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Sviluppo e valutazione di un programma educativo per la gestione del dolore muscoloscheletrico cronico

16 marzo 2025 aggiornato da: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly

Sviluppo e valutazione di un programma educativo per la gestione del dolore muscoloscheletrico cronico, con un'enfasi sulla neuroscienza del dolore e lo sviluppo di capacità di comunicazione per i fisioterapisti

Verrà condotto uno studio randomizzato controllato per valutare l'efficacia del programma educativo prima e dopo la sua implementazione. Un invito a partecipare sarà esteso ai fisioterapisti interessati al programma formativo. Più di 64 fisioterapisti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali. Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato prima dell'inizio dello studio e saranno informati sul contenuto dello studio, sulla durata e sul loro diritto di recesso in qualsiasi momento. Verrà sviluppato un programma educativo strutturato composto da due parti, che comprende tre moduli principali (Parte A) sulla gestione del dolore cronico e tre moduli principali (Parte B) sulle abilità e tecniche di comunicazione. I moduli della Parte A del programma educativo si concentreranno sulla delucidazione dei meccanismi neurofisiologici del dolore, sull'esecuzione di valutazioni differenziali basate sui fenotipi del dolore muscoloscheletrico cronico e sull'affrontare e gestire i fattori che contribuiscono alle esperienze di dolore dei pazienti e alla riabilitazione, con particolare enfasi sul dolore. educazione alle neuroscienze. I moduli della Parte B del programma educativo si concentreranno sullo sviluppo delle capacità comunicative essenziali per un'interazione efficace tra pazienti e fisioterapisti. Il primo gruppo completerà tutti i moduli del programma educativo, mentre il secondo gruppo (gruppo di controllo) parteciperà solo ai moduli educativi della Parte A. L'efficacia del programma sarà valutata prima e dopo la sua implementazione da due esaminatori indipendenti attraverso la somministrazione di un esame clinico strutturato oggettivo (OSCE) e l'uso di questionari e scale affidabili e validi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio randomizzato controllato per valutare l'efficacia del programma educativo prima e dopo la sua implementazione. Un invito a partecipare sarà esteso ai fisioterapisti interessati al programma formativo. Più di 64 fisioterapisti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali. Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato prima dell'inizio dello studio e saranno informati sul contenuto dello studio, sulla durata e sul loro diritto di recesso in qualsiasi momento. Verrà sviluppato un programma educativo strutturato composto da due parti, che comprende tre moduli principali (Parte A) sulla gestione del dolore cronico e tre moduli principali (Parte B) sulle abilità e tecniche di comunicazione. I moduli della Parte A del programma educativo si concentreranno sulla delucidazione dei meccanismi neurofisiologici del dolore, sull'esecuzione di valutazioni differenziali basate sui fenotipi del dolore muscoloscheletrico cronico e sull'affrontare e gestire i fattori che contribuiscono alle esperienze di dolore dei pazienti e alla riabilitazione, con particolare enfasi sul dolore. educazione alle neuroscienze. I moduli della Parte B del programma educativo si concentreranno sullo sviluppo delle capacità comunicative essenziali per un'interazione efficace tra pazienti e fisioterapisti. Il primo gruppo completerà tutti i moduli del programma educativo, mentre il secondo gruppo (gruppo di controllo) parteciperà solo ai moduli educativi della Parte A. L'efficacia del programma sarà valutata prima e dopo la sua implementazione da due esaminatori indipendenti attraverso la somministrazione di un esame clinico strutturato oggettivo (OSCE) e l'uso di questionari/scale affidabili e validi. Una volta completato il programma e la sua valutazione, i partecipanti al gruppo di controllo avranno l'opportunità di completare anche la formazione sulle abilità comunicative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Lamia, Grecia, 35132
        • University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fisioterapisti iscritti all'Ordine Panellenico dei Fisioterapisti
  • >2 anni di esperienza clinica con pazienti muscoloscheletrici cronici

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno frequentato qualsiasi programma educativo o seminario relativo all'educazione al dolore, all'educazione alle neuroscienze del dolore o un programma di formazione relativo al miglioramento delle capacità di comunicazione della durata di più di 6 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dolore muscoloscheletrico cronico + Abilità comunicative
I partecipanti completeranno entrambe le parti del programma educativo (valutazione e gestione del dolore muscoloscheletrico cronico e sviluppo delle capacità comunicative).
Altro: Educazione al dolore muscoloscheletrico cronico
Migliorare le conoscenze e le competenze nel dolore muscoloscheletrico cronico (valutazione e gestione)
Altro: Educazione alle abilità comunicative
Sviluppare abilità comunicative (empatia, colloqui motivazionali, processo decisionale condiviso)
Sperimentale: Dolore muscoloscheletrico cronico
I partecipanti completeranno solo la parte relativa alla gestione del dolore muscoloscheletrico cronico del programma educativo.
Altro: Educazione alle abilità comunicative
Sviluppare abilità comunicative (empatia, colloqui motivazionali, processo decisionale condiviso)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella conoscenza del dolore (questionario sulla conoscenza e la percezione del dolore (KNAP) alla settimana 5 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 5 e settimana 16
Il questionario sulla conoscenza e la percezione del dolore (KNAP) è composto da 30 voci. Queste domande sono progettate per valutare vari aspetti della conoscenza e delle credenze sul dolore, inclusa la comprensione dei meccanismi del dolore, degli approcci terapeutici e dell’impatto del dolore sugli individui. Utilizza una scala Likert (1 fortemente in disaccordo - 6 fortemente d'accordo). Un punteggio KNAP più alto indica che la conoscenza e l’atteggiamento di un individuo nei confronti del dolore si allineano più strettamente con le attuali neuroscienze del dolore.
Basale, settimana 5 e settimana 16
Modifica del basale nelle conoscenze sul dolore (questionario rivisto sulla neurofisiologia del dolore (R-NPQ) alla settimana 5 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 5 e settimana 16
Il questionario sulla neurofisiologia del dolore (R-NPQ) rivisto è stato sviluppato per valutare le conoscenze sui meccanismi biologici e fisiologici del dolore. Creato dal Dr. Lorimer Moseley nel 2003 e rivisto da Ostelo et al. 2013. Valuta la comprensione di come il sistema nervoso e il cervello elaborano il dolore. Il punteggio totale è la somma dei punti di tutte le domande con risposta corretta.
Basale, settimana 5 e settimana 16
Variazione del livello di base dell'empatia (questionario sull'empatia dei Toronto Components (ECQ) alla settimana 5 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 5 e settimana 16
Il Toronto Components Empathy Questionnaire (ECQ) è progettato per valutare diversi aspetti dell’empatia, in particolare in contesti clinici (Spreng et al., 2009). Sviluppato per misurare il modo in cui gli individui percepiscono e rispondono alle emozioni degli altri. Per la vita professionale sono assegnati 26 item, con un'equa distribuzione tra empatia cognitiva ed emotiva.
Basale, settimana 5 e settimana 16
Modifica della linea di base nell'utilizzo del processo decisionale condiviso (questionario sul processo decisionale condiviso (SDM-Q-9) alla settimana 5 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 5 e settimana 16
L'SDM-Q-9 è un questionario validato composto da 9 voci progettato per valutare la percezione dei pazienti del processo decisionale condiviso (SDM) (Kriston et al., 2010). Ciascun elemento rappresenta una fase distinta nel processo SDM ed è valutato su una scala Likert a 6 punti da 0 ("completamente in disaccordo") a 5 ("completamente d'accordo").
Basale, settimana 5 e settimana 16
Modifica del livello di base nelle capacità comunicative e cliniche utilizzando un esame clinico strutturato oggettivo (OSCE) alla settimana 5 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 5 e settimana 16
L'esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) è una valutazione completa e strutturata per valutare le capacità e le competenze cliniche degli operatori sanitari. L'OSCE verrà utilizzato per valutare le seguenti competenze cliniche mirate dei partecipanti: raccolta dell'anamnesi, raccolta di informazioni, informazioni fornite ai pazienti, empatia, condivisione del processo decisionale, interviste motivazionali.
Basale, settimana 5 e settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eleni V Kapreli, Prof, University of Thessaly

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12 (Israel lung Association)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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