慢性筋骨格痛の管理のための教育プログラムの開発と評価
2025年3月16日 更新者：Konstantina Savvoulidou、University of Thessaly
理学療法士の疼痛神経科学とコミュニケーションスキルの開発に重点を置いた、慢性筋骨格系疼痛管理のための教育プログラムの開発と評価
教育プログラムの実施前と実施後にその有効性を評価するために、対照ランダム化研究が実施されます。
トレーニングプログラムに興味のある理学療法士に参加を呼びかけます。
64 人を超える理学療法士がランダムに 2 つの同じグループに割り当てられます。
すべての参加者は、研究の開始前にインフォームドコンセントフォームに署名し、研究の内容、期間、いつでも撤回する権利について知らされます。
慢性疼痛の管理に関する 3 つのコア モジュール (パート A) と、コミュニケーション スキルとテクニックに関する 3 つのコア モジュール (パート B) を含む、2 つのパートで構成される構造化された教育プログラムが開発されます。
教育プログラムのパート A のモジュールは、痛みの神経生理学的メカニズムの解明、慢性筋骨格系痛みの表現型に基づく鑑別評価の実行、特に痛みに重点を置いた患者の痛みの経験とリハビリテーションに寄与する要因の対処と管理に焦点を当てます。神経科学教育。
教育プログラムのパート B のモジュールは、患者と理学療法士の間の効果的な相互作用に不可欠なコミュニケーション スキルの開発に焦点を当てます。
最初のグループは教育プログラムのすべてのモジュールを完了しますが、2 番目のグループ (対照グループ) はパート A の教育モジュールのみに参加します。
プログラムの有効性は、客観的構造化臨床検査 (OSCE) の実施と信頼性が高く有効なアンケートと尺度の使用を通じて、2 人の独立した検査官によって実施の前後で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
教育プログラムの実施前と実施後にその有効性を評価するために、対照ランダム化研究が実施されます。
トレーニングプログラムに興味のある理学療法士に参加を呼びかけます。
64 人を超える理学療法士がランダムに 2 つの同じグループに割り当てられます。
すべての参加者は、研究の開始前にインフォームドコンセントフォームに署名し、研究の内容、期間、いつでも撤回する権利について知らされます。
慢性疼痛の管理に関する 3 つのコア モジュール (パート A) と、コミュニケーション スキルとテクニックに関する 3 つのコア モジュール (パート B) を含む、2 つのパートで構成される構造化された教育プログラムが開発されます。
教育プログラムのパート A のモジュールは、痛みの神経生理学的メカニズムの解明、慢性筋骨格系痛みの表現型に基づく鑑別評価の実行、特に痛みに重点を置いた患者の痛みの経験とリハビリテーションに寄与する要因の対処と管理に焦点を当てます。神経科学教育。
教育プログラムのパート B のモジュールは、患者と理学療法士の間の効果的な相互作用に不可欠なコミュニケーション スキルの開発に焦点を当てます。
最初のグループは教育プログラムのすべてのモジュールを完了しますが、2 番目のグループ (対照グループ) はパート A の教育モジュールのみに参加します。
プログラムの有効性は、客観的構造化臨床検査 (OSCE) の実施と信頼性の高い有効なアンケート/尺度の使用を通じて、2 人の独立した検査官によって実施の前後で評価されます。
プログラムとその評価が完了すると、対照グループの参加者にはコミュニケーション スキルのトレーニングも完了する機会が与えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lamia、ギリシャ、35132
- University of Thessaly
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全ギリシャ理学療法士協会に登録されている理学療法士
- 慢性筋骨格系患者に対する 2 年以上の臨床経験
除外基準:
- 疼痛教育、疼痛神経科学教育に関する教育プログラムやセミナー、またはコミュニケーションスキルの向上に関する6時間以上の研修プログラムを受講した方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性筋骨格痛 + コミュニケーションスキル
参加者は、教育プログラムの両方の部分 (慢性筋骨格痛の評価と管理、およびコミュニケーション スキルの開発) を完了します。
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慢性筋骨格痛に関する知識とスキルの向上（評価と管理）
コミュニケーションスキルの開発（共感、意欲を高める面接、意思決定の共有）
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実験的：慢性筋骨格痛
参加者は、教育プログラムの慢性筋骨格痛の管理部分のみを完了します。
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コミュニケーションスキルの開発（共感、意欲を高める面接、意思決定の共有）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに関する知識のベースラインの変化（5週目および12週目での痛みに関する知識と認識（KNAP）アンケート）
時間枠：ベースライン、5 週目および 16 週目
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痛みに関する知識と認識 (KNAP) アンケートは 30 項目のアンケートです。
これらの質問は、痛みのメカニズム、治療アプローチ、個人に対する痛みの影響の理解など、痛みの知識と信念のさまざまな側面を評価するように設計されています。
リッカート スケール (1 人が強く反対 - 6 人が強く同意) を使用します。
KNAP スコアが高いほど、痛みに関する個人の知識と態度が現在の痛みの神経科学とより密接に一致していることを示します。
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ベースライン、5 週目および 16 週目
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痛みに関する知識のベースラインの変化（第 5 週および第 12 週における改訂された痛みの神経生理学アンケート（R-NPQ））
時間枠：ベースライン、5 週目および 16 週目
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改訂された痛みの神経生理学アンケート (R-NPQ) は、痛みの生物学的および生理学的メカニズムに関する知識を評価するために開発されました。
2003 年にロリマー・モーズリー博士によって作成され、オステロらによって改訂されました。 2013年。
神経系と脳が痛みをどのように処理するかについての理解を評価します。
合計スコアは、正解したすべての質問のポイントの合計です。
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ベースライン、5 週目および 16 週目
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共感のベースラインの変化 (第 5 週および第 12 週のトロントコンポーネント共感アンケート (ECQ))
時間枠：ベースライン、5 週目および 16 週目
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Toronto Components Empathy Questionnaire (ECQ) は、特に臨床現場における共感のさまざまな側面を評価するように設計されています (Spreng et al., 2009)。
個人が他人の感情をどのように認識し、反応するかを測定するために開発されました。
26 の項目が職業生活に割り当てられ、認知的共感と感情的共感が均等に配分されます。
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ベースライン、5 週目および 16 週目
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株式意思決定の使用におけるベースラインの変更 (第 5 週および第 12 週における共有意思決定アンケート (SDM-Q-9))
時間枠：ベースライン、5 週目および 16 週目
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SDM-Q-9 は、共有意思決定 (SDM) に対する患者の認識を評価するために設計された検証済みの 9 項目のアンケートです (Kriston et al., 2010)。
各項目は SDM プロセスの個別のステップを表し、0 (「完全に同意しない」) から 5 (「完全に同意する」) までの 6 段階のリッカート スケールで評価されます。
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ベースライン、5 週目および 16 週目
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5週目と12週目における客観的構造化臨床検査（OSCE）を使用したコミュニケーションと臨床スキルのベースラインの変化
時間枠：ベースライン、5 週目および 16 週目
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客観的構造化臨床検査 (OSCE) は、医療専門家の臨床スキルと能力を評価するための包括的で構造化された評価です。
OSCEは、参加者の以下の集中的な臨床スキルを評価するために使用されます：病歴聴取、情報収集、患者に提供される情報、共感、意思決定の共有、動機付け面接。
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ベースライン、5 週目および 16 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Eleni V Kapreli, Prof、University of Thessaly
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月19日
一次修了 (実際)
2025年1月11日
研究の完了 (実際)
2025年1月11日
試験登録日
最初に提出
2024年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月19日
最初の投稿 (実際)
2024年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月16日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。