- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06653114
Desarrollo y evaluación de un programa educativo para el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico
16 de marzo de 2025 actualizado por: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly
Desarrollo y evaluación de un programa educativo para el manejo del dolor musculoesquelético crónico, con énfasis en la neurociencia del dolor y el desarrollo de habilidades comunicativas para fisioterapeutas.
Se realizará un estudio aleatorio controlado para evaluar la eficacia del programa educativo antes y después de su implementación.
Se extenderá una invitación a participar a los fisioterapeutas interesados en el programa de formación.
Más de 64 fisioterapeutas serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales.
Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado antes del inicio del estudio y serán informados sobre el contenido del estudio, la duración y su derecho a retirarse en cualquier momento.
Se desarrollará un programa educativo estructurado que consta de dos partes, que abarca tres módulos básicos (Parte A) sobre el manejo del dolor crónico y tres módulos básicos (Parte B) sobre habilidades y técnicas de comunicación.
Los módulos de la Parte A del programa educativo se centrarán en dilucidar los mecanismos neurofisiológicos del dolor, realizar evaluaciones diferenciales basadas en fenotipos de dolor musculoesquelético crónico y abordar y gestionar los factores que contribuyen a las experiencias de dolor y la rehabilitación de los pacientes, con especial énfasis en el dolor. educación en neurociencia.
Los módulos de la Parte B del programa educativo se concentrarán en el desarrollo de habilidades de comunicación esenciales para la interacción efectiva entre pacientes y fisioterapeutas.
El primer grupo completará todos los módulos del programa educativo, mientras que el segundo grupo (grupo de control) solo participará en los módulos educativos de la Parte A.
La eficacia del programa será evaluada antes y después de su implementación por dos examinadores independientes mediante la administración de un examen clínico objetivo estructurado (OSCE) y el uso de escalas y cuestionarios confiables y válidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un estudio aleatorio controlado para evaluar la eficacia del programa educativo antes y después de su implementación.
Se extenderá una invitación a participar a los fisioterapeutas interesados en el programa de formación.
Más de 64 fisioterapeutas serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales.
Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado antes del inicio del estudio y serán informados sobre el contenido del estudio, la duración y su derecho a retirarse en cualquier momento.
Se desarrollará un programa educativo estructurado que consta de dos partes, que abarca tres módulos básicos (Parte A) sobre el manejo del dolor crónico y tres módulos básicos (Parte B) sobre habilidades y técnicas de comunicación.
Los módulos de la Parte A del programa educativo se centrarán en dilucidar los mecanismos neurofisiológicos del dolor, realizar evaluaciones diferenciales basadas en fenotipos de dolor musculoesquelético crónico y abordar y gestionar los factores que contribuyen a las experiencias de dolor y la rehabilitación de los pacientes, con especial énfasis en el dolor. educación en neurociencia.
Los módulos de la Parte B del programa educativo se concentrarán en el desarrollo de habilidades de comunicación esenciales para la interacción efectiva entre pacientes y fisioterapeutas.
El primer grupo completará todos los módulos del programa educativo, mientras que el segundo grupo (grupo de control) solo participará en los módulos educativos de la Parte A.
La eficacia del programa será evaluada antes y después de su implementación por dos examinadores independientes mediante la administración de un Examen clínico objetivo estructurado (OSCE) y el uso de cuestionarios/escalas confiables y válidos.
Al finalizar el programa y su evaluación, los participantes del grupo de control también tendrán la oportunidad de completar la capacitación en habilidades comunicativas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lamia, Grecia, 35132
- University of Thessaly
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fisioterapeutas registrados en la Asociación Panhelénica de Fisioterapeutas
- >2 años de experiencia clínica con pacientes musculoesqueléticos crónicos.
Criterios de exclusión:
- Participantes que hayan asistido a cualquier programa educativo o seminario relacionado con la educación sobre el dolor, la educación en neurociencia del dolor o un programa de capacitación relacionado con la mejora de las habilidades de comunicación que dure más de 6 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dolor musculoesquelético crónico + Habilidades comunicativas
Los participantes completarán ambas partes del programa educativo (evaluación y tratamiento del dolor musculoesquelético crónico y desarrollo de habilidades comunicativas).
