- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06653114
Desenvolvimento e avaliação de um programa educacional para o manejo da dor musculoesquelética crônica
16 de março de 2025 atualizado por: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly
Desenvolvimento e Avaliação de Programa Educacional para Manejo da Dor Músculoesquelética Crônica, com Ênfase na Neurociência da Dor e no Desenvolvimento de Habilidades de Comunicação para Fisioterapeutas
Um estudo randomizado controlado será realizado para avaliar a eficácia do programa educacional antes e depois de sua implementação.
O convite para participação será estendido aos fisioterapeutas interessados no programa de treinamento.
Mais de 64 fisioterapeutas serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais.
Todos os participantes assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido antes do início do estudo e serão informados sobre o conteúdo do estudo, duração e seu direito de desistir a qualquer momento.
Será desenvolvido um programa educacional estruturado que consiste em duas partes, abrangendo três módulos principais (Parte A) sobre o manejo da dor crônica e três módulos principais (Parte B) sobre habilidades e técnicas de comunicação.
Os módulos da Parte A do programa educativo centrar-se-ão na elucidação dos mecanismos neurofisiológicos da dor, na realização de avaliações diferenciais baseadas nos fenótipos da dor músculo-esquelética crónica e na abordagem e gestão dos factores que contribuem para as experiências de dor e reabilitação dos pacientes, com especial ênfase na dor. educação em neurociências.
Os módulos da Parte B do programa educacional concentrar-se-ão no desenvolvimento de competências de comunicação essenciais para uma interacção eficaz entre pacientes e fisioterapeutas.
O primeiro grupo completará todos os módulos do programa educacional, enquanto o segundo grupo (grupo controle) participará apenas dos módulos educacionais da Parte A.
A eficácia do programa será avaliada antes e depois de sua implementação por dois examinadores independentes através da administração de um Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE) e do uso de questionários e escalas confiáveis e válidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado será realizado para avaliar a eficácia do programa educacional antes e depois de sua implementação.
O convite para participação será estendido aos fisioterapeutas interessados no programa de treinamento.
Mais de 64 fisioterapeutas serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais.
Todos os participantes assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido antes do início do estudo e serão informados sobre o conteúdo do estudo, duração e seu direito de desistir a qualquer momento.
Será desenvolvido um programa educacional estruturado que consiste em duas partes, abrangendo três módulos principais (Parte A) sobre o manejo da dor crônica e três módulos principais (Parte B) sobre habilidades e técnicas de comunicação.
Os módulos da Parte A do programa educativo centrar-se-ão na elucidação dos mecanismos neurofisiológicos da dor, na realização de avaliações diferenciais baseadas nos fenótipos da dor músculo-esquelética crónica e na abordagem e gestão dos factores que contribuem para as experiências de dor e reabilitação dos pacientes, com especial ênfase na dor. educação em neurociências.
Os módulos da Parte B do programa educacional concentrar-se-ão no desenvolvimento de competências de comunicação essenciais para uma interacção eficaz entre pacientes e fisioterapeutas.
O primeiro grupo completará todos os módulos do programa educacional, enquanto o segundo grupo (grupo controle) participará apenas dos módulos educacionais da Parte A.
A eficácia do programa será avaliada antes e depois de sua implementação por dois examinadores independentes através da administração de um Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE) e do uso de questionários/escalas confiáveis e válidos.
Após a conclusão do programa e sua avaliação, os participantes do grupo de controle terão a oportunidade de concluir também o treinamento em habilidades de comunicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lamia, Grécia, 35132
- University of Thessaly
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fisioterapeutas registrados na Associação Pan-helênica de Fisioterapeutas
- >2 anos de experiência clínica com pacientes musculoesqueléticos crônicos
Critérios de exclusão:
- Participantes que participaram de qualquer programa educacional ou seminário relacionado à educação sobre dor, educação em neurociência da dor ou programa de treinamento relacionado à melhoria das habilidades de comunicação com duração superior a 6 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dor musculoesquelética crônica + habilidades de comunicação
Os participantes irão completar ambas as partes do programa educacional (avaliação e manejo da dor musculoesquelética crônica e desenvolvimento de habilidades de comunicação).
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Melhorar conhecimentos e habilidades em dor musculoesquelética crônica (avaliação e tratamento)
Desenvolvimento de habilidades de comunicação (empatia, entrevistas motivacionais, tomada de decisão compartilhada)
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Experimental: Dor musculoesquelética crônica
Os participantes concluirão apenas a parte do tratamento da dor musculoesquelética crônica do programa educacional.
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Desenvolvimento de habilidades de comunicação (empatia, entrevistas motivacionais, tomada de decisão compartilhada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na linha de base do conhecimento sobre a dor (questionário de conhecimento e percepções sobre a dor (KNAP) na semana 5 e na semana 12
Prazo: Linha de base, semana 5 e semana 16
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O Questionário de Conhecimento e Percepções sobre a Dor (KNAP) é um questionário de 30 itens.
Essas perguntas foram elaboradas para avaliar vários aspectos do conhecimento e das crenças sobre a dor, incluindo a compreensão dos mecanismos da dor, abordagens de tratamento e o impacto da dor nos indivíduos.
Utiliza uma escala Likert (1 discordo totalmente - 6 concordo totalmente).
Uma pontuação KNAP mais alta indica que o conhecimento e as atitudes de um indivíduo sobre a dor se alinham mais estreitamente com a neurociência da dor atual.
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Linha de base, semana 5 e semana 16
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Mudança na linha de base no conhecimento sobre a dor (questionário revisado de neurofisiologia da dor (R-NPQ) na semana 5 e na semana 12
Prazo: Linha de base, semana 5 e semana 16
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O Questionário de Neurofisiologia da Dor revisado (R-NPQ) foi desenvolvido para avaliar o conhecimento sobre os mecanismos biológicos e fisiológicos da dor.
Criado pelo Dr. Lorimer Moseley em 2003 e revisado por Ostelo et al. 2013.
Avalia a compreensão de como o sistema nervoso e o cérebro processam a dor.
A pontuação total é a soma dos pontos de todas as questões respondidas corretamente.
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Linha de base, semana 5 e semana 16
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Mudança na linha de base da empatia (Questionário de Empatia dos Componentes de Toronto (ECQ) na Semana 5 e na Semana 12
Prazo: Linha de base, semana 5 e semana 16
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O Toronto Components Empathy Questionnaire (ECQ) foi concebido para avaliar diferentes aspectos da empatia, particularmente em ambientes clínicos (Spreng et al., 2009).
Desenvolvido para medir como os indivíduos percebem e respondem às emoções dos outros.
São alocados 26 itens para a vida profissional, com distribuição igualitária entre empatia cognitiva e emocional.
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Linha de base, semana 5 e semana 16
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Mudança na linha de base no uso da tomada de decisão compartilhada (questionário de tomada de decisão compartilhada (SDM-Q-9) na semana 5 e na semana 12
Prazo: Linha de base, semana 5 e semana 16
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O SDM-Q-9 é um questionário validado de 9 itens projetado para avaliar as percepções dos pacientes sobre a tomada de decisão compartilhada (SDM) (Kriston et al., 2010).
Cada item representa uma etapa distinta no processo SDM e é avaliado em uma escala Likert de 6 pontos, de 0 (“discordo totalmente”) a 5 (“concordo totalmente”).
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Linha de base, semana 5 e semana 16
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Mudança na linha de base em habilidades clínicas e de comunicação usando um exame clínico objetivo estruturado (OSCE) na semana 5 e na semana 12
Prazo: Linha de base, semana 5 e semana 16
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O Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE) é uma avaliação abrangente e estruturada para avaliar habilidades e competências clínicas em profissionais de saúde.
OSCE será usado para avaliar as seguintes habilidades clínicas focadas dos participantes: anamnese, coleta de informações, informações fornecidas aos pacientes, empatia, compartilhamento de tomada de decisão, entrevistas motivacionais.
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Linha de base, semana 5 e semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eleni V Kapreli, Prof, University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12 (Israel lung Association)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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