Anestesia sin opioides versus anestesia basada en opioides
18 de octubre de 2024 actualizado por: Eman Mohamed Zain Eldeen, Ain Shams University
Estudio comparativo entre la realización de anestesia sin opioides y la anestesia convencional basada en opioides con respecto al logro de una recuperación mejorada en cirugías bariátricas laparoscópicas
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la anestesia general sin opioides para lograr una mejor recuperación después de la cirugía (ERAS) en cirugía bariátrica laparoscópica en términos de tiempo de recuperación posoperatoria, consumo acumulativo de petidina y número de episodios de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien los opioides se han utilizado comúnmente en el quirófano debido a su eficacia en el manejo del dolor y la anestesia, existen numerosos efectos secundarios comunes que tienen un impacto en la recuperación del paciente. Los pacientes obesos o aquellos con dificultades respiratorias preexistentes, como apnea del sueño o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, tienen más probabilidades de experimentar insuficiencia respiratoria después de recibir terapia con opiáceos. Otros efectos del uso de opioides incluyen obstáculos gastrointestinales como náuseas, vómitos y estreñimiento.
El concepto de anestesia sin opioides evolucionó debido a los posibles efectos secundarios adversos asociados con el uso de opioides intraoperatorios.
Este estudio examina el papel potencial de la monitorización nociceptiva en la anestesia sin opioides, así como la investigación sobre el tema. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de un régimen de anestesia sin opioides (OFA) versus un régimen de anestesia a base de opioides (OBA) sobre el dolor posoperatorio y la recuperación mejorada en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eman Mohamed Zain
- Número de teléfono: 01017254024
- Correo electrónico: emanzain@med.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman Zain
- Número de teléfono: 01017254024
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a una cirugía bariátrica laparoscópica programada bajo anestesia general.
- Grupo de edad: 18-65 años.
- IMC superior a 35 a 50 Kg/m2
- Estado físico ASA clases I y II.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Estado físico ASA clases III y IV.
- Intubación difícil prevista.
- Hipersensibilidad a cualquier fármaco utilizado en este estudio. Incapacidad para extubar al paciente al final de la operación. Conversión a laparotomía. Pacientes a quienes se les cambia el régimen anestésico intraoperatoriamente (de OFA a OBA o viceversa).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Infusión de fentanilo
La analgesia será ofrecida por fentanilo en inducción y mantenimiento según el peso corporal ideal (PCI).
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La analgesia anestésica a base de opioides se ofrecerá con fentanilo en inducción y mantenimiento según el peso corporal ideal (PCI).
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Comparador activo: Infusión de dexamemedina y ketamina
Anestesia sin opioides La analgesia se ofrecerá mediante una jeringa que contenga ketamina y dexmedetomidina en inducción y mantenimiento según PCI.
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La analgesia se ofrecerá mediante jeringa que contenga ketamina y dexmedetomidina en inducción y mantenimiento según PCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo entre el final del analgésico utilizado y una puntuación de Aldrete > 9 (cuando corresponda).
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Disminuir el uso de opioides, disminuir el tiempo de recuperación
|
15 minutos
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Tiempo entre el final de la operación y la PACU
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Disminuir el uso de opioides, disminuir el tiempo de recuperación
|
15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo acumulado de petidina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
|
disminuir la necesidad de petidina posoperatoria
|
24 horas postoperatorio
|
|
Número de episodios de náuseas y vómitos [Marco de tiempo: Durante las 24 horas posteriores a la extubación].
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Número de episodios de náuseas y vómitos postoperatorios.
|
24 horas postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Ketamina
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD126/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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