difícil prevista.
- Hipersensibilidade a qualquer medicamento usado neste estudo. Incapacidade de extubar o paciente no final da operação. Conversão para laparotomia. Pacientes cujo regime anestésico é alterado no intraoperatório (de OFA para OBA ou vice-versa).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Infusão de fentanil
A analgesia será oferecida pelo fentanil na indução e manutenção de acordo com o peso corporal ideal (PCI).
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A analgesia anestésica à base de opioides será oferecida pelo fentanil na indução e manutenção de acordo com o Peso Corporal Ideal (PCI).
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Comparador Ativo: Infusão de dexamedomedina e cetamina
Anestesia sem opioides A analgesia será oferecida por seringa contendo cetamina e dexmedetomidina na indução e manutenção de acordo com o IBW.
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A analgesia será oferecida por seringa contendo cetamina e Dexmedetomidina na indução e manutenção de acordo com o IBW.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo entre o término do analgésico utilizado e escore de Aldrete > 9 (quando aplicável).
Prazo: 15 minutos
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Diminuir o uso de opioides, diminuir o tempo de recuperação
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15 minutos
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Tempo entre o final da operação até a SRPA
Prazo: 15 minutos
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Diminuir o uso de opioides, diminuir o tempo de recuperação
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo cumulativo de petidina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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diminuir a necessidade de petidina pós-operatória
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24 horas de pós-operatório
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Número de episódios de náuseas e vômitos [Prazo: Durante as 24 horas seguintes à extubação].
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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número de episódios de náuseas e vômitos no pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Cetamina
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD126/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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