Anestesia senza oppioidi rispetto all’anestesia a base di oppioidi
Studio comparativo tra le prestazioni dell'anestesia senza oppioidi rispetto all'anestesia convenzionale a base di oppioidi per quanto riguarda il raggiungimento di un migliore recupero negli interventi bariatrici laparoscopici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene gli oppioidi siano stati comunemente utilizzati in sala operatoria per la loro efficacia nella gestione del dolore e nell’anestesia, esistono numerosi effetti collaterali comuni che hanno un impatto sul recupero del paziente. I pazienti obesi o quelli con difficoltà respiratorie preesistenti come l'apnea notturna o la malattia polmonare ostruttiva cronica hanno maggiori probabilità di sperimentare insufficienza respiratoria dopo aver ricevuto la terapia con oppiacei. Altri effetti dell’uso di oppioidi includono ostacoli gastrointestinali come nausea, vomito e costipazione.
Il concetto di anestesia senza oppioidi si è evoluto a causa dei potenziali effetti collaterali avversi associati all’uso intraoperatorio di oppioidi.
Questo studio esamina il potenziale ruolo del monitoraggio nocicettivo nell'anestesia senza oppioidi, nonché la ricerca sull'argomento. Questo studio mira a confrontare gli effetti di un regime di anestesia senza oppioidi (OFA) rispetto a un regime di anestesia a base di oppioidi (OBA) sul dolore postoperatorio e sul miglioramento del recupero nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman Mohamed Zain
- Numero di telefono: 01017254024
- Email: emanzain@med.asu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eman Zain
- Numero di telefono: 01017254024
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sottoposto a un intervento di chirurgia bariatrica laparoscopica programmata in anestesia generale.
- Fascia d'età: 18-65 anni.
- BMI superiore a 35-50 Kg/m2
- ASA classi di stato fisico I e II.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente.
- ASA classi di stato fisico III e IV.
- Intubazione difficile prevista.
- Ipersensibilità a qualsiasi farmaco utilizzato in questo studio. Impossibilità di estubare il paziente al termine dell'intervento. Conversione alla laparotomia. Pazienti per i quali il regime anestetico viene modificato durante l'intervento (da OFA a OBA o viceversa).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Infusione di fentanil
L'analgesia sarà offerta dal fentanil nell'induzione e nel mantenimento in base al peso corporeo ideale (IBW).
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L'analgesia anestetica a base di oppioidi sarà offerta dal fentanil nell'induzione e nel mantenimento in base al peso corporeo ideale (IBW).
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Comparatore attivo: Infusione di desamemedomedina e ketamina
Anestesia senza oppioidi L'analgesia sarà offerta mediante siringa contenente ketamina e dexmedetomidina nell'induzione e nel mantenimento secondo l'IBW.
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L'analgesia sarà offerta mediante siringa contenente ketamina e dexmedetomidina nell'induzione e nel mantenimento secondo l'IBW.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo tra la fine dell'uso dell'analgesico e un punteggio di Aldrete > 9 (quando applicabile).
Lasso di tempo: 15 minuti
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Diminuire l'uso di oppioidi, diminuire i tempi di recupero
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15 minuti
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Tempo che intercorre tra la fine dell'operazione e il PACU
Lasso di tempo: 15 minuti
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Diminuire l'uso di oppioidi, diminuire i tempi di recupero
|
15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo cumulativo di petidina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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diminuire la necessità di petidina postoperatoria
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24 ore dopo l'intervento
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Numero di episodi di nausea e vomito [Tempo: durante le 24 ore successive all'estubazione].
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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numero di episodi di nausea e vomito postoperatori
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Ketamina
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD126/2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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