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Mejora del conocimiento y las habilidades en el dolor musculoesquelético crónico (evaluación y tratamiento)
Desarrollar habilidades de comunicación (empatía, entrevistas motivacionales, toma de decisiones compartida)
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Experimental: Dolor musculoesquelético crónico
Los participantes completarán únicamente la parte del programa educativo sobre el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico.
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Desarrollar habilidades de comunicación (empatía, entrevistas motivacionales, toma de decisiones compartida)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al valor inicial en el conocimiento sobre el dolor (el cuestionario de conocimientos y percepciones sobre el dolor (KNAP) en las semanas 5 y 12
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5 y Semana 16
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El Cuestionario de Conocimientos y Percepciones sobre el Dolor (KNAP) es un cuestionario de 30 ítems.
Estas preguntas están diseñadas para evaluar diversos aspectos del conocimiento y las creencias sobre el dolor, incluida la comprensión de los mecanismos del dolor, los enfoques de tratamiento y el impacto del dolor en los individuos.
Utiliza una escala Likert (1 totalmente en desacuerdo - 6 totalmente de acuerdo).
Una puntuación KNAP más alta indica que el conocimiento y las actitudes de un individuo sobre el dolor se alinean más estrechamente con la neurociencia del dolor actual.
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Línea de base, Semana 5 y Semana 16
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Cambio con respecto al valor inicial en el conocimiento sobre el dolor (Cuestionario de neurofisiología del dolor revisado (R-NPQ) en la semana 5 y la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5 y Semana 16
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El Cuestionario de Neurofisiología del Dolor (R-NPQ) revisado fue desarrollado para evaluar el conocimiento sobre los mecanismos biológicos y fisiológicos del dolor.
Creado por el Dr. Lorimer Moseley en 2003 y revisado por Ostelo et al. 2013.
Evalúa la comprensión de cómo el sistema nervioso y el cerebro procesan el dolor.
La puntuación total es la suma de los puntos de todas las preguntas respondidas correctamente.
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Línea de base, Semana 5 y Semana 16
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Cambio en la línea de base en empatía (Cuestionario de empatía de componentes de Toronto (ECQ) en la semana 5 y la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5 y Semana 16
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El Cuestionario de Empatía de Componentes de Toronto (ECQ) está diseñado para evaluar diferentes aspectos de la empatía, particularmente en entornos clínicos (Spreng et al., 2009).
Desarrollado para medir cómo los individuos perciben y responden a las emociones de los demás.
Se asignan 26 ítems a la vida profesional, con una distribución equitativa entre empatía cognitiva y emocional.
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Línea de base, Semana 5 y Semana 16
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Cambio con respecto al valor inicial en el uso de la toma de decisiones compartida (Cuestionario de toma de decisiones compartida (SDM-Q-9) en la semana 5 y la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5 y Semana 16
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El SDM-Q-9 es un cuestionario validado de 9 ítems diseñado para evaluar las percepciones de los pacientes sobre la toma de decisiones compartida (SDM) (Kriston et al., 2010).
Cada ítem representa un paso distinto en el proceso de SDM y se califica en una escala Likert de 6 puntos, desde 0 ("completamente en desacuerdo") hasta 5 ("completamente de acuerdo").
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Línea de base, Semana 5 y Semana 16
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Cambio con respecto al valor inicial en las habilidades clínicas y de comunicación mediante un examen clínico objetivo estructurado (ECOE) en la semana 5 y la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 5 y Semana 16
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El Examen Clínico Objetivo Estructurado (ECOE) es una evaluación integral y estructurada para evaluar las habilidades y competencias clínicas de los profesionales de la salud.
OSCE se utilizará para evaluar las siguientes habilidades clínicas enfocadas de los participantes: toma de antecedentes, recopilación de información, información proporcionada en los pacientes, empatía, compartir la toma de decisiones, entrevistas motivacionales.
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Línea de base, Semana 5 y Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eleni V Kapreli, Prof, University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12 (Israel lung Association)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .