오피오이드 무함유 마취 대 오피오이드 기반 마취
2024년 10월 18일 업데이트: Eman Mohamed Zain Eldeen, Ain Shams University
복강경 비만 수술에서 향상된 회복 달성에 관한 오피오이드 없는 마취와 기존 오피오이드 기반 마취의 성능 비교 연구
이 연구는 복강경 비만 수술에서 수술 후 향상된 회복(ERAS)을 달성하는 데 있어 수술 후 회복 시간, 누적 페티딘 소비 및 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생 횟수 측면에서 오피오이드가 없는 전신 마취의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
아편유사제는 통증 관리 및 마취에 대한 효과로 인해 수술실에서 흔히 사용되어 왔지만, 환자 회복에 영향을 미치는 공통적인 부작용이 많이 있습니다. 비만 환자나 수면 무호흡증, 만성 폐쇄성 폐질환 등 기존 호흡 곤란이 있는 환자는 아편제 치료를 받은 후 호흡 부전을 경험할 가능성이 더 높습니다. 오피오이드 사용으로 인한 다른 영향으로는 메스꺼움, 구토, 변비와 같은 위장 장애가 있습니다.
오피오이드 없는 마취의 개념은 수술 중 오피오이드 사용과 관련된 잠재적인 부작용으로 인해 발전되었습니다.
이 연구에서는 아편유사제를 사용하지 않은 마취에서 침해성 모니터링의 잠재적인 역할과 해당 주제에 대한 연구를 조사합니다. 이 연구의 목적은 비만 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 및 회복 강화에 대한 오피오이드 없는 마취(OFA) 처방과 오피오이드 기반 마취(OBA) 처방의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eman Mohamed Zain
- 전화번호: 01017254024
- 이메일: emanzain@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Eman Zain
- 전화번호: 01017254024
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 예정된 복강경 비만 수술을 받고 있습니다.
- 연령 그룹: 18-65세.
- BMI가 35~50Kg/m2 이상
- ASA 신체 상태 클래스 I 및 II.
제외 기준:
- 환자 거부.
- ASA 신체 상태 클래스 III 및 IV.
- 어려운 삽관이 예상됩니다.
- 본 연구에 사용된 모든 약물에 과민증이 있는 경우. 수술이 끝날 때 환자의 발관이 불가능합니다. 개복술로 전환. 수술 중 마취 요법이 변경된 환자(OFA에서 OBA로 또는 그 반대로).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펜타닐 주입
진통제는 이상적인 체중(IBW)에 따라 유도 및 유지 과정에서 펜타닐을 통해 제공됩니다.
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오피오이드 기반 마취 진통제는 이상적인 체중(IBW)에 따라 유도 및 유지를 위해 펜타닐을 통해 제공됩니다.
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활성 비교기: 덱사메도메딘 및 케타민 주입
아편계 무함유 마취 진통제는 IBW에 따라 유도 및 유지 관리 시 케타민과 덱스메데토미딘이 함유된 주사기로 제공됩니다.
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진통제는 IBW에 따라 유도 및 유지 관리 시 케타민과 덱스메데토미딘이 함유된 주사기로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용된 진통제 종료와 Aldrete 점수 > 9(해당되는 경우) 사이의 시간입니다.
기간: 15분
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오피오이드 사용량 감소, 회복 시간 감소
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15분
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PACU 운영 종료까지의 시간
기간: 15분
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오피오이드 사용량 감소, 회복 시간 감소
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15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 페티딘 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 페티딘 필요성 감소
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수술 후 24시간
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메스꺼움 및 구토 발생 횟수 [시간 범위: 발관 후 24시간 동안].
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생 횟수
|
수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD126/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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