Opioidfri anæstesi versus opioidbaseret anæstesi
Sammenlignende undersøgelse mellem ydeevnen af opioidfri anæstesi versus konventionel opioidbaseret anæstesi vedrørende opnåelse af forbedret restitution ved laparoskopiske bariatriske operationer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens opioider er blevet almindeligt anvendt i operationsstuen på grund af deres effektivitet i smertebehandling og anæstesi, er der talrige almindelige bivirkninger, der har en indvirkning på patientens helbredelse. Overvægtige patienter eller dem med allerede eksisterende åndedrætsbesvær såsom søvnapnø eller kronisk obstruktiv lungesygdom er mere tilbøjelige til at opleve respirationssvigt efter at have fået opiatbehandling. Andre virkninger af opioidbrug omfatter gastrointestinale forhindringer såsom kvalme, opkastning og forstoppelse.
Konceptet med opioidfri anæstesi udviklede sig på grund af de potentielle negative bivirkninger forbundet med intraoperativ opioidbrug.
Denne undersøgelse undersøger nociceptiv overvågnings potentielle rolle i opioidfri anæstesi, såvel som forskning om emnet. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af et opioidfrit anæstesi (OFA) regime versus et opioidbaseret anæstesi (OBA) regime på postoperativ smerte og forbedret restitution hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eman Mohamed Zain
- Telefonnummer: 01017254024
- E-mail: emanzain@med.asu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman Zain
- Telefonnummer: 01017254024
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår en planlagt laparoskopisk fedmeoperation under generel anæstesi.
- Aldersgruppe: 18-65 år.
- BMI større end 35 til 50 kg/m2
- ASA fysisk status klasse I og II.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag.
- ASA fysisk status klasse III og IV.
- Forventet vanskelig intubation.
- Overfølsomhed over for medicin brugt i denne undersøgelse. Manglende evne til at ekstubere patienten ved afslutningen af operationen. Konvertering til laparotomi. Patienter, for hvem bedøvelsesregimet ændres intraoperativt (fra OFA til OBA eller omvendt).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fentanyl infusion
Analgesi vil blive tilbudt af fentanyl i induktion og vedligeholdelse i henhold til ideel kropsvægt (IBW).
|
opioidbaseret anæstesi analgesi vil blive tilbudt af fentanyl i induktion og vedligeholdelse i henhold til Ideal Body Weight (IBW).
|
|
Aktiv komparator: Dexamedomedin og ketamin infusion
Opioidfri anæstesi Analgesi vil blive tilbudt med en sprøjte indeholdende ketamin og dexmedetomidin til induktion og vedligeholdelse i henhold til IBW.
|
Analgesi vil blive tilbudt med en sprøjte indeholdende ketamin og Dexmedetomidin til induktion og vedligeholdelse i henhold til IBW.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid mellem afslutningen af det anvendte smertestillende middel og en Aldrete-score > 9 (hvis relevant).
Tidsramme: 15 minutter
|
Reducer opioidforbruget, reducer restitutionstiden
|
15 minutter
|
|
Tid mellem afslutning af drift til PACU
Tidsramme: 15 minutter
|
Reducer opioidforbruget, reducer restitutionstiden
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativt pethidinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
mindske behovet for postoperativ pethidin
|
24 timer efter operationen
|
|
Antal episoder med kvalme og opkastning [Tidsramme: I løbet af 24 timer efter ekstubation].
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
antal episoder med kvalme og opkastning postoperativt
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anæstesi
- Ketamin
- Fentanyl
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MD126/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